Proceso de firma de Convenios para estudios con Patrocinio Privado

1. Proceso de firma de Convenios para estudios con Patrocinio Privado ¿Qué presento al CEI? ¿Qué presento a la DGDOIN? CEI: Comité de Ética hospitalario DGDOIN: Dirección General de Docencia e Investigación

2. El proceso para el inicio de una investigación requiere de los siguientes pasos Documentación a aprobar por el CEI donde se hace la Investigación 1 Inicio 2 Documentación que se envía directamente a la DGDOIN

3. Documentación aprobada por el CEI donde se hace la Investigación 1 ¿Qué debe enviar el Investigador al CEI para evaluar?

4. Proyecto Completo con Consentimiento Informado. Con al menos 1 copia en español. Preguntar en el CEI cuantas copias entregar . Incluir datos de contacto del Patrocinador 1 Póliza de Seguro. Aprobada por la Superintendencia de Seguros de la Nación. Original o copia certificada o certificado de vigencia original. 2 Grilla completa de gastos Hospitalarios. En caso de generar gastos para el Hospital. Si no genera gastos para el Hospital completarlo con 0 (cero) en la plantilla inicial. (haga clic en la imagen) 3

5. Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI. Debe adjuntarse en el formulario que se obtiene de la página del GCBA (haga clic en la imagen) 4 Autorización del Jefe de Servicio o autoridad superior 5 Proyecto de Convenio entre Ministerio de Salud, patrocinador e investigador. Es el Anexo III de la Resolución Nº 485/MSGC/2011. 1 copia en papel y en CD. (haga clic en la imagen) 6

6. Acuerdo entre el patrocinador e Investigador. En Español o en Inglés y Español. Originales o Copias Certificadas por escribano. 3 copias 7 Formulario de Registro Centralizado Es el anexo V de la Resolución Nº 485/MSGC/2011. Al menos 1 (haga clic en la imagen) 8 Declaración Jurada. Es el anexo IV de la Resolución Nº 485/MSGC/2011. Al menos 1 (haga clic en la imagen) 9

7. Anexo III de la Resolución Nº 485/MSGC/2011 ¿Dónde los encuentro? http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/investigacion/modeloconvenio.pdf Versión .doc http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/investigacion/consejo.php?menu_id=29732)

8. Anexo IV de la Resolución Nº 485/MSGC/2011 ¿Dónde los encuentro? http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/normativas/2011reso485.pdf Versión .doc http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/investigacion/consejo.php?menu_id=29732

9. Anexo V de la Resolución Nº 485/MSGC/2011 ¿Dónde los encuentro? http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/normativas/2011reso485.pdf

10. Modelo Plantilla de Gastos Hospitalarios Para completarlo, descargue la Guía para el cálculo de Gastos Hospitalarios (incluye un instructivo) ¿Dónde lo obtengo? http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/investigacion/consejo.php?menu_id=29732

11. Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI El canon de evaluación equivale a 2.500 unidades de compra. Este valor actual es de $6250 ¿Dónde lo obtengo? http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/investigacion/formdepoeva.pdf

12. Documentación que se envía directamente a la DGDOIN 2 ¿Qué debe enviar el patrocinador a la DGDOIN para la firma del Convenio?

13. ¿Que debo enviar a la DGDOIN? Estatuto de la Institución Patrocinante. 1 Copia. Copia certificada por escribano 1 Documentación que acredita la competencia de quien va a firmar el convenio con el Ministro. 1 Copia certificada por escribano 2 Disposición de ANMAT. 1 Copia 3

14. Material de Apoyo Checklist ¿Dónde lo obtengo? http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/investigacion/consejo.php?menu_id=29732

15. Resumiendo

16. ¿Que debo enviar al CEI?

17. ¿Que debo enviar al CEI?

18. ¿Que debo enviar a la DGDOIN?

19. Descargar los formularios indicados • Descargar el Check list y asegurar que estén todos los items • Mantenernos comunicados entre referentes para evitar teléfonos descompuestos