NÃO CONFORMIDADE

1. NÃO CONFORMIDADE O QUE É NÃO CONFORMIDADE?

2. NÃO CONFORMIDADE • Não atendimento a um requisito especificado; • Não conformidade abrange todo e qualquer tipo de ocorrência indesejável, • Decorrentes de atividades operacionais, administrativas, técnicos e de auditoria da qualidade.

3. NÃO CONFORMIDADE Objetivos: • Não conformidades devem ser documentadas; • Informadas aos envolvidos e tratados em tempo hábil • Visando minimizar perdas aos clientes internos e externos; • Utilização não intencional.

4. NÃO CONFORMIDADE • Definições: • Produto não-conforme pode ser material biológico, resultados de exames, laudos ou materiais que não atendem a um requisito especificado. • Serviço não-conforme: • Atendimento ao cliente, operações técnicos e administrativas que não atendem a um requisito especificado.

5. NÃO CONFORMIDADE • Sistema não conforme: Sistema de Gestão da Qualidade não-conforme; Práticas organizacionais e ou operacionais não atendam aos requisitos especificados pelas normas de referencia e ou documentos internos.

6. NÃO CONFORMIDADE • Correção de Não-conformidade: • A ação de uma não conformidade pode ser: • Concessão ou; • Retrabalho.

7. NÃO CONFORMIDADE O que é concessão? Permissão para usar, liberar ou aceitar um produto ou serviço não conforme.

8. NÃO CONFORMIDADE O que é Retrabalho? Ação sobre um produto (resultado e ou laudos não conforme), a fim de torná-lo conforme os requisitos especificados.

9. NÃO CONFORMIDADE • PROCEDIMENTOS: Identificação e documentação de uma não conformidade: -não conformidade de materiais, produto e serviços: -Preencher o RNC - Relatório de não Conformidade:

10. NÃO CONFORMIDADE • Não-Conformidade no Sistema de Gestão da Qualidade: • Identificadas pelas Auditorias da Qualidade , são registradas pelos auditores responsáveis no form037-Relatório de Auditorias da Qualidade.

11. NÃO CONFORMIDADE • Produtos não-conformes: • Materiais; • Materiais Biológicos; • Resultados e Laudos de exames; • Serviços. Devem documentar as ocorrências no form005-relatório de não conformidades e levar ao conhecimento dos coordenadores e técnicos responsáveis da área.

12. NÃO CONFORMIDADE Critérios para a Correção a ser dada a uma não – Conformidade: -Repetição de exame; Quando um resultado repetido não se confirma, o responsável técnico, após registrar o problema no form005-Relatório de não Conformidade deve emitir o Form025-Solicitação para novo exame.

13. NÃO CONFORMIDADE -Nova Coleta: Não havendo condições para a realização de exames, devido aos problemas ocorridos no transporte e no armazenamento do material biológico ou a impossibilidade de repetições por falta de amostras; Por motivos de suspeitas, quanto a integridade do material ou por motivo de não confirmação; O técnico deve solicitar através do form005-Relatório de não conformidade, para que este notifique o coordenadores/lideres a necessidade de uma nova coleta pelo Form025-Solicitação para novo exame.

14. NÃO CONFORMIDADE -Aceito sob Concessão: Um material biológico ou material pode ser aceito sob concessão, quando o problema apresentado não afetar o resultado do exame. O responsável técnico deve analisar se a concessão de material biológico deve ser registrado no laudo.

15. NÃO CONFORMIDADE -Liberado sob Concessão: Um resultado ou laudo pode ser liberado sob concessão, quando for expressamente solicitado pelo médico ou houver premência na liberação do resultado; O responsável técnico deve analisar se a concessão deve ser registrada no laudo.

16. NÃO CONFORMIDADE -Devolução ao Fornecedor: Um material não-conforme deve ser devolvido ao Fornecedor, sempre que o problema afetar o resultado do exame, devendo proceder de acordo com o estabelecido no PGQ011-Processo de Compras.

17. NÃO CONFORMIDADE -Descarte: Um material ou material biológico não-conforme deve ser descartado sempre que a sua utilização comprometer o resultado do exame de acordo com os critérios estabelecidos no PGQ027-Gestão de Biossegurança.

18. NÃO CONFORMIDADE Retrabalho de um serviço não conforme: Um serviço não conforme deve ser retrabalho, estando o cliente presente ou não, de acordo com as orientações da área envolvida e/ou do superior.

19. NÃO CONFORMIDADE • Responsabilidades: • Do RD: • Dar subsídios aos responsáveis os materiais não conformidades, quando solicitado; • Iniciar ações corretivas de imediato, quando necessário.

20. NÃO CONFORMIDADE • Do coordenadores/lideres de unidade: • Analisar criticamente as ocorrências de não-conformidades; • Definir a correção a ser dada a não-conformidade; • Notificar os envolvidos das ações de correção da não-conformidade; • Encaminhar uma via do Form005-Relatório de não conformidade ao gerente de Comercial e Marketing; • Auxiliar os responsáveis pela correção das não conformidades em tal atividade quando solicitado.

21. NÃO CONFORMIDADE • Do Gerente de Comercial e Marketing • Tratar estatisticamente as ocorrências de não-conformidades, • Providenciar e acompanhar as ações definidas quando da correção das não conformidades; • Auxiliar os responsáveis pela correção das não-conformidades em tal atividade quando solicitado.

22. NÃO CONFORMIDADE • O IMPORTANTE É: “Toda e qualquer não-conformidade deve ser registrada no formulário Form005-Relatório de não conformidade para a devida correção”.

23. NÃO CONFORMIDADE • O IMPORTANTE É: • Os relatórios de não-conformidade devem ser tratados estatisticamente, para dar subsídios a tomadas de ações corretivas.