Les effets secondaires post-vaccinaux

1. Leseffetssecondairespost-vaccinaux Adrian Patronea, médecin résidenten épidémiologie

2. Définitions • Sont d’événements medical indésirables, temporellementassociésaveclesvaccins ou la vaccination et quipeutêtreou ne peut pas êtrecausés de la vaccinou de la vaccination. • Pourmise en association l’événement medical avec la vaccination, le début doitapparaîtreen les premières 4 semainesaprès la vaccination (exception=BCG). • Depuis1996, en Roumanie a étéintroduit un système de surveillance de leseffetssecondairespost-vaccinaux: • La lymphadéniteconsécutive de l'administration de BCG • L’abcèsesdéveloppésau site de l'administrationd’unvaccin • Le décès, l'hospitalisation et tout autre incident medical gravequepeutêtreconsidérécommeassociésavec la vaccination.

3. Définitions OMS • Pour diagnostiquer une réaction adverse postvaccinaleil est besoin d’une définiton standard de cas: • L’abcès au site de l'administration- c’est une lésion fluctuanteou suppurative centrée sur le site de l’administration de vaccin. • La lymphadénite- au moins 1 ggl lymphatique>1,5 cm ou fistulisée. • Encéphalopathie- apparition aiguë, caractérisée par: convulsions, altération de la conscience ou modification du comportement pourminimum 1 jour. • Convulsions- fébrile ou afébrile avec une durée maximale de 15 minutes, sans des signes neurologiques de focaux.

4. Lescauses de leseffetssecondaires • E Sassociés duprogramme de vaccination: • erreurs dansla maintienage, manutentionou l’administration de vaccins. • sontreprésenté de l’abcèsau site de l'administrationou le syndrome de choc toxique etseptique. • E Sinduites par le vaccin : • réaction d’unindividuel à un vaccinparticulier. • réactionfévrile, éruptionscutanées, réactions locales ou convulsions. • E Scoïncidentes: • événementsmédicaux qui semblenten l'absencede l’administrationde la préparée vaccinale. • E S de cause inconnue: • manifestationsque ne peuventêtreinclusdans unecatégorie, être impossiblede spécifier un facteur causal jusqu'àprésent.

6. Effetssecondairesmineurs, habitueles • Réactionslocales, fièvreet dessymptômessystémiquespeutentraînerdans le cadre de le réponseimmunitaire. • En plus, certainscomposantesde le vaccin peutconduireà desréactions. • Un vaccin de succesréduitces réactions à minimum pendant qu’lloffre la mieuximmunité.

7. Effetssecondairesgraves • La plupart des lesrareseffetssecondairesgraves ne conduit pas au desproblèmes à long terme. • L’anaphylaxie, bienque est potentiel fatale, est traitablessanslaisserd’effetsà long terme. • Quoique l’encéphalopathieest connuecommeune rareréactionà la rougeoleou le DTP vaccin, iln’est pas certainequecesvaccins réalementcaussentencéphalopathie. • Mêmequ’autresserieuxévénementsontété raportés aprés l’immunisation, peutêtrequ’il y a des autresévénementscoïncidentes, plutôtlesréalesréactions.

8. Effetssecondairesgraves • BCG: l’infection généralisée, qui se manifeste aux les immunodéficients • D’environ 1 cas sur 1 million des doses vaccinales • VPO: la PPAV, qui se manifeste par la paralysieaiguëmoueapparue depuis 4-30 jours(75 jours-les contacts) ou par le déficit neurologique qui persiste minimum 60 jours après la vaccination. • 1 cas sur 3,3 mil. doses, en Roumanie 19 fois plus fréquent • Aprés la première dose aux enfants: 1 cassur 750.000 doses • aux immunodéficients le risque est 3.200 fois plus élevée • OMS: entres 250-500 cases annuelle en monde • Sdr. Guillain-Barré: • VTA: 1 cas sur 2,5 mil doses • Le vaccin antigripal: 1 cas sur 100.000 doses, sans aucune association prouvée • Le vaccin contre le méningocoque: quelque cases raportés en monde • Les Vaccins HVB etrougeoliques- sans aucune association prouvée • PESS (aprés la rougeole): • L’implication en PESS n’été pas confirmée • Il est prouvé que le vaccin protège contre le PESS

9. Effetssecondairesgraves

10. Effetssecondaires aprés le vaccin contre HPV • Le vaccin humainequadrivalentcontre le papillomavirus(HPV) a étélicenciépourutilisation leJuin de 2006. • Depuis son approbation plus de 26 million doses du vaccinontété distribués parmi le monde. • Il se débat la sécurité du vaccins, avec des théoriesd’uneliaisonentre le vaccin et lesévénementssyncopales, et l’étiologie de plusieursconditions croniquescomme le syndromeGuillain-Barré.

11. L'expérience Australienne • Jusqu'à le 4 Juliet 2008, 3.7 million doses devaccinquadrivalentcontre le HPV ontétaientdistribués dans l’Australie,avec plus des 26 million doses distribuéparmi le mondeentier. • Jusqu'à26 Juliet 2008,1013 casessuspectesde effetssecondaires au vaccinquadrivalent contre le HPV ontété raportés dans l’Australie. Ils ont étaient raportés 91 cases de reactions urticarienne et 12 cases suspectes de reactions anaphylactiques

12. L'expérience Americanne • Jusqu'à30 Avril 2008, plus que 12 million doses du vaccin quadrivalentcontre le HPV ontétaientdistribuésdans lesÉtats-unis, et ilssontreçus 7802 cases de effetssecondaires. • Moinsque7% des casesraportés ontétaientclasséscommegraves(impliquant le décès, l’hospitalisation, des handicapéespermanentes ou des maladiesquimenaçent la vie). • Unesecteurd’intenseintérêtdans l'expérience des États-unis a été la relationentre le vaccin quadrivalent contre le HPV et le syndrome Guillain-Barré (GBS).

13. Les VAERS ont reçus 31 rapportsdu GBS aprésla vaccination avec le vaccin quadrivalent contre le HPV. • 10 des ces casesont étaient confirmés; cinqueont reçus aussi des vaccination avec vaccin quadrivalentcontre le méningocoque (MCV4),qui était prouvée d’accelerer le syndrome Guillain-Barré. • 9 des ces cases sont évaluésplus détaillés. • 7 des ces cases n’accomplit pas la définition du cas pour le GBS. • 4 des ces cases ont étaient des rapports non confirmées, et • 1 cas a eudes symptoms du GBS avant la vaccination.

15. Conclusions • L’impact des vaccinations sur la santée de la populationétaitexceptionnelle. • Lesvaccinsontreduit la mortalitée, ainsil’esperance de vie est augmenté. • Leseffetssecondairessont la pluspartd’ellesmineurs, autolimitant. • Leseffetssecondaire gravessontexceptionnelles, la plupart du temps on ne peut pas établiraucuneliaisonavec la vaccination. • Le rapportbénéfice / risque est incontestable en faveur de la vaccination.

16. Références • Robert J Douglas BA, Quadrivalent HPV vaccination reactions. Reprinted from Australian Family Physician Vol. 38, No. 3, March 2009 • Brumboiu MI, Bocsan IS. Metode epidemiologice de prevenire si combatere a bolilor infectioase. Cluj Napoca, 2006. • Bocsan IS, Brumboiu MI. Vaccinuri si vaccinari in practica medicala. Cluj Napoca, 2005 • Yu O, Bohlke K, Hanson CA, Delaney K, Rees TG, Zavitkovsky A, et al. Hepatitis B vaccine and risk of autoimmune thyroid disease: a Vaccine Safety Datalink study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 Jul;16(7):736-45. • www.who.int • www.cdc.gov • www.vaccine.net