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Centre Jean Perrin. Centre de Lutte contre le Cancer d'Auvergne. Clermont-Ferrand - France -. Plateformes de diagnostic moléculaire de l’INCa. Frédérique Penault-Llorca, MD PhD. La “french touch”. Basé sur le modèle de la sécurité sociale But garantir l’égalité d’accès aux soins
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Centre Jean Perrin Centre de Lutte contre le Cancer d'Auvergne Clermont-Ferrand - France - Plateformes de diagnostic moléculaire de l’INCa Frédérique Penault-Llorca, MD PhD
La “french touch” • Basé sur le modèle de la sécurité sociale • But garantir l’égalité d’accès aux soins • Eviter des différences de prise en charge en raison de l’origine sociale ou géographique • Réalisation du test moléculaire quelque soit le type d’établissement de prise en charge (privé/public)
Mise en place (2006) • Plateformes de génétique moléculaire des cancers • Tutelles: • DGOS • INCa Disponible sur www.e-cancer.fr
Mise en place (2006) • Missions: Marqueurs … • Prédictifs / accès thérapie ciblée • Diagnostiques, orientant le processus diagnostique • Pronostiques, orientant la stratégie du patient • Suivi de la maladie résiduelle • Mission sanitaire Disponible sur www.e-cancer.fr
Mise en place (2006) • Lien(s) à la recherche • Fondamentale / Translationnelle • Clinique • National Cancer Institute (USA) • Industriels Disponible sur www.e-cancer.fr
Mise en place (2007/2008) • Financements • Initial de matériel: 4.7 M€ • Recrutements (non médicaux): 4.0 M€ • Soutien industriel • Inscription à la nomenclature (CCAM/NABM) Disponible sur www.e-cancer.fr
Premier test dans les tumeurs solides • Cancer colorectal métastatique: recherche des mutations de KRAS panitumumab et cetuximab
Evolution: Plan Cancer 2009-2013 Disponible sur www.e-cancer.fr
Bilan 2009 Disponible sur www.e-cancer.fr
Organisation rationnelle (2010- 2011) Contrôle qualité • Implémentation en 2011 de tests d’assurance qualité externe sur les 28 platformes( BCR-ABL, KRAS, EGFR) • Harmonisation des pratiques entre les plateformes • Optimisation de l’assurance qualité www.e-cancer.fr
Organisation rationnelle (2010- 2011) • Aspects méthodologiques • Pré-analytiques • Types d’analyses Disponible sur www.e-cancer.fr
Bilan 2010 • Généralisation Disponible sur www.e-cancer.fr
Bilan 2010 • Généralisation Disponible sur www.e-cancer.fr
Financement : Offrir le meilleur traitement aux patients en prenant en compte le ratio cout/efficacité • Lancer le financement via l’INCa pour le lancement du test • Evaluation des performances et évaluation du cout • Financement récurrent annuel via le ministère de la santé (MERRI/MIGAC) www.e-cancer.fr
Financements (2011) Plus de 11M€! www.e-cancer.fr
Biomarkers Emergents www.e-cancer.fr
2010 Emerging biomarkers A real anticipation of the needs Lung cancer www.e-cancer.fr
Rationnel de Biomarqueurs France • Structuration • Financement • Demande • Résultat (efficacité)
Objectifs • Création cohorte nationale • Objectif principal • Données épidémiologiques et cliniques • Résultat analyse des biomarqueurs (lien ?) • Objectifs secondaires • Conséquences thérapeutiques (biothérapie ?) • Efficacité (survie ?)
Enjeux & résultats attendus • Résultats bio-épidémiologiques solides • Pop. caucasienne (EU) # 20 000 malades • Accès thérapies ciblées / essais cliniques ? • Adapter organisation actuelle • Analyses séquentielles ? • Nombre et nature des biomarqueurs ? • Améliorer les connaissances • Lien STIC PredictAMM • Projets de recherche
Perspectives • Biomarqueurs France • Projet ‘pilote’ • Financement INCa: 750 K€ • Bases clinico-biologiques Disponible sur www.e-cancer.fr
Conclusions • Programme INCa • Visionnaire (2006) • Réussi (2011) • Evolution • Adaptation (données clinico-biologiques) • Biomarqueurs France • Financement ? • Tous acteurs !
Challenges à venir • Maintenir la qualité des tests moléculaires • Anticiperl’arriver de nouvellesmoléculesou de nouveaux tests pour d’”anciennes” molécules: diminution du temps d’accès aux drogues (€3.5M ontétéalloués pour le developpement de biomarqueursémergentsdans les dans les cancers du poumon, du colon et les mélanomes) • Améliorer les interfaces recherchefondamentale/clinique: • Mettre en place des partenariats Public/Privépouroptimiserl’implémentation de nouveaux tests et maintenirl’innovation
Conclusion et perspectives • Cette innovation pour les traitementsciblésmontreque : • L’Innovationpeutêtreintégrée avec succèsdans le système de santé • La stratification moléculaireestcoût-efficace • Catteoragnisationpourraitêtretransposéefacilementdansd’autressystèmeseuropéens • Cesplateformescontribuent à l’accès au meilleursoinet améliorent la survie et la qualité de vie • Cesplateformessontclés pour aides au developpement de la recherchetranslationnelle et à maintenir les progrès
Eligibilité : présence d’une cible quelle que soit l’histologie
Récapitulatif des tests réalisés dans les plateformes depuis 2007-2011 www.e-cancer.fr