1 / 19

1. SREČANJE SNEQAS V ORGANIZACIJI DLM-KIKKB LJUBLJANA, MAJ 20 10

HEMOGRAM IN AVTOMATIZIRANA DKS – IZKUŠNJE SNEQAS (SLOVENIAN NATIONAL EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT SCHEME). 1. SREČANJE SNEQAS V ORGANIZACIJI DLM-KIKKB LJUBLJANA, MAJ 20 10. Doc.d r. Milan Skitek, EurClinChem. 1. Uvod 3. Razvoj SNEQAS-H 4. Kontrolne krvi in evaluacija

heba
Download Presentation

1. SREČANJE SNEQAS V ORGANIZACIJI DLM-KIKKB LJUBLJANA, MAJ 20 10

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. HEMOGRAM IN AVTOMATIZIRANA DKS – IZKUŠNJE SNEQAS (SLOVENIAN NATIONAL EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT SCHEME) 1. SREČANJE SNEQAS V ORGANIZACIJI DLM-KIKKB LJUBLJANA, MAJ 2010 Doc.dr. Milan Skitek, EurClinChem

  2. 1.Uvod 3. Razvoj SNEQAS-H 4. Kontrolne krvi in evaluacija 5. Logistika sheme presoje 1 vzorca (single challenge EQAS) 7. Rezultati medlaboratorijskih primerjav 8. Zaključki, predlogi za izboljšave.

  3. Uvod SNEQAS-H je po obsegu majhna shema z veliko ambicijo povezati laboratorije v nacionalnem in mednarodnem prostoru s ciljem dvigovanja nivoja laboratorijske hematologije.

  4. Razvoj • Od 1978 do 1992 SNEQAS-H vključuje le presojo hemoglobina z lastnim hemolizatom živalske ali humane krvi • 1991/92 pilotna študija z lastno, stabilizirano kontrolno krvjo (SKK: kombinacija klinično neuporabne humane krvi negativne na hepatitis B, C in HIV, njeni stabilizirani/fiksirani derivati in fiksirani piščančji eritrociti za simulacijo humanih levkocitov) za hemogram analizatorjev na Coulter principu (cca 60 laboratorijev) • Od 1993 redna uporaba SKK za hemogram in neobarvanih razmazov krvi za presojo ročne DKS (4 krat letno, > 150 laboratorijev • Od 2004 minimalno obdelana sveža kri (MOSK) donorjev na transfuziji zbrana v CPDA in uporabljena za hemogram in avtomatizirano DKS • Od 2007 uporabljeni tudi komercialni kontrolni materiali krvi za hemogram in avtomatizirano DKS (avto-DKS).

  5. Evaluacija • Lastni kontrolni materiali alikvotirani po 2.0 ml v vakumske epruvete • Testiranje homogenosti: prvi, srednji, zadnji vzorec in 2 dodatna v vsaki seriji na določenem analizatorju. • Kriterij sprejemljivosti: znotraj serijska neponovljivost ≤ Lkci (2.0 %), Erci (1.0 %) and Tromb (3.5 %). Skitek M. Practical assessment of the suitability of IQC control materials in haemocytometry based on biologic goals. Accred Qual Assur 2003; 8:514-1.

  6. Evaluacija-nad. • Sprejemljivi in primerljivi matriks efekti med 4 “referenčnimi laboratoriji” z določenimi analitskimi sistemi pod najboljšimi rutinskimi pogoji, vključenimi v 2 mednarodni EQAS: KV% za Lkci ≤ 5.0 %, Erci in Hb ≤ 3.0 %, MCV ≤ 3.5 %, Plt ≤ 10.0% in MPV ≤ 5.0 %. • Ciljne vrednosti (CV): mediana vsaj 4 “ref” laboratorijev v 2 dnevnem testiranju izven serij (10-20 krat) ali celokupna povprečna vrednost po izločitvi ubežnikov (± 3SD).

  7. Evaluacija-nad. Meje sprejemljivosti (MS) od CV (± %): • do 2000 spremenljive meje glede na neparametrično obdelavo rezultatov 4 “ref.“ laboratorijev: MS = 2.5 X Q1-Q2/1.35 • Zadnjih 10 let fiksne MS na podlagi modela bioloških variabilnosti znotraj in med osebki ter izračunov celostne napake v preprosti presoji 1 vzorca: WBC 8.0 (10.0), RBC in Hb 3.0 (4.0), Ht 5.0 (7.0), MCV 3.0 (5.0), Tromb 10.0 (20.0) in MPV 5.0 (10.0) %. Skitek M. Ten years experience of home made haemocitometry control forcomplete blood count in Slovenian national external quality assessment scheme. EQAnews 2002; 13/3:29-31. Skitek M. Acceptability limits based on biology goals in haematology EQAS. Accred Qual Assur 2005; 10/ 3: 112-15.

  8. Logistika • Vakumske epruvete s krvno kontrolo odposlane udeležencem z redno pošto v skladu s priporočili in zakonodajo • Razvit računalniški program za obdelavo rezultatov, ki so prikazani številčno in diagramsko za vse laboratorije in posameznega udeleženca (koda) za določen parameter hemograma in avtomatizirane DKS. Obdelava rezulatov je parametrična in neparametrična z izračunom mediane za vse laboratorije ne glede na analitski sistem.

  9. Logistika-nad. • Končno poročilo vsebuje celosten histogram znotraj katerega je označen rezultat in odstopanje udeleženca od CV (aktualno in zadnjih 9 SNEQAS). Prikazane so tudi MS in osnovna statistika vseh udeležencev (X, Mediana, SD in KV%). • Automatizirana DKS se izraža v % in izračunava s (ne)parametrično statistiko po anlitskih sistemih, rezultati pa so prikazani po razredih (10). Ciljni razred (CR) se določi glede na X vrednost vseh udeležencev, ki je lahko drugačna od mediane. Sprejemljivost rezultata je določena s CR ± 1 razred in prikazana grafično (smejčki).

  10. Preglednica prikazuje koeficiente variacij KV(%) vseh osmih serij povzetkov rezultatov kontrol pri sveži krvi in izračuni, , SD in KV(% ) celokupne vrednosti.REZULTATI: Preglednica 1: KV(%) osmih serij kontrol sveže krvi (obdobje 2006 do 2009)

  11. .Preglednica 2: KV(%) osmih serij povzetkov rezultatov kontrol stabilizirane krvi (obdobje 2006 do 2009)

  12. .Preglednica 3: Primerjava povprečnih vrednosti koeficientov variacij KV (%) 8 kontrol sveže in stabilizirane krvi z izračunom F in t vrednosti s pripadajočimi p vrednostmi za vse preiskave.

  13. .Preglednica 4: Preglednica prikazuje dosežene rezultate udeležencev pri levkocitih in trombocitih 8 kontrol sveže krvi z izračunom F vrednosti s pripadajočimi p vrednostmi. N: število vseh rezultatov udeležencev N-in: rezultati znotraj predefiniranih kriterijev odstopanj

  14. .Preglednica 5: Preglednica prikazuje dosežene rezultate udeležencev pri levkocitih in trombocitih 8 kontrol stabilizirane krvi z izračunom F vrednosti s pripadajočimi p vrednostmi. N: število vseh rezultatov udeležencev N-in: rezultati znotraj predefiniranih kriterijev odstopanj

  15. .Slika 1: KV(%) za vse metode 5 preiskav pri vseh štirih serijah sveže krvi brez dodatka in seriji z dodatkom K3EDTA .

  16. Zaključki • 6 let izkušenj z minimalno obdelano svežo krvjo (MOSK) za hemogram in avto-DKS dokazuje sprejemljive in primerljive matriks efekte za različne analitske sisteme • Navkljub občasnim “izpadom MOSK” v poletnih obdobjih je doseganje kriterijev sprejemljivosti v povprečju za hemogram cca 85%. Problem so trombociti z doseganjem kriterijev cca 55% in višjo variabilnostjo med serijami kontrol v nasprotju s stabilizirano krvjo-SKK (70%). Nasprotno velja za levkocite, kjer dosegamo nižje variabilnosti in boljše doseganje kriterijev pri MOSK. Pri hemoglobinu in MCV ni bistvenih razlik med obema kontrolama.

  17. Zaključki • Avtomatizirana DKS pri MOSK dokazuje stabilne rezultate znotraj celokupnih KV% (korigiranih za ubežnike +/- 3SD)na nivoju 10% za nevtrofilce, 15% za limfocite, 25% za monocite, 35% za eozinofilcein 70% za bazofilce. Razlike znotraj in med različnimi analitskimi sistemi so značilne. Z dodatkom EDTA ne izboljšamo rezultatov. • Obdelava rezultatov avto-DKS po razredih je bila uvedena v primerjavi z ročno-DKS, mediane in sprejemljivost kvantificiranega rezultata nista vedno skladni z “realnim stanjem”.

  18. Izboljšave Izboljšave na področju: • Stabilizacije, komutabilnosti kontrol in transporta, • Uskladitve kriterijev sprejemljivosti z mednarodnimi trendi in standardi, potrebujemo bolj definirane analitične cilje oz. kriterije sprejemljivosti tudi na podlagi kliničnih zahtev (EQAS → problemski EQAP), • Programske opreme in celostna obdelave podatkov z “odprtim in fleksibilnim” pristopom ter oceno uspešnosti laboratorija (tudi Web aplikacija), • Mednarodna povezava SNEQAS in akreditacija.

  19. Hvala za pozornost

More Related