Universidade Regional Integrada do Alto Uruguai e das Missões

1. Universidade Regional Integrada do Alto Uruguai e das Missões Capacitação de Comitês de Ética em Pesquisa Considerações sobre amostragem em pesquisas envolvendo seres humanos Rosana Soibelmann Glock rsglock@gmail.com Julho/2005

2. Como avaliar um Protocolo de Pesquisa? (JUSTIÇA) • Metodologia Científica • (AVALIAÇÃO DE)Riscos e Benefícios (BENEFICÊNCIA) • Termo e processo de Consentimento (RESPEITO À PESSOA) • Critérios de inclusão e exclusão dos sujeitos da pesquisa • Privacidade e Confidencialidade Ética em Pesquisa Rosana Soibelmann Glock

3. Documentos que devem compor o protocolo de pesquisa • Carta de apresentação do projeto e confirmação do conhecimento de seu conteúdo assinada por todos os pesquisadores, além de identificação do responsável pelo projeto • Folha de rosto na qual constem: título do projeto, nome, número da carteira de identidade, CPF, telefone e endereço para correspondência assinaturas dos dirigentes da instituição e/ou organização (SISNEP) • Protocolo de Pesquisa em duas cópias. Se o protocolo for em língua estrangeira, cópia em português • Orçamento financeiro detalhado da pesquisa: recursos, fontes e destinação,bem como a forma e o valor da remuneração do pesquisador • Termo de Consentimento Informado ou justificativa com as causas da impossibilidade de obtê-lo ou de não apresentá-lo • Currículo Lattes do(s) pesquisador(es) • Termo de Responsabilidade em cumprir os termos da Resolução 196/96 do CNS (SISNEP) • Se pesquisa conduzida do exterior ou com cooperação estrangeira, documento de aprovação do protocolo de pesquisa no país de origem • Carta de conhecimento do conteúdo do projeto e autorização do Chefe de Serviço / Diretor / Responsável - do local de realização da pesquisa

4. diferentes níveis de conhecimento – indicadores: 1.-das circunstâncias como foram adquiridos, isto é, se houve um planejamento prévio para analisar um determinado fenômeno ou o conhecimento resultou de uma casualidade; 2.-dos procedimentos e dos recursos que foram utilizados na aquisição dos mesmos. Eles definem a confiança que podemos depositar em um conhecimento, e 3.-dos limites de suas aplicações que dependerão da abrangência , isto é,do domínio que se consegue obter sobre as causasque produziram os fatores envolvidos nos conhecimentos estudados. dois níveis de conhecimentos: conhecimentos empíricos e conhecimentos científicos. Rosana Soibelmann Glock

5. Um conhecimento é considerado científico quando: 1- resulta de uma procura deliberada. Não é um evento aleatório. 2- os elementos utilizados para análise do fenômeno descrito são mensuraveis ou baseados em fatos anteriormente comprovados como verdadeiros e que são utilizados como referência. Portanto a descrição é confiavel 3- a verdade obtida pode servir de apoio a outros estudos sobre fatos da mesma natureza e também servir de base para o desenvolvimento da tecnologia relacionada com o assunto. ` A verdade científica como toda a verdade (inclusive a empírica) é universal. Rosana Soibelmann Glock

6. conjunto de verdades = sistema de referências na busca das causas dos fenômenos uma série de ações organizadas e deliberadas, isto é NÃO aleatórias, que procuram relacionar os efeitos perceptiveis do fenômeno com suas causas = conjunto de ações - MÉTODO CIENTÍFICO varia de ciência para ciência, de acordo com a natureza dos conhecimentos abordados indicação clara e precisa das ações Rosana Soibelmann Glock

7. MÉTODOS QUALITATIVO E QUANTITATIVO DE PESQUISA EM SAÚDE QUALITATIVO QUANTITATIVO • EMBASAMENTO TEÓRICO ORIUNDO DAS BIOLÓGICAS • DESCREVE VARIÁVEIS QUANTO A TENDÊNCIA CENTRAL, DISPERSÃO E FREQUÊNCIA • EMBASAMENTO TEÓRICO ORIUNDO DAS CIÊNCIAS HUMANAS • ENTENDIMENTO DO CONTEXTO NO QUAL UM FENÔMENO OCORRE • DESCRIÇÃO DE COMPORTAMENTOS Rosana Soibelmann Glock

8. MÉTODOS QUALITATIVO E QUANTITATIVO DE PESQUISA EM SAÚDE QUANTITATIVOQUALITATIVO • POPULAÇÃO/ AMOSTRA • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO • SUJEITOS OU PARTICIPANTES A PARTIR DOS OBJETIVOS E DO CONTEXTO • NÚMERO DE PARTICIPANTES DETERMINADO POR SATURAÇÃO DOS DADOS • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO Rosana Soibelmann Glock

9. MÉTODOS QUALITATIVO E QUANTITATIVO DE PESQUISA EM SAÚDE QUANTITATIVO QUALITATIVO • OBSERVAÇÕES, ENTREVISTAS, GRUPOS FOCAIS • TÉCNICA DE ANÁLISE DE CONTEÚDO • INSTRUMENTOS QUESTÕES FECHADAS, PREVIAMENTE ESTABELECIDAS A PARTIR DAS VARIÁVEIS DO ESTUDO • CODIFICAÇÃO DE DADOS, BANCO DE DADOS E ANÁLISE ESTATÍSTICA Rosana Soibelmann Glock

10. MÉTODOS QUALITATIVO E QUANTITATIVO DE PESQUISA EM SAÚDE QUANTITATIVO QUALITATIVO • AMOSTRA REPRESENTATIVA DA POPULAÇÃO GENERALIZAÇÃO • TREINAMENTO PARA COLETA DE DADOS • PROJETO PILOTO • COMPREENDE A FORMA DE VIDA DE PESSOAS E GRUPOS EM DETERMINADOS CONTEXTOS • IMPOSSIBILIDADE DE GENERALIZAÇÕES • AMOSTRA PEQUENA Rosana Soibelmann Glock

11. MÉTODOS QUANTITATIVO E QUALITATIVO: COMPLEMENTARIDADE E INTEGRAÇÃO • São diferentes, mas não excludentes; • Dimensões diversas em um mesmo estudo: mesmo tema com mais de um objeto. Rosana Soibelmann Glock