-Importancia del gasto en las decisiones clínicas

1. -Importancia del gasto en las decisiones clínicas Curso Farmacia Clínica H. Sant Pau. Marzo 2003 F. Puigventós

2. Aumento del gasto medicamentos • Aumento de actividad • Nuevas indicaciones de fármacos ya conocidos • Nuevos fármacos para nuevas indicaciones

3. DISEÑAR Selección de medicamentos (MBEv+MBEf) Condiciones de uso Elaborar Protocolos y GPC Medicamentos homólogos (PIT) Programas de intercambio terapéutico APLICAR G. Farmacoterapéutica Decisiones clínicas en intervenciones sobre un paciente concreto. Colaborar en que se cumpla un protocolo o GPC o una Vía Clínica Intercambio terapéutico -Importancia del gasto en las decisiones clínicas

4. Evaluación económica en las distintas fases de decisión • Selección de medicamentos (MBEv+MBEf) • Condiciones de uso • Elaborar Protocolos y GPC • Medicamentos homólogos • Programas de intercambio terapéutico Evidencia + Eficiencia (MBEv +MBEf)

5. Selección de medicamentos en el hospital. Bases.

6. Papel del farmacéutico • Los retos del médico: integrar la evidencia científica al cuidado del paciente. • Los retos del gestor: integrar la evidencia científica en la evaluación económica. • F. Puigventós: Novedades terapéuticas del año 2000: Los retos del médico y del gestor. Med Clin (Barc) 2001:116:465-68.

7. El farmacéutico de hospital como líder • a)Cambio cultural • b) Formación • c) Dar y difundir información farmacoeconómica 

8. a) Cambio cultural. • Estudios de farmacoeconomía y análisis económico son cosas diferentes. • Farmacoeconomía siempre tiene en cuenta los resultados en salud. (Son estudios de economía de la salud). • Farmacoeconomía no es para ahorrar, es para ser eficiente. • Conciliar la búsqueda del bien colectivo con la de los clínicos más interesados en el bien de cada uno de los pacientes. .

9. b) Formación • Es más fácil en la época en que los estudios farmacoeconómicos llegan a : • las revistas médicas de amplia difusión, • congresos médicos, • promoción comercial laboratorios,... • Formación médica en economía de la salud

10. b) Formación. • Ejemplo HUSD: • Curso Básico de Farmacoeconomía: Aplicaciones prácticas en las actividades de un hospital • 12 y 14 de Noviembre 2002 • Organizado por la Unidad de Docencia del Hospital Universitario Son Dureta. Programa de Formación continuada • Objetivos: Presentar conceptos básicos y revisar lostipos de estudio de farmacoeconomía. Plantear sus aplicaciones prácticas en las actividades de un hospital • Dirigido a: Responsables de servicios clínicos, miembros de comisiones clínicas, facultativos interesados en farmacoterapia, residentes.

11. c)Dar y difundir información farmacoeconómica • Difundir conceptos: • Aplicarlos en los informes de evaluación • Condiciones de uso • Protocolos • Avanzar • Además de la información económica (Formularios con coste por comprimido- símbolos, euros-)

12. Hacia una terapéutica eficiente Evaluación económica en las distintas fases de decisión: • Evaluar coste-eficacia incremental en base a EECC. • Estimar impacto económico y resultados sobre la salud. • Análisis de subgrupos. • Definir condiciones de uso.

14. Evaluación económica en las distintas fases de decisión: Estimar impacto económico y beneficios sobre la salud. • Valoración global hospital • Coste e impacto esperado en salud.

15. Coste e impacto esperado en salud

16. d) Aplicarrecomendaciones basadas en MBE y farmacoeconomía. • Guías de práctica clínica, • incorporar en vías clínicas, • Protocolos • etc

17. ¿ Cómo desarrollar Guías de Práctica Clinica? • "How to develop cost-conscious guidelines" Eccles M, Mason J a http://www.ncchta.org • Integrating cost-effectiveness evidence into clinical practice guidelines in Australia for acute myocardial infarction. Antioch KM et al. Eur J Health Econom 2002; 3:26-39 • The Limited Incorporation of Economic Analyses in Clinical Practice Guidelines Joel F. Wallace et al J Gen Internal Med 2002, 17,3 :210 -4.

18. Medicamentos homólogos • De eficacia y seguridad equivalentes • Ensayos de equivalencia • Otros ensayos comparativos directos ( no de equivalencia) • Ausencia de ensayos comparativos directos • Magnitud efecto • Significación clínica • GPC publicadas

20. e) Bases para la toma de decisiones en un paciente concreto • Diferenciar uso basado en “MBEv y MBEf” y “uso compasivo”. • Aplicar metodología (Factores de riesgo a un paciente concreto).

21. Estudios farmacoeconómicos • ¿Basarnos en los estudios publicados? • ¿Realizar nuestros propios estudios ?

22. Estudios farmacoeconómicos publicados • Hay que ser muy crítico. Los sesgos pueden ser mucho más importantes que en los Ensayos Clinicos. • Su validez externa o aplicabilidad puede ser pequeña ( otros paises, otros costes, conceptos).

23. Estudios farmacoeconómicos publicados • Palivizumab y RSV-IGIV • Revisión de 12 estudios sobre 21 (ref 1) • Estratificación • Resultados favorables de coste efectividad: 4/4 estudios realizados con soporte laboratorio vs 0/8 estudios realizados por grupos independientes ( p=0.002) (ref 2). • Ref: • (1)Kamal-Bahl S et al: Arch Pediatr Adolesc Med 2002. 156: 1031-41. • (2)Klassen Tp 2002

24. ¿Realizar nuestros propios estudios? • Podemos realizar una aproximación: • Coste-eficacia incremental • Programas tipo “Pharmadecision”

25. 3-Implicación gestora de los profesionales sanitarios

26. Implicación gestora de los profesionales sanitarios • La clave: Que el concepto de coste oportunidad, se vea, salga del armario.

27. Ejemplo de Palivizumab para la profilaxis del VSR

28. Estudio IMpact • Niños de menos de 34 semanas de edad gestacional y menos de 6 meses de edad ( comprobar) • Disminuye ingresos hospitalarios 10,5% a 4,8 % • No mortalidad, no necesidad de ventilación mecánica

29. Recomendaciones sociedades científicas • Recomendaciones Comité estándares de la SEN (Sociedad Española de Neonatología). Marzo 2000 (5) • Muy recomendable -niños prematuros nacidos a las 28 semanas de gestación o menos, sin enfermedad pulmonar crónica, que tengan 12 o menos meses de edad al inicio de la estación del VRS. • Recomendable-en niños prematuros nacidos entre las 29 y 32 semanas de gestación, sin enfermedad pulmonar crónica, que tengan 6 o menos meses de edad al inicio de la estación del VRS. • Valorable individualmente según los factores de riesgo en los prematuros nacidos entre 32 y 35 semanas de gestación y que tengan 6 o menos meses de edad al inicio de la estación del VRS.

30. Palivizumab: estudios farmacoeconómicos • Varios estudios concluyen que el empleo de palivizumab no es una medida coste-efectiva cuando se aplica a toda la población en la que está autorizada • Los resultados de los estudios de coste-efectividad son muy sensibles al coste del palivizumab, a la incidencia de la infección sin profilaxis (según estos estudios es aceptable cuando hay riesgo de ingreso sin profilaxis del orden del 25 % - 31 %). • La relación coste-efectividad podría mejorarse con la reducción del coste del producto y/o con una selección más precisa de la población de más riesgo

31. Recomendaciones HUSD • ) • Muy recomendable -niños prematuros nacidos a las 28 semanas de gestación o menos, sin enfermedad pulmonar crónica, que tengan 12 o menos meses de edad al inicio de la estación del VRS. • Vigilanciia epidemiológica • Campaña de educacion a los padres de niños prematuros de forma individualizada

32. Implicación gestora de los profesionales sanitarios ¿ Comisión de Farmacoeconomía o Comisión de Farmacia y Terapéutica?

33. Implicación gestora de los profesionales sanitarios • La conveniencia de la creación de una comisión interindisciplinar de farmacoeconomía en la que participen los servicios clínicos y los gestores y se establezca un foro de debate, • Decisiones en cuanto a criterios de utilización de medicamentos de alto impacto económico, es una medida que requiere un reflexión detenida. • Dicha comisión estaría formada por un grupo interdisciplinar, con participación de la dirección médica, la dirección de gestión, la comisión de farmacia y los responsables de los principales servicios generadores de gasto en medicamentos.

34. Resumen • Los análisis farmacoeconómicos deben incorporarse como un elemento básico en los procesos de decisión • El farmacéutico como apoyo técnico al médico y al gestor • Cambio cultural, formación • Que el coste oportunidad salga del armario • ¿Comisiones de Farmacoeconomía?

35. La claves Necesitamos información: • para cada uno de los pasos y fases del proceso • en el momento oportuno. Necesitamos conocer: • hay que formarse la propia opinión y obtener el propio conocimiento