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Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 (2000) por Ing. Daniel Duje

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 (2000) por Ing. Daniel Duje. Proyecto CONACYT / BID FOMIN 12 de Marzo 2003, San Salvador, El Salvador. SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2000. Tendencia. Cantidad de Certificados ISO 9000. 510600. Mundo. Países en De s arrollo.

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Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 (2000) por Ing. Daniel Duje

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  1. Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 (2000)por Ing. Daniel Duje Proyecto CONACYT / BID FOMIN 12 de Marzo 2003, San Salvador, El Salvador

  2. SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2000 Tendencia

  3. Cantidad de Certificados ISO 9000 510600 Mundo Países en Desarrollo

  4. Países en Desarrollo Europa Central y Oriental 3.4% América Latina y Caribe 16.6% Países industrializados 80.3% Sur de Asia 7.0% Sureste Asiático 68.9% Países en desarrollo 19.7% Países árabes 4.1% África 0.6% 31 de diciembre de 2001

  5. Países con mayor taza de crecimiento 31 de diciembre 2001 66760 China es único país en desarrollo entre los 10 grandes! 57783 48109 41629 37026 27385 20919 17676 12745 11635 RU China Italia Alemania Korea Canadá USA Japón Francia Holanda

  6. Latino América 9489 31 de diciembre de 2001 2324 2233 1117 17 229 373 200 60 241 42 33 25 46 Cuba Perú Panamá Brasil Bolivia Paraguay Costa Rica Uruguay Venezuela Chile Argentina El Salvador Colombia México

  7. IMPORTANCIA DE LA CALIDAD EN EL COMERCIO INTERNACIONAL

  8. Especificaciones Percepciones Producto y/o Servicio Calidad y valor percibidos Procesos de Gestión Necesidades y expectativas Estándares operativos Satisfacción o insatisfacción Decisión de compra Momentos de la Verdad NUESTRA ORGANIZACION LA COMPETENCIA OFERTA >>>> DEMANDA I N T E R F A C E S PERSPECTIVA del CLIENTE PERSPECTIVA de la ORGANIZACION

  9. NUEVA DEFINICION DE CALIDAD “ Capacidad de un conjunto completo de características inherentes de un producto, sistema o proceso para satisfacer requerimientos” ISO 9000 : 2000 Sistemas de Gestión de Calidad Fundamentos y Vocabulario

  10. Calidad en el Desarrollo Económico • Liberalización de Mercados = Mayor Competencia • Globalización = Oportunidades +Retos • Los productos exportados a mercados extranjeros tienen que cumplir con las normas y regulaciones técnicas que se aplican en esos mercados. • Para sobrevivir, las industrias de los países en desarrollo tienen que hacerse ¡ COMPETITIVAS !

  11. El Mercado Mundial Acreditación Evaluación de Conformidad Laboratorios Entes Mercado OMC Producto / Servicio  Productor Requisitos

  12. Reglamentos Técnicos + QMS Reglamentos Técnicos Características del Producto Evaluación de Conformidad Organismos Nacionales de Normalización Organismos Nacionales de Acreditación Ejemplo: Juguetes, Electrodomésticos: ISO 9001 + Ref. producto = CE marking

  13. www.wto.org Lista de National Enquery Point (NEP): G/TBT/ENQ*

  14. www.wto.org www.wto.org español documentos documentos oficiales búsqueda

  15. Intercambio Comercial Mundial EXTERNO INTERNO Estado RT Norma Empresa EC Estado RT Norma Empresa EC Producto ARM

  16. ISO 9001:2000 COMO HERRAMIENTA DE GESTION ENFOQUE DE PROCESOS

  17. PARTES INTERESADAS DELA ORGANIZACION Accionistas Sistema de Gestión Cliente Empleados Sociedad / Medio Amb. Proveedores

  18. ORGANIZACION Sistema de la Salud y Seguridad en el Trabajo Sistema del Medio Ambiente Sistema Financiero Contable Sistema de la Calidad ISO9000 ISO 14000 BS 8800 GESTION GLOBAL DE LA ORGANIZACION Impactos Ambientales Dinero Producto ÁmbitoLaboral Dirección/ Accionistas Clientes Personas Sociedad

  19. 5 - Responsabilidad de la Dirección 8.- Mediciones, análisis y mejora 6.- Gestión de Recursos 7.- Realización del producto y/o servicio Producto Entrada Enfoque de Procesos Mejora continua... C L I E N T E C L I E N T E S A T I S F A C C I O N 4.- SGC R E Q U E R I M I E T O S

  20. 5 - Responsabilidad de la Dirección 8.- Mediciones, análisis y mejora 6.- Gestión de Recursos Producto Entrada Enfoque de Procesos Mejora continua... C L I E N T E C L I E N T E S A T I S F A C C I O N 4.- SGC R E Q U E R I M I E T O S BPM / HACCP

  21. ORGANIZACIÓN CLIENTE 5.2 Revisión de la Dirección Mejoras Requisitos 8.5 5.1/5.6 7.2 6.1 Revisión de los Requisitos 7.3 Gestión de recursos Diseño 7.4 Capacitación 6.2 7.1 Programación de la producción Evaluación de proveedores Compras 6.3 Infraestructura Ambiente de trabajo Producción Recepción de materias primas insumos / servicios 6.4 7.5 8.2 4.2 Medición y seguimiento 8.2.2 Auditorías Control de equipos 7.6 8.4 Análisis de datos Producto Medición de satisfacción 8.3 8.2.1 Reclamos 8.5 CLIENTE Control de documentos y registros

  22. 4.1 Requisitos Generales 4.2 Requisitos de Documentación General Manual de Calidad Control de Documentos Control de Registros 4 “Sistema de Gestión de la Calidad”

  23. 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 Compromiso Enfoque Política Planeación Responsabilidad Revisión de la hacia el de autoridad y por la Dirección Cliente Calidad comunicación Dirección Objetivos de Calidad Responsabilidad General y autoridad Planeación del SGC Representante Entrada de la Dirección Comunicación Salida interna 5 “Responsabilidad de la Dirección”

  24. 6.1 6.2 6.3 6.4 Provisión Recursos Infraestructura Ambiente de humanos de Recursos Trabajo Generalidades Competencia, conciencia y capacitación 6 “Gestión de los Recursos”

  25. 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 Planeación Procesos Diseño Compras Producción Control de de realización relacionados y y prestación dispositivos del servicio del con el Desarrollo de medición Producto Cliente y monitoreo Control Planeación Determinación Proceso de Entradas de los requisitos Compras Validación del producto de procesos Salidas Información de las Revisión de los Identificación Revisión Compras requisitos y trazabilidad del producto Verificación Verificación Propiedad del Comunicación del producto Cliente con los Clientes comprado Validación Conservación del Producto Control de cambios 7 “Realización de los productos”

  26. 8.2 Monitoreo y Medición 8.3 Control de producto No Conforme 8.4 Análisis de Datos 8.5 Mejora 8.1 Planeación Satisfacción del Cliente Mejora Continua Auditorías internas Acción correctiva M y M de procesos Acción preventiva M y M del producto 8 “Medición, Análisis y Mejora”

  27. SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2000 AUDITORIA

  28. RELACION CLIENTES Y PROVEEDORES - Tradicional Inspección del Proveedor Inspección del Cliente PROVEEDOR CLIENTE

  29. RELACION CLIENTES Y PROVEEDORES - Actual Control de Procesos Sistema de Calidad Organismo de Certificación Inspección Diseño PROVEEDOR CLIENTE Capacitación Compras

  30. Reconocimientomultilateral entre certificadores CQS AENOR ÖQS IPQ NSAI AVI Delta KEMA itqs IQNet Afaq BSI QMI TÜV Bayern DQS SQS SGS IIOC DNV Oficinas de embarque y consultoras BVQI

  31. Cuerpos de Acreditación Acreditación Guia ISO/IEC 62 EN 45012 Product Cuerpos de Certificación Certificación ISO 9001 etc. Organizaciones

  32. Acreditaciones ¡CREDIBILIDAD!

  33. Items a tener en cuenta Tamaño de la organización Actividad industrial Cantidad de sites Alcance del sistema Acreditaciones Auditores con experiencia en auditar y en la actividad industrial en cuestión Logística

  34. Etapas de la certificación de 3era pte. Cliente: Ente certificador: 2. Revisión de contrato 1. Solicitud 3. Propuesta Técnico / Comercial 4. Contrato 5. Logística 6. Revisión Documental I 7. Pre-Certificación 8. Revisión Documental II 9. Certificación 10. Auditoría de Vigilancia

  35. Análisis documental Revisión inicial de la documentación (adecuación,de escritorio, de intención) ? = Manual SGC Criterio de Auditoría Use listas de verificación

  36. Ejemplo de formato de listas de verificación

  37. Auditoría in situ Auditoria de Conformidad (o implementación) ? = Manual SGC Prácticas de trabajo

  38. Ejemplo de NC Escenario: Departamento W-4: Producción de Lentes Turno de la Mañana. • 4 de 18 operarios fueron vistos no usando protectores de cabeza (cascos de nylon ). Los cascos estaban disponibles a la entrada del área. • WI4-01, claúsula 6, requiere que todo el personal que entre al departamento W-4 debe usar los cascos de nylon. La instrucción estaba claramente visible a la entrada del área.

  39. Area • Problema • Requisito(s) • Atribución • Firma • Clasificación Production- Lens Div.W-4 6.4 Durante el turno de la mañana 4 de 18 operarios no estaban usando protectores de cabeza (cascos de nylon). Los cascos estaban disponibles a la entrada del área. WI4-01, claúsula 6, requiere que todo el personal que entre a W-4 debe usar cascos de nylon. . La norma requiere que la organización debe suministrar un ambiente adecuado de trabajo. A. U. Ditor

  40. Ejemplo de NC Escenario: Producción - fabricación de láminas de metal. Sección W-6 Estación KT 10 - inspección dimensional contra los planos TT-100-01, TT-100-02 (aprobados para producción). Los planos muestran dimensiones nominales solamente. Las tolerancias aceptables no se especifican en los planos. Se verificó en el departamento de diseño y no se encontró una definición de tolerancias.

  41. Area • Problema • Requisito(s) • Atribución • Firma • Clasificación Design Department 7.3.3c Se realizó inspección dimensional contra los planos TT-100-01, TT-100-02. Los planos no tienen estipuladas tolerancias de las dimensiones a ser medidas, no se encontró ningún otro documento que estableciera las tolerancias aceptables. La norma, cl. 7.3.3c) requiere que las salidas del diseño incluyan o referencien los criterios de aceptación. A. U. Ditor

  42. Proceder ante una NC Auditado Auditor Identifique,anote & comunique Acuerdo Reconoce e investiga Prepare RNC Agreement Propone la Acción Correctiva Implementa, verifica & notifica Revisa eficacia

  43. Formulario de NC Ejemplo de Formato

  44. SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2000 TALLER

  45. 8.4 ANALISIS de DATOS “ABC de PARETO” “El 20% de las causas produce el 80% de los resultados”

  46. PRINCIPIO ABC “Diagrama de Pareto” Cantidad de defectos 100 % 95 % 420 89 % Efecto o Peso acumulado 360 78 % 300 240 52 % 180 120 60 A A B C D E Causa o tipo de defecto

  47. Ejemplo ABC: Gastos en casa 80 % 20 % A

  48. ABC VENTAS (UNID.)

  49. ABC UTILIDAD (USD)

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