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Posibilidades en la selección de pacientes que no se benefician de quimioterapia. VIII Simposio Internacional GEICAM La Coruña, 31 de Marzo de 2011. Álvaro Rodríguez- Lescure Oncología Médica Hospital General Universitario de Elche Hospital Vega Baja de Orihuela.
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Posibilidades en la selección de pacientes que no se benefician de quimioterapia VIII Simposio Internacional GEICAM La Coruña, 31 de Marzo de 2011 Álvaro Rodríguez-Lescure Oncología Médica Hospital General Universitario de Elche Hospital Vega Baja de Orihuela
¿Cuál de ellos está dormido? ¿Quiénes son los dos gemelos? Visión general de la cuestión ¿Alguno es miope? VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
TNM • GANGLIOS • TAMAÑO • GRADO • INVASION LINFATICA/VASCULAR • TIPO HISTOLOGICO + _
RE/RPg • Factor predictor respuesta a HT • Buen pronóstico
HER-2 +3 FISH + • HER-2 • Mal pronóstico • Predictor respuesta a Antracy Trastuzumab • Ciclina E • VEGF • Ki-67 • uPA/PAI1 • Micrometástasis
RE/RPg HER-2 TNM
Efecto Ingjerd: • 2003: Carcinoma Metaplásico, pT2 (31 mm) N1a (3+/13) G2, TN • 53 años Pronosticar • Efecto Antonia: • 2009: CDI pT1c (11mm)pN1a (1+/12) G1, Ki67 5%, Luminal A • 44 años Acertar Predecir
RTP + PLACEBO TAM N= 1000 pts. T < 10 mm ¿Importa el tamaño? RTP + TAM
pT1a-b. ¿Importa HER-2? Gzlez-Angulo JCO2009
¿Importan los ganglios? VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
Approximate percentages of patients with node-negative disease at time of diagnosis in different parts of the world Harbeck, N. et al. Oncologist 2010.
TAM A MF + TAM N=2306 N0 ER+ CMF + TAM Bonadona G. BMJ 2005
¿Importa la edad? • 784 mujeres, con tumores procedentes de 4 data sets (Duke Univ), en estadios iniciales y con estudio clinicopatológico y genómico . • Definición prospectiva de dos cohortes: • Edad < 40 años. N=200 • Edad> 65 años. N= 211 • Comparación de variables clínicas, patológicas y genómicas en las dos cohortes
Edad y QMT en N0 • 10356 mujeres < 50 años • Dinamarca. Riesgo de muerte en función de la edad • 4329 mujeres de bajo riesgo sin tto • 2824 mujeres de alto riesgo con tto Kroman et al. BMJ 2000
uPA-PAI Bajo ¿Importa uPA-PAI1? Observación T≥1N0 (0/>10) N = 647 A uPA-PAI Alto CMF x 6 A Observación
Ki67 es capaz de diferenciar la población Luminal A de la Luminal B dentro del cáncer de mama con RRHH positivos. Punto de corte 13% Cheang et al JNCI 2009
Panel of 21 Genes and the Recurrence-Score Algorithm S. Paik, NEJM 2004
Likelihood of Distant Recurrence, According to Recurrence-Score Categories. Kaplan–Meier Estimates of the Rate of Distant Recurrence at 10 Years, According to Recurrence-Score Risk Categories. S. Paik, NEJM 2004
Valor pronóstico y predictivo de OTDX TAM SWOG 8814 CAF + TAM • OBJETIVOS: • Valor pronóstico de OTDX en mujeres tratadas con TAM • Valor predictivo: Identificación de mujeres sin beneficio de la quimioterapia CAF TAM Post, N+ RE+ 1447 pts
DFS DRFI RFI OS TAILORx • ODRS< 11: HT • ODRS 11-25 • ODRS> 25: QMT + HT QMT + HT A ER+ Her2- pN0 T1c-T3 T1a-1b* ODRS HT N = 10046 Program for the Assessment of Clinical Cancer Tests (PACCT-1): Trial Assigning Individualized Options for Treatment: The TAILORx Trial
The primary objective of the MINDACT trial is to confirm that patients with a “low risk” molecular prognosis and “high risk” clinical prognosis can be safely spared chemotherapy without affecting DMFS (Randomisation-Treatment decision).
LET LET LET ER+ A ER+ A ER+ A Antrac Doc+Cap TAMLET TAMLET TAMLET A pT1-3 pN0 M0. N=6000 Antrac Doc+Cap ALTO RIESGO A ER- ER- Genético Clínico DISCORDANTE A No QMT ER- BAJO RIESGO
Situaciones de duda • Pacientes con tumores luminales con axila negativa ó con baja carga tumoral axilar • pT1pN0 y Grado 3 o i (+) • pT1N1a, • pT2N0-1a, • pT3N0-1a, • RE+ y HER2- y Ki67≤14%. Ensayo Clínico GEICAM
Conclusiones • El reto de seleccionar para evitar quimioterapia, exige una combinación de factores clínicopatológicos, con especial atención a la determinación del fenotipo de proliferación. • Los perfiles moleculares no sustituyen a los datos anatomoclínicos e inmunohistoquímicos. Los complementan. • Es muy grave tratar con quimioterapia a una mujer que no lo precisa, pero es más grave no tratar a una paciente que lo necesita.
With no Chemotherapyplease… … if I do notneedit GRACIAS