1 / 39

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE TIMISOARA DISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALA

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE TIMISOARA DISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALA. http://www.medinfo.umft.ro/dim/metodologie.htm. 1. Informati a Medicala OBIECTUL M.C.S.M. 1.1. Clasificarea Informatiei medicale. RELA Ţ IA PACIENT – MEDIC CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVIT ĂŢ II MEDICALE

lucius-williamson
Download Presentation

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE TIMISOARA DISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALA

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE TIMISOARADISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALA

  2. http://www.medinfo.umft.ro/dim/metodologie.htm

  3. 1.Informatia MedicalaOBIECTUL M.C.S.M.

  4. 1.1. Clasificarea Informatiei medicale • RELAŢIA PACIENT – MEDIC • CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITĂŢII MEDICALE • INFORMAŢIA MEDICALĂ UTILIZATĂ IN ACTIVITATEA MEDICALĂ: • DATE – caracter individual - fapte • CUNOSTINTE – caracter general – concepte • EXTRAGEREA CUNOŞTINŢELOR • DATE AGREGATE– caracter indiv. comunitar • CERCETARE ŞTIINŢIFICĂ

  5. 1.3. CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITATII MEDICALE

  6. 1.4. TIPURI DE DATE • CALITATIVE – Anamneza (descriptive) • NUMERICE – Investigatii laborator • GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…) • SUNETE: Fonocardiograma • IMAGINI STATICE: Radiografii, RMN • IMAGINI DINAMICE – film (FISIERE “MULTIMEDIA”)

  7. 1.5. Tipuri de cunostinte a) Explicite • Formalizabile • Se pot transmite usor b) Tacite (skill) • Experienta proprie • Greu de transmis • Training

  8. 1.6. Relatia “cunostinte” – “diagnostic/tratament” • INFERENTA LOGICA • Medicina ‘clasica’ (rationamentul medical) • INFERENTA STATISTICA • Medicina bazata pe dovezi

  9. 1.7. Obiectul disciplinei “metodologia cercetarii stiintifice medicale” • “Productia cunostintelor [explicite]” = cercetare • Metode de cercetare • Observationale • anchete • trialuri clinice • Experimentale • studii de laborator - specifice • Teoretice – modelare/simulare

  10. 1.8. Etapele activitatii de cercetare • Stabilirea obiectivelor • Documentare • Organizarea cercetarii • Studii clinice • Studii de laborator • Cercetarea teoretica, formalizarea cunostintelor • Prelucrarea datelor • Prezentarea rezultatelor

  11. 1.9. TIPURI DE STUDII CLINICE • [Studiul starii de sănătate a populatiei] • [Studiul serviciilor de sanatate] • Evaluarea unui procedeu diagnostic • Evaluarea unei abordări terapeutice • Cercetarea unor factori de risc şi/sau prognostici

  12. 1.10. TIPURI DE LUCRĂRI : • lucrări originale - recenzii • studii de caz - teze • editoriale Modalităţi de abordare • Descriptivă • Analitică

  13. 2. DESCRIEREA UNUI FENOMEN DE SĂNĂTATE - prima etapă, culegere date • nu explică cauze • comparaţie cu etaloane existente PROTOCOLUL: • Stabilirea populaţiei ţintă • Definirea stării patologice • Alegerea variabilelor, scalelor, standardelor etc • Culegerea datelor • Calculul indicatorilor epidemiologici • Compararea cu indicatori cunoscuţi • Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia prestabilită

  14. CRITERII OBLIGATORII STUDII DESCRIPTIVE • Reprezentativitate • A populaţiei generale (ţintă) • A patologiei luată în studiu • Comparabilitate privind: • Rezultatele obţinute cu rezultatele altor studii • Descrierea variabilelor şi metodelor de măsurare • Utilitate în sensul: • Pertinenţei medicale şi ştiinţifice • Priorităţii în domeniu • Eficienţei pentru bolnavi

  15. 3. EVALUAREA UNUI PROCEDEU DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE: FAZE • 3.1. Determinarea: • Validităţii metodei • Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea inter şi intra-observaţională • 3.2. Evaluarea calităţilor testului • Sensibilitate / specificitate • Curba ROC (Receiver Operating Characteristic) • Indicele Youden: Y = Sn + Sp – 1 (val.dg.)

  16. 3.3. Evaluarea testului (în teren): • VPP, VPN; AC, RE • Test D (detectabilitate = AC2 / AC1) • Test V (validitate = Y2 / Y1) • 3.4. Evaluarea indicilor • CB = Cost – Beneficiu • CE = Cost – Eficienţă • 3.5. Tabel

  17. clasificator (B+) (B-) K+ K- B+ N11 N12 L1 B- N21 N22 L2 C1 C2 N real

  18. 3.7. TERMENIReal pozitivi RP = N11Fals negativi FN = N12Fals pozitivi FP = N21Real negativi RN = N223.8. INDICATORIsensibilitatea – capacitate incl.in K+ a B+SN = p(K+/B+) = N11/L1specificitatea – capacitate excl.din K+ a B-(si includere in K-)SP = p(K-/B-) = N22/L2

  19. valoare predictiva pozitiva VPP = p(B+/K+) = N11/C1 valoare predictiva negativa VPN = p(B-/K-) = N22/C2acurateţea AC =(N11+N22)/Nrata erorii de clasificare RE = (N12+ N21)/N

  20. 3.9. Curba ROCReceiver – Operator CharacteristicSN = f(1 – SP)SN si SP variaza invers proportional

  21. 4. Evaluarea unei atitudini terapeutice(Esseu terapeutic – Clinical trial) • Def: tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia efectul unei terapii, într-un cadru metodologic extrem de restrictiv. • Evaluarea eficienţei: Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup martor (placebo) • Termeni: • Controlled clinical trial – cu grup martor • Uncontrolled clinical trial – fără grup martor

  22. 4.1.Principii metodologice în “clinical trials” • A) Definirea exactă a scopului • Studiu unilateral (refer.), bilateral (2 tratamente) • B) Definirea grupelor de pacienţi • Selecţia eşantionului: volum, continuitate, criterii de incluziune / excluziune, clauza ambivalenţei • C) Modalităţi de comparare: • Grupe comparabile, randomizare, stratificare • Definirea tratamentului + tip martor (fără, placebo, std) • Menţinerea calităţii rezultatelor (elim. erori sistem.)

  23. Definirea planului general de comparare: • Grupe paralele – fiecare grup = o schemă • Cross-over – automartor; la sorţi se stabileşte ordinea • Dezav: necesită patologie stabilă, criterii obiective de evaluare, perioade intermediare (wash-out) • Secvenţial – recrutarea pacienţilor pe o perioadă mai îndelungată; oprire la obţinerea diferenţelor semnif. • D) Definirea criteriilor de evaluare • Criteriu principal – conform obiectivului • E) Modul de analiză şi apreciere a comparaţiei • Tip analiză, teste statistice, factori prognostici

  24. Comparabilitate (evitare “bias”) • Randomizare – numere aleatoare • Studiu dublu orb • Nu este cunoscută repartiţia în grup nici de către pacient, nici de către medic • La studiul “simplu orb” – doar pacientul nu îşi cunoaşte apartenenţa la grup

  25. Studiul ideal: (simplu, “ieftin”, rezultate bune) • Controlat • Randomizat • Dublu orb • Grupuri paralele

  26. 4.2. Redactarea protocolului deCLINICAL TRIAL Trebuie să fie detaliat, precizia în elaborarea sa condiţionând calitatea studiului intreprins. • Introducere: date de bază descriind problema medicală şi terapia studiată • Scopul: definirea clară a scopului şi obiectivelor • Metodă: descrierea planului general de comparare • Loturi: definirea subiecţilor (criterii de incluziune şi excluziune) cu semnătura de consimţire a pacientului pentru fiecare subiect individual al studiului

  27. 5. Calculul dimensiunii eşantionului – detaliile trebuie să figureze în protocol 6. Selectia: modalităţile de tragere la sorţi: când, cum, tip (echilibrat, stratificat) 7. Tratamentele: • tratamentul studiat: mod de procurare, caracteristici fizico-chimice şi farmacologice, mod de prescripţie • placebo sau tratamentul de referinţă: mod de procurare, comparabilitate (aspect, calităţi fizico-chimice, etc) • tratamente asociate: lista preparatelor autorizate, circumstanţe de administrare, lista preparatelor interzise

  28. 8. Bilanţ iniţial: lista examinărilor necesare la includerea sau respingerea factorilor prognostici care vor fi studiaţi în trial 9. Criterii de evaluare a efectului terapeutic: precizări privind modul de culegere a datelor; criteriul principal, criterii accesorii 10. Modul de supraveghere a derulării trialului: toţi subiecţii vor fi supravegheaţi în acelaşi mod, la aceleaşi intervale. Se precizează ritmul şi natura examinărilor de control. A se avea în vedere următoarele probleme şi conduita în caz de apariţie: • Efecte secundare nedorite • Întreruperea terapiei • Mulţi pierduţi din vedere

  29. 11. Analiza datelor Metodologia analizei statistice cuprinde evaluarea rolului hazardului, a erorilor sistematice şi a factorilor de confuzie cu explicaţii alternative pentru rezultatele înregistrate Trebuie precizată atitudinea faţă de cei pierduţi din vedere; se recomandă postulatul: odată randomizaţi – obligatoriu analizaţi . Nici un subiect inclus într-un grup de studiu nu se omite de la analiză 12. Criterii de întrerupere a trialului: • beneficiu clar la o apreciere de etapă a rezultatelor, prin înalta semnificaţie statistică a testelor, corelat cu contextul clinic • tratamentul pune în pericol subiecţii luaţi în studiu

  30. 13.Documente atasate Protocolului i se ataşează următoarele documente: • Lista persoanelor responsabilizate • Calendarul activităţilor • Caiet de observaţii cu: • Datele de identificare ale subiecţilor • Datele de includere în eseu • Rezultatele bilanţurilor succesive • Fişa de informare destinată pacienţilor • Lista cu semnăturile de consimţământ • Avizul comisiei de etică, conţinând precizări privind strategia de control a calităţii trialului în decursul deerulării în vederea protecţiei subiecţilor luaţi în studiu.

  31. II. Prelucrarea datelor (recapitulare)

  32. Capitolele biostatisticii • Introducere - Inferenta statistica • Parametrii statistici • Estimarea • Teste statistice • Corelatia si regresia • Trialuri clinice • Aplicatii speciale • Demografie • Analiza supravietuirii • Statistica sanitara

  33. INFERENTA STATISTICA • 1. CONCEPTE GENERALE • a) populatie, individ • b) definitie: • Biostatistica = stiinta estimarii caracteristicilor unei populatii si/sau compararea populatiilor • c) metode: • recensamânt - toti indivizii; acelasi moment • screening - numar mare; criterii de selectie • esantionare - submultime a populatiei

  34. d) INFERENTA STATISTICA • EXTINDEREA PROPRIETATILOR CALCULATE PENTRU UN ESANTION LA INTREAGA POPULATIE • e) ESANTION REPREZENTATIV • CRITERII: • ECHIPROPBABILITATE • INDEPENDENTA • f) METODE DE SELECTIE • SELECTIA SIMPLA • NUMERE ALEATOARE ASOCIATE • SELECTIA MULTISTRATIFICATA • SELECTIA MIXTA • CLUSTERE

  35. 2. VARIABILE • a) DEFINITIE: • o caracteristica a populatiei care este studiata si masurata la toti indivizii din esantion • b) TIPURI DE VARIABLE: • NUMERICE • ORDINALE (rang) • NOMINALE (calitative)

  36. 3. PROIECTAREA UNUI STUDIU • STABILIREA SCOPULUI STUDIULUI (ipoteza, obiectiv, plan de studiu) • selectia variabilelor • acuratetea masurarilor • dimensiunea esantionului • alegerea metodei de prelucrare si a limitelor admise • ESANTION REPREZENTATIV • COLECTAREA DATELOR • PREZENTAREA PRELIMINARA • tabele • grafice (histograme,“pie”, linii, puncte,harti) • PRELUCRAREA DATELOR - CONCLUZII • REDACTAREA STUDIULUI (+ estimarea erorilor)

  37. 4. LACUNE POSIBILE IN PROIECTARE • Populaţia ţintă insuficient precizată • Lipsa rigorii în definirea eşantioanelor • Omiterea descrierii tehnicii de măsurare sau absenţa validării instrumentelor de măsură • Prezentarea exhaustivă a datelor brute • Prezentarea valorilor numai procentual sau numai în valori absolute • Număr insuficient de parametri statistici • Absenţa analizei erorilor şi a datelor aberante

  38. 5. ERORI UZUALE • Referinţa (numitorul) • Grupul de comparaţie • Vârsta • Urmărirea (follow-up) • Comparaţia “like with like” • Unităţi pentru eşantion • Limite normale • Teste de semnificaţie multiplă • Eroarea Berkson

  39. ~ Sfârsit ~

More Related