1 / 34

Teknik Optimasi Dalam Proses Pembuatan Sediaan Farmasi

Teknik Optimasi Dalam Proses Pembuatan Sediaan Farmasi. Nuryanti Laboratorium Farmasetika FKIK Unsoed. Formulasi. Adalah suatu proses utk mhasilkan suatu sediaan farmasi Formulasi terdiri dr : Formula Metode Proses Peralatan Pengemasan. Formula.

manjit
Download Presentation

Teknik Optimasi Dalam Proses Pembuatan Sediaan Farmasi

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. TeknikOptimasiDalamProsesPembuatan SediaanFarmasi Nuryanti Laboratorium Farmasetika FKIK Unsoed

  2. Formulasi • Adalahsuatuprosesutkmhasilkansuatusediaanfarmasi • Formulasiterdiridr: • Formula • Metode • Proses • Peralatan • Pengemasan

  3. Formula • Formula komposisisediaanfarmasi yang tdrdr: • Zataktif • Eksipien • Eksipien: • Digunakansesuaidgnkebutuhan & pd konsentrasiygsudahditetapkan • Aspekygperludipertimbangkandlmpemilihaneksipien: • Stabilitasfisika & kimia, ketersediaanhayati, kemudahandlmprosesproduksi, hargadll

  4. Optimasi • Adlsuatupendekatanempirisygdptdigunakanutkmperkirakanjawabanygtepatsbgsuatufungsidarivariabel-variabelygsedangdikajisesuaidgnrespon-responygdihasilkandarirancanganpercobaanygdilakukan. • Adlteknikygmenggunakansuatu range faktor-faktorutk formula & prosesnya • Masalahygseringditemuidlmprosesoptimasiadlh: • Mcarikeseimbangandiantarapersyaratanygbertentangan • Kemungkinanadanyainteraksikompleksantaraeksipienygmpengaruhipersyaratanygdiinginkan

  5. MetodeOptimasi • Trial & Error (Coba-coba) • Optimasisistematik • Model pendekatanindependen • Model pendekatandependen

  6. 1. Trial & Error (Coba-coba) • Merupakancaraklasikatautradisionalutkmendapatkankomposisi formula yg optimum • Kreativitas formulator sgtpenting, memerlukanintuisi, keberuntungan, pengulangan & reoptimasi • Kelemahan: • Prosesbjlnlambatshgmemerlukanbykwaktu • Mahal & seringgagal • Tidakmemungkinkanmencarinilai optimum sebenarnya

  7. 2. Optimasisistematik a. independen Prosedur: Lakukanstudisemua pd suatukondisi Ulangidgnmengubahkondisisatufaktor Lanjutkandgn use semuafaktor pd kondisiygbarulaluubahsalahsatufaktordgnkondisikedua Lambat, mahaldanperlubanyakujisecarabertahap Tidakdptmenganalisisinteraksiantarasatufaktordgnfaktor lain • Hslpercobaansebelumnyadigunakanutkmenetapkan/mencarikondisipercobaanberikutnyadlmupayamdptkanhasil/responyg optimal • Kelemahan: • Banyaknyapercobaanyg hrs dilakukanutkmcapaihslyg optimal tdkdiketahuisebelumnya • Sebagiandrrespontdkterinvestigasishgkemungkinandiperolehrespon sub optimal • Stabilitas optimum thd variasi2 kecilsebuah parameter respontdktdeteksi

  8. 2. Optimasisistematik • b. dependen • Sebuahvariabeltergantung (respon), pd sebuah parameter formulasiygdptdigambarkansbgfungsidrkomposisicampurandgnmodel matematika • Respondiukurbdasarkankombinasikomposisiygdigunakan • Jumlahpercobaanygakandilakukandptdiprediksisebelumnya • Pendekatanberbasisstatistik • Metodelogiutkmcapaiilmupengetahuanutkkeperluanprediksiutksuatustmkompleks, proses multi variabeldgnsesedikitmungkinuji/trial • Ada 3 halpenting: • Desainpercobaan • Model matematika • Metodeutkmdptkanhslyg optimal

  9. 1. Desaineksperimen

  10. Desain & AnalisisEksperimen

  11. TujuanDesaineksperimen

  12. Sifatdesain yang baik

  13. Prinsipdasardesaineksperimen

  14. 1. Pengulangan

  15. 2. Pengacakan

  16. 3. Kontrollokal

  17. Langkah-langkahmendesainsuatueksperimen • Mengenal & menyatakanmasalah • Memilihfaktor-faktor, taraf & rentangannya • Menentukanvariabelrespon • Memilihdesaineksperimen • Menyelenggarakaneksperimen • Analsis data statistik • Menyimpulkan & mrekomendasi

  18. Model matematika

  19. Persamaanmatematika • Linear model: Y=β1(X1)+β2(X2)+β3(X3) • Quadratic model: Y=β1(X1)+β2(X2)+β3(X3)+β12(X1)(X2)+β13(X1)(X3)+β23(X2)(X3) • Special cubic: Y=β1(X1)+β2(X2)+β3(X3)+β12(X1)(X2)+β13(X1)(X3)+β23(X2)(X3)+β123(X1)(X2)(X3) • Keterangan: • X1, X2, X3 = fraksi campuran komponen • β1, β2, β3=koefisien regresi (dihitung berdasarkan respon percobaan)

  20. Simplex Lattice Design (SLD) • caraoptimasi formula padaberbagaiperbedaanjumlahkomposisibahan. • Jumlah totalnilaifraksimasing-masingkomponenadalahsatu. • Pengukuranrespondapatdihubungkandengan model matematika yang cocokuntukmasing-masingdisain

  21. Dalam optimasi model simplex lattice design, jumlah sesungguhnya suatu komponen dalam campuran, diterjemahkan sebagai proporsi yang merupakan bilangan nol atau positif dan tidak boleh berupa bilangan negatif. • Jumlah seluruh proporsi dari semua komponen adalah 1. Jika X1,X2,....., Xq adalah proporsi komponen 1, 2,....,q, maka 0 < Xi<1 • Jikaterdapat 3 komponen (q = 3) yaitu A, B dan C makadigambarkandalambentukdiadimensiberupasegitigasamasisi (model special cubic) dengan 3 sudut. • Padamasig-masingsudutsegitigasamasisimenunjukkankomponentunggaldengannilaiproporsi = 1. Hal yang perludiperhatikanadalahketigasisisegitigaharusmempunyaiskala yang sama

  22. PirantilunakDesign Expert • Desaindaninterpretasi multi faktoreksperimenkombinasiproporsidenganmetodesimplex lattice design (SLD)dapatmenggunakanbantuanpirantilunakDesign Expert. • Design Expert memilikikelebihanyaitu: • 1) dapatdigunakanuntukkeduavariabelprosesdanvariabelcampuran, • 2) menghasilkandesain optimal untukdesainstandar yang tidakapplicable, dan • 3) dapatmeningkatkandesain yang sudahada

  23. Rancanganformula patchtransdermallosartan • Formula umumuntuktiappatch (Prabhakaradkk., 2010): Losartan potassium 300 mg HPMC 200 mg Eudragit RL100 100 mg Propilenglikol (0,5 – 1,4 mL) Asamoleat (0,1 – 1 mL) Isopropilalkohol (0,1 – 1 mL) Aqua 5 mL Etanol 96% ad 10 mL • Volume total larutantiappatchlosartan yang dibuat 10 mLdanmasing-masing formula dibuatsebanyak 3 replikasi.

  24. Desainpercobaan

  25. Contour plot LOD patch trandermal losartan

  26. Super imposed contour plot patch trandermal losartan

More Related