1 / 29

Način djelovanja i učinkovitost moderne hitne kontracepcije

Način djelovanja i učinkovitost moderne hitne kontracepcije. Marina Šprem Goldštajn, prof.dr.sc. 9. hrvatski kongres o ginekološkoj endokrinologiji, humanoj reprodukciji i menopauzi 5 - 8.rujna, 2013., Brijuni. Sadržaj: hitna kontracepcija (HK). 1. Zašto i kome? 2. Metode HK

niesha
Download Presentation

Način djelovanja i učinkovitost moderne hitne kontracepcije

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Način djelovanja i učinkovitost moderne hitne kontracepcije Marina Šprem Goldštajn, prof.dr.sc. 9. hrvatski kongres o ginekološkoj endokrinologiji, humanoj reprodukciji i menopauzi 5 - 8.rujna, 2013., Brijuni .

  2. Sadržaj: hitna kontracepcija (HK) 1. Zašto i kome? 2. Metode HK • način djelovanja • djelotvornost • sigurnost i podnošljivost 3. Praktični naputci / BAW smjernice

  3. Sadržaj: hitna kontracepcija (HK) 1. Zašto i kome? 2. Metode HK • način djelovanja • djelotvornost • sigurnost i podnošljivost 3. Praktični naputci / BAW smjernice

  4. Hitna kontracepcija: zašto?Usprkos djelotvornim metodama kontracepcije, neplanirane trudnoće i dalje česte • Skoro 50% trudnoća je neplanirano • Skoro 25% neplaniranih trudnoća završi pobačajem Hitna kontracepcija Smanjuje rizik neplanirane trudnoće nakon snošaja Mogućnost za unaprjeđenje populacijskih ishoda Savjetovanje o načinu primjene HK, zaštiti do kraja ciklusa i redovitoj kontracepciji!!! • Steiner, M.J., Dalebout, S., Condon, S. et al. Understanding risk: A randomized controlled trial of communicating contraceptive effectiveness. Obstetrics and Gynecology 102(4): 709-717, 2003 • Finer LB, Henshaw SK. Disparities in rates of unintended pregnancy in the United ... Perspect Sex Reprod Health; 38:90–96, 2006.

  5. Hitna kontracepcija: kome?Predstavlja drugu priliku i nije zamjena za redovitu kontracepciju HK: kontracepcija koja se koristi nakon snošaja, a prije implantacije • INDIKACIJE • Neodgovarajuća primjena neke od metoda kontracepcije (propuštena „pilula”) • Zatajenje primjenjene metode kontracepcije (puknuće ili ispadanje kondoma) • Nezaštićeni snošaj • PUNOžena izloženo riziku neplanirane trudnoće: 33% (33/100) • MALO žena pod rizikom koristi HK: 11% (4/33) • SAMO 38.5% žena koje su došle na pobačaj bilo svjesno prethodnog rizičnog snošaja • Lakha and Glasier. Unintended pregnancy and use of emergency contraception among a large cohort of women attending for antenatal care of abortion in Scotland. Lancet, 2006; 368 : 1782 - 7 • Moreau and al., Contraception 2005 • Goulard and al., Contraception 2006

  6. Hitna kontracepcija:Ključni čimbenici u procjeni rizika trudnoće (4) 1. Ovulaciju je teško predvidjeti čak i u žena s redovitim ciklusima - 70% žena ima plodne dane izvan razdoblja 10-17 d.m.c. (1) - dokazana značajna razlika između samoprocjene i endokrinološke procjene faze ciklusa (6) 2. Jajna stanica preživljava 24h nakon ovulacije dok spermij preživljava do 5 dana nakon snošaja(5) , te u spolnim organima žene može “pričekati” ovulaciju 3. Učestalost spolnih odnosa najveća je u periovulacijskom razdoblju ciklusa - nakon početka LH vala (4) 4. Nema sigurnih dana: vjerojatnost trudnoće razlikuje se u različite dane ciklusa, a rizik trudnoće najveći je 2 dana prije ovulacije (2,3) • Wilcox,and al. The timing of “the fertile window” in the menstrual cycle. : day specific estimates from a prospective study.BMJ .2000 Nov 18, 321 (7271):1259 -1262 • Faculty of Family Planning and Reproductive health Care ClinicalEffectiveness Unit. J Fam PlannHealth care. 2006 Apr; 32(2):121-8; quiz 128. Review. No bstractavailable. • (3) TrussellJ,and al. New estimates of the effectiveness of the Yuzpe regimen of emergency contraception. Contraception 1998; 57 : 363 – 69 • (4) Wilcox AJ and al. On the frequency of intercourse around ovulation : evidence for bilological influences. Human Reprod 2004; 19 (7) : 1539 – 43 • (5) John E.GOULD and al. Assessment of humanspermfunctionafterrecoveryfrom the female reproductive tract. Biology of Reproduction 31, 888 – 894 (1984). • (6) Novikova N., Weisberg, E., Stanczyk F.Z. et al. Effectiveness of levonorgestrel emergency contraception given before or after ovulation – a pilot study. Contraception 2007; 75:112-8.

  7. Sadržaj: hitna kontracepcija (HK) 1. Zašto i kome? 2. Metode HK • način djelovanja • djelotvornost • sigurnost i podnošljivost 3. Praktični naputci / BAW smjernice

  8. 1960:Estrogen – visoke doze 2009 : Selektivni modulator progesteronskih receptora Ulipristal acetat (unutar 120h od snošaja) Kasne 1970s:Bakreni IUD Rane 1970te Yuzpe / KOHK u RH nisu odobreni za HK 1999 Levonorgestrel sintetski gestagen (unutar 72h od snošaja) Hitna kontracepcija: metodePovijest i razvoj znanstvenih metode napušteno u RH od 2010. rijetko se koristi u HK High-dose estrogens: Haspels AA, Andriesse R. 1973, Haspels AA. 1994 Yuzpe-Method: Yuzpe AA, et al. 1974.; Yuzpe AA, Lancee WJ. 1977. Postcoital IUD: Lippes 1973 Progestins +/- estrogens: Webb MC, et al. 1992; Rowlands S, et al. 198, Glasier A, et al. 1992.; . Levonorgestrel-only: Van Look FA, von Hertzen H. 1993, Guillebaud, J. 1998.; Task Force on Postovulatory Methods of Fertility Regulation, Lancet1998 Piaggio G, et al. 1999, Von Hertzen et al. 2002 Antiprogestins: Von Hertzen et al. 2002

  9. Sadržaj: hitna kontracepcija (HK) -1. Zašto i kome? 2. Metode HK • način djelovanja • djelotvornost • sigurnost i podnošljivost 3. Praktični naputci / BAW smjernice

  10. Hitna kontracepcija: način djelovanjaNove spoznaje pobijaju stara vjerovanja Sprječavanje/odgađanje ovulacije DA • Temeljni mehanizam djelovanja • YUZPE, LNG, UPA • (Cochrane 1998, FIGO 2008, 2011, WHO 2010, CT 2012, BAW 2013) Djelovanje na jajovod Djelovanje na funkciju spermija • 1.5 mg LNG ne utiče na distribuciju P • ni E receptora(Christow, Hum Reprod 2007) • LNG: učinak na motilitet klinički relevantan • u redovitoj ali ne i u HK (Bahamondes,Contraception • 2003, Yeung, Contraception 2002) • FIGO 2008: dokazi djelovanja LNG u HK • neuvjerljivi NE NE

  11. Hitna kontracepcija: način djelovanjaNisu abortivi. Učinak na endometrij bez kliničkog značenja. Učinak na endometrij – potencijalna djelotvornost nakon ovulacije? NE!!!! (Cochrane 1998, WHO 2010, FIGO 2012, CT 2012, BAW 2013) YUZPE: NE! • minimalne promjene endometrija dvojbenog kliničkog značenja • nedjelotvornost kod snošaja neposredno nakon ovulacije (BMJ 1992, Steroids 2003, The Cochrane 2008) UPA, LNG: NE! • mijenjaju debljinu endometrija • ne mijenjaju implantacijske proteine (FIGO 2008, WHO 2010, Contraception 2010, ADIS Drugs 2011, CT 2012, BAW 2013)

  12. Hitna kontracepcija: rizik trudnoćeOHK ne djeluju nakon ovulacije. Propisuju se neovisno o fazi ciklusa Čak 70% žena ima plodne dane izvan “fertilnog prozora” Razdoblje rizika trudnoće* Ovulacija vjerojatna Neredovit ciklus Spermij preživljava Ovulacija vjerojatna 5 dana 10 15 20 25 30 1 5 21 6 28 redovit ciklus * Rizik da je žena u fertilnom prozoru veći od 10% neredovit ciklus Wilcox, et al. BMJ 2000;321(7271):1259-62

  13. Hitna kontracepcijaTemeljna logika

  14. Sadržaj: hitna kontracepcija (HK) 1. Zašto i kome? 2. Metode HK • način djelovanja • djelotvornost različitih metoda značajno se razlikuje • sigurnost i podnošljivost 3. Praktični naputci / BAW smjernice

  15. Što treba znati o procjeni djelotvornosti HK? • Djelotvornost HK nije ispitana placebo kontroliranim studijama - iz etičkih razloga • Djelotvornost pojedinih metoda HK u kliničkim studijama uspoređivana s procijenjenom vjerojatnosti trudnoće u ovisnosti o danu ciklusa - apsolutna djelotvornost metode je teoretska procjena • Starije studije djelotvornost metode uspoređivale s precijenjenim rizikom trudnoće bez terapije - precjenjivale djelotvornost metoda • Usporedne studije jasno pokazuju međuodnos djelotvornosti pojedinih metoda

  16. Lancet 1998.LNGznačajno djelotvorniji od Yuzpemetode NAPUŠTENO!!! • Task Force on Postovulatory Methods of Fertility Regulation, Lancet1998;352(9126):428-33

  17. Lancet 2010.UPA djelotvorniji od LNG u svakom razdoblju Vjerojatnost trudnoće UPA / LNG CI 95% (n=3.445) 5 / 584 15 / 600 0,93 0,35 (0-24h) n = 1.184 0,11 35 / 1625 22 / 1617 0,33 0,58 0,99 (0-72h) n = 3.242 0,32 0,55 0,93 (0-120h) n = 3.445 Usporedni rizik trudnoće na UPA ~upola manji u razdoblju 72h, ~trostruko manji unutar prva 24h Temeljna preporuka: ŠTO PRIJE, TO BOLJE

  18. 4.10% 3.10% 2.60% 1.80% 1.50% 0.50% 0-12 13-24 25-36 37-48 49-60 61-72 Temelj razlike u djelotvornosti OHK: 1Djelotvornost u odnosu na vrijeme proteklo od snošaja LNG, YUZPE: djelotvornost opada s vremenom i prestaje nakon 72h* UPA: trajno održano djelovanje unutar svih 120h preživljavanja spermija LNG UPA LNG + YUZPE Granica kliničkog značenja WHO task force Lancet 1998. Piaggio G, et al. Lancet. 1999. Fine et al, Obs Gynecol 2010.

  19. Temelj razlike u djelotvornosti OHK: 2Djelotvornost u periovulacijskom razdoblju UPA djelotvorniji od LNG Ovulacija odgođena: UPA: 6 dana LNG, placebo: 2 dana

  20. Sadržaj: hitna kontracepcija (HK) 1. Zašto i kome? 2. Metode HK • način djelovanja • djelotvornost • sigurnost i podnošljivost 3. Praktični naputci / BAW smjernice

  21. Sigurnost i podnošljivost OHKIzvor: HALMED 2012; zadnji odobreni sažeci opisa svojstava lijeka • LNG i UPA: usporediv profil nuspojava, izostanak ozbiljnih nuspojava (glavobolja, bol u trbuhu, mučnina, nepravilno krvarenje) • LNG (ESCAPELLE, VIKELA) u kategoriji vrlo često i rjeđe, UPA (ELLAONE) u rjeđim kategorijama (često i rjeđe) *** YUZPE metoda značajno više nuspojava u usporedbi s LNG (Lancet 1998) – NIJE ODOBRENO !

  22. Sigurnost primjene OHKIzvor: zadnji odobreni sažeci opisa svojstava lijeka EllaOne • TRUDNOĆA – KONTRAINDIKACIJA (nije zamijećeno teratogeno djelovanje, ali su podaci nedostatni - vodi se registar trudnoća – i dalje nema nepovoljnih ishoda) • UPA je lipofilna molekula – vjerojatno se izlučuje u mlijeko (posebna preporuka – 7 dana) • UPA se ne preporuča u žena s teškim oblicima astme (nedovoljno kontroliranim kortikoidima) Escapelle, Vikela • NE SMIJE SE DAVATI TRUDNICAMA (ograničeni epidemiološki podaci pokazuju da nema neželjenih učinaka na plod) • LNG se izlučuje u majčino mlijeko (posebna preporuka – 8 sati) • VTE upozorenje

  23. Sadržaj: hitna kontracepcija (HK) 1. Zašto i kome? 2. Metode HK • način djelovanja • djelotvornost • sigurnost i podnošljivost 3. Praktični naputci / BAW smjernice

  24. BAW & DGGEF smjernice za HK (2013.)Praktične preporuke temeljene na dokazima http://www.bvf.de/pdf/fachinfo/130205_final_EC_update_18_5.2.2013[1].pdf

  25. BAW & DGGEF smjernice za HK (2013.)Zašto su relevantne? U Njemačkoj je hitna kontracepcija na receptnom režimu izdavanja – jednak status kao u Hrvatskoj U Njemačkoj se godišnje propiše 400.000 recepata za hitnu kontracepciju - veliko propisivačko iskustvo (besplatna do navršenih 20g., nadoplata za starije) http://www.bvf.de/pdf/fachinfo/130205_final_EC_update_18_5.2.2013[1].pdf

  26. Ključne preporuke: HK • HK (LNG, UPA, IUD) se propisujeneovisno o faziciklusa. • HK trebaprimijenitištoprijenakonnezaštićenogsnošaja. • HK se propisujenakonšto se isključitrudnoća: najčešćesudovoljnianamnestičkipodaci o ZM (vrijemejavljanja, obilnostkrvarenja, trajanje). • HK se ne propisujetrudnicama – HK nemajuabortivniučinak. • Višekratnopropisivanje HK unutaristogciklusa se ne preporuča.

  27. Ključne preporuke: izbor metodeTemelji kriterij – djelotvornost metode • UPA je prvi izbor: neovisno o vremenu proteklom od snošaja, jer je značajno djelotvorniji od LNG unutar 24, 72 i 120h od snošaja. • Bakreni IUD: za žene koje su rodile, koje žele trajnu kontracepciju, i koje nemaju prigovor savjesti vezano uz mehanizam djelovanja (sprječavanje implantacije) • LNG: racionalan prvi izbor za dojilje zbog značajno kraćeg razdoblja izdajanja

  28. Ključne preporukeSavjetovanje korisnica je od presudnog značenja • Korisnice OHK (UPA ili LNG) do kraja ciklusa trebaju koristiti djelotvornu kontracepcijsku metodu barijere jer OHK za razliku od IUD ne pružaju kontracepcijsku zaštitu kod budućih snošaja • Korisnice redovite hormonske kontracepcije mogu nastaviti uzimati tablete nakon primjene HK, ali se do kraja ciklusa trebaju dodatno štititi metodom barijere • Korisnice HK treba savjetovati o prednostima redovite kontracepcije i rizicima spolno prenosivih bolesti

  29. Zaključak • HK značajno smanjuje rizik trudnoće nakon nezaštićenog snošaja i predstavlja mogućnost za postizanje poželjnih populacijskih učinaka. • IUD sprječava ovulaciju i implantaciju, dok OHK je sprječavaju/odgađaju ovulaciju. Učinci OHK na endometrij nemaju kliničko značenje. OHK nemaju abortivni učinak. • Niti jedna metoda HK nije 100% djelotvorna. IUD je najdjelotvornija metoda HK. UPA je najdjelotvornija OHK i prvi izbor neovisno o vremenu proteklom od snošaja. LNG je značajno djelotvorniji od Yuzpe metode. • HK treba primijeniti što prije nakon nezaštićenog snošaja. • Prije primjene HK treba isključiti trudnoću / najčešće anamnezom ZM • OHK štite od prethodnih snošaja - nužna je zaštita metodom barijere do kraja ciklusa. IUD štiti i od budućih snošaja.

More Related