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FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL AUTORES: BARBOSA, M. M. S. BEZERRA, L. C. L. BRITO, A. E. CAVALCANTI, M. M. SILVA, A. E. 4° ENCONTRO DE GRSH 27 – 30 DE ABRIL – 2004 SÃO PAULO - SP. Introdução . Medicamentos:. Aliviar enfermidades
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FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL AUTORES: BARBOSA, M. M. S. BEZERRA, L. C. L. BRITO, A. E. CAVALCANTI, M. M. SILVA, A. E. 4° ENCONTRO DE GRSH 27 – 30 DE ABRIL – 2004 SÃO PAULO - SP
Introdução Medicamentos: • Aliviar enfermidades • Problemas maléficos: uso indevido e idiossincrasia.
FARMACOVIGILÂNCIA POR QUÊ? Estudos clínicos: • Perfil de segurança • Critérios rígidos de inclusão de pacientes • Número limitado participantes • Prática clínica (divergente) • Gestantes, crianças e idosos
TEMPO PROVÁVEL PARA DETECÇÃO DE RAM Aumento probabilístico de detecção de reações adversas Fase I Fase II Fase III Avaliação Pré-Comercialização REGISTRO Avaliação Pós-Comercialização Fase IV
OBJETIVO: • Prevenir (anfotericina) • Detectar • Avaliar • Solucionar
FUNCIONAMENTO • Divisão por clínica • Busca ativa diária (perfil e seguimento farmacoterapêutico) • Estudo de caso (suspeita RAM) • Reuniões semanais • Conclusão
MATERIAL: • FICHAS DE NOTIFICAÇÃO • FORMULÁRIOS PADRONIZADOS
PACIENTES DA CLÍNICA MÉDICA ACOMPANHADOS ATRAVÉS DA BUSCA ATIVA n= 2052 pacientes / p= fev03 a mar04 1,40% RAM 98,6 Ñ RAM
CLASSIFICAÇÃO DAS RAM QUANTO A CAUSALIDADE 10% Definida 13,3% Possível 76,7% Provável
GRUPOS FARMACOLÓGICOS PRESCRITOS RESPONSÁVEIS PELAS RAM DOS PACIENTES DO HUOL % RAM broncodilatadores 25,00% 23 contrastes radiológicos 19,9 antimicrobianos 20,00% outros 16,7 diuréticos 15,00% antineoplásicos antiflamatórios 10 10 10,00% antihipertensivo 6,7 6,7 6,7 5,00% 0,00% GRUPO FARMACOLÓGICO
Conclusão • Sub-notificação • Rotatividade de alunos (fármacia, medicina e enfermagem) • Falta de notificação voluntária • Falta de notificação das RAM esperadas(ex. opióides) • Prevenção • Folha de comunicação • Aulas para acadêmicos • Padronização de medicamentos