Projeto Hospital Sentinela

1. Projeto Hospital Sentinela Saúde em Alerta HSVP / ANVISA

2. Saúde Alerta - HSVP / ANVISA A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) criou o Projeto Hospital Sentinela, visando buscar uma “vigilância” efetiva em produtos para saúde, que estão sendo utilizados em estabelecimentos de saúde, com ênfase em FARMACOVIGILÂNCIA, HEMOVIGILÂNCIA E TECNOVIGILÂNCIA.

3. Saúde em Alerta - HSVP / ANVISA Objetivo: Promover a confiabilidade dos procedimentos técnicos, otimizar o desenvolvimento tecnológico com o aprimoramento dos processos e serviços e estimular ações de vigilância em produtos médicos-hospitalares após comercialização (Registro no Ministério da Saúde).

4. Saúde em Alerta - HSVP / ANVISA Hospital São Vicente de Paulo - Entidade Filantrópica; - Possui 120 leitos; - Atende a todas as especialidades; - Possui Residência Médica apenas em Radiologia.

5. Saúde em Alerta - HSVP / ANVISA O Projeto teve início em 2002, onde foi nomeado um Gerente de Risco, pela Superintendente do Hospital após reunião com os participantes das três oficinas. (Farmacovigilância, Hemovigilância e Tecnovigilância).

6. Saúde em Alerta - HSVP / ANVISA Criado uma Comissão interna para desenvolver o projeto e analisar as reações adversas, composta pôr: # 01 Administradora; # 02 Farmacêuticas; # 02 Médicas (Hematologista e Infectologista); # 02 Enfermeiras; # 01 Engenheiro Biomédico; # 01 Secretária.

7. Saúde em Alerta - HSVP / ANVISA - Elaborado formulários simplificados para relatos das reações adversas. - Realizado reuniões com as Comissões de padronizações materiais e medicamentos. - Iniciado processo de treinamentos, com as Chefias e funcionários do Hospital.

8. Saúde em Alerta - HSVP / ANVISA • - Confeccionado folder informativo, para divulgação do Projeto Hospital Sentinela chamado Saúde em Alerta. • Criado Mural Informativo no andar de maior circulação. • - Confeccionado e fixado cartazes de divulgação do Projeto, em todos os setores do HSVP e corredores principais. • Disponibilizado os formulários nos Setores para utilização.

9. Saúde em Alerta - HSVP /ANVISA • - O formulário do Banco de Sangue, passou a ser entregue junto com as bolsas de hemocomponentes, passando a ser obrigatório o preenchimento do mesmo. • Divulgado via Intranet, o significado, a importância do projeto e a quem contatar em caso de dúvidas. • Elaborado um Jornal interno do HSVP, falando sobre o Projeto.

10. Saúde em Alerta HSVP / ANVISA • Distribuição do folder informativo para: • - Funcionários e médicos anexado ao contra-cheque, pelo Setor de Recursos Humanos; • - Clientes externos (pacientes) pelo Setor de Internação; • Médicos prestadores de serviços pela recepcionista do Centro Cirúrgico; • Visitantes pelas recepcionistas das recepções.

11. Saúde em Alerta - HSVP / ANVISA • Administrado várias palestras internas e externas de orientações sobre: • Farmacovigilância; • Tecnovigilância; • Hemovigilância.

12. Saúde em Alerta - HSVP / ANVISA Formulário 1

13. Saúde em Alerta HSVP / ANVISA Formulário 2

14. Saúde em Alerta HSVP / ANVISA - Criado formulário de retorno aos setores notificantes, para agradecimento e posicionamento quanto ao andamento do processo, dentro do hospital e ou na ANVISA. - Elaborado dois planos de melhoria: Farmacovigilância - Implantarmos dose unitária para melhor controle e rastreabilidade dos medicamentos. Tecnovigilância - Controlar todas as Próteses e Implantes durante e após a colocação.

15. Saúde em Alerta HSVP / ANVISA Vantagens após Implantação do Projeto: - Integração do Setor de Compras com a Gerência de Risco; - Controle interno da Engenharia Clínica na avaliação dos produtos antes e após a compra do equipamento; - Estimulado a notificação interna de queixas técnicas e efeitos adversos tanto dos funcionários como dos próprios pacientes e acompanhantes;

16. Saúde em Alerta HSVP / ANVISA • Vantagens após Implantação do Projeto: • - Rastreabilidade das Próteses e Implantes colocadas no Hospital (tipo, fornecedor, marca, cirurgião, paciente, lote, data); • Parceria e preocupação maior dos representantes na hora da avaliação e negociação do produto.

17. Saúde em Alerta HSVP / ANVISA Vantagens após Implantação do Projeto: - Troca de experiências e informações com toda a rede sentinela. - Trabalho em equipe do Grupo RJ, troca de informações e elaboração de procedimentos padrões e seminários.

18. Saúde em Alerta HSVP / ANVISA Dificuldades para Implantação do Projeto: - Falhas nos processos; - Medo das notificações; - Solicitar a troca da mercadoria, quando você é o notificador; - Integração da equipe médica.

19. Saúde em Alerta HSVP / ANVISA Notificações 2002 Tecnovigilância: - 31 casos relatados, sendo 08 enviados para ANVISA Hemovigilância: - 123 casos relatados, sendo 107 enviados para ANVISA Farmacovigilância: - 42 casos relatados, sendo 26 enviados para ANVISA

20. Saúde em Alerta HSVP / ANVISA Notificações 2003 Tecnovigilância: - 27 casos relatados Hemovigilância: - 23 casos relatados Farmacovigilância: - 77 casos relatados, sendo 39 enviados para ANVISA

21. Saúde em Alerta HSVP / ANVISA Notificações 2004 Tecnovigilância: - 19 casos relatados, sendo que 07 estão em análise Hemovigilância: - 35casos relatados, sendo 10 enviados para ANVISA Farmacovigilância: - 04 casos relatados

22. Saúde em Alerta HSVP / ANVISA • Próteses e Implantes • Total 2003: • 878 próteses e implantes. • Total 2004: • - 327 próteses e implantes

23. Saúde em Alerta HSVP / ANVISA Próteses e Implantes 327 878

24. Projeto Hospital Sentinela 31 27 19

25. Projeto Hospital Sentinela 123 35 23

26. Projeto Hospital Sentinela 77 42 4