Nelly Marín. Q.F Asesora en Políticas Farmacéuticas Medicamentos Esenciales OPS/OMS, Washington

1. Políticas Farmacéuticas: del medicamento como producto de consumo al medicamento como insumo terapéutico Nelly Marín. Q.F Asesora en Políticas Farmacéuticas Medicamentos Esenciales OPS/OMS, Washington México, Abril 21-25 de 2008 Organización Panamericana de la Salud

2. Contenido • El medicamento como producto de consumo • El medicamento como insumo terapéutico: los servicios farmacéuticos • Estrategias nacionales de apoyo • El camino hacia adelante Organización Panamericana de la Salud

3. El medicamento como producto de consumo Organización Panamericana de la Salud

4. La falta de acceso a medicamentos: un problema de múltiples causas • Un mercado muy grande pero mal distribuido • La concepción del medicamento como un bien de consumo y no como un insumo terapéutico • Altos precios de los medicamentos, principalmente aquellos bajo patente • Sistemas de suministros segmentados y poco eficientes • Poca capacidad para regular la calidad de los medicamentos: según la OMS, menos del 20% de las autoridades reguladoras tienen sistemas de regulación bien desarrollados • Uso irracional: 50% de los medicamentos se prescriben, dispensan o usan irracionalmente. • Ecuesta ambulatoria de 2005 en Nicaragua y Honduras calculó en más de 30% la adquisición de los antibióticos sin prescripción y en casi 50% la prescripción inadecuada. Organización Panamericana de la Salud

5. Global Pharmaceutical Market 2007 $643 billion Situation in 2002 5% US, Europe & Japan 78% 1.3% Market projected to grow 7% annually Source http://www.imshealth.com/ims/portal/front/articleC/0,2777,6025_3665_80560241,00.html Organización Panamericana de la Salud

6. El medicamento como producto de consumo • Un mercado imperfecto con asimetrías en la información • Intensivo en promoción y publicidad • Con intereses comerciales por encima de los intereses sanitarios • Estrategias de blockbuster (máximas ventas en poco tiempo) basadas en el sistema de patentes • Las políticas farmacéuticas generalmente desarticuladas de las políticas y los sistemas de salud • Con muchos actores, mucho financiamiento internacional pero poca coordinación Organización Panamericana de la Salud

7. Muchos actores a nivel internacional • OMS • UNICEF • PNUD • UNAIDS • CENTROS COLABORADORES DE LA OMS… • BANCO MUNDIAL • BCOS REGIONALES DE DESARROLLO, • FONDO GLOBAL, • GATES FUND. • CLINTON FUND. • PEPFAR, • GDF, • UNITAID • ONG's SIN O CON ANIMO DE LUCRO, Organización Panamericana de la Salud

8. Sistemas de suministros poco articulados Anti- palu Pédiat. 1 Réactifs Sécurité du sang (y compris HIV test) 4 Médicaments Essentiels 13 ARVs 7 Anti – Paludiques 7 TB 3 IO 6 ARVs Pédiat. 5 Vaccins 3 Préservatifs 6 Contraceptifs 2 Dispositifs Médicaux 9 U N F P A U N I C E F G F T A M B M G T Z G O V D F I D C A M E B U U N I T A I D C L I N T O N U S A I D C E P B U C T B C I C R O M S U E G A V I A C F G V C G D F M S F C O R D A I D A D R A C O N C E R N K F W Source de financement I P A S E P/ C N L S G V C U E G T Z C A M E B U C L I N T O N U S A I D C E P B U C T B C I C R O M S A C F G D F M S F C O R D A I D C O N C E R N G F A U N F P A U N I C E F Structure d'approvisionnement 1er point de stockage IMC GVC CEPBU CICR MSF CORDAID CONCERN CAMEBU PNLT ACF PEV PNSR 2ème point de stockage BPS Hôpitaux IMC GVC CEPBU CICR ACF MSF CORDAID CONCERN 3ème point de stockage Site de prise en charge Centre de santé, Dispensaires Organización Panamericana de la Salud

9. El medicamento como insumo terapéutico: los servicios farmacéuticos Organización Panamericana de la Salud

10. Marco conceptualObjetivos generales de una política farmacéutica nacional Asegurar • Disponibilidad equitativa y asequibilidad de los medicamentos esenciales, incluidos los de la Medicina Tradicional (ACCESO); • Calidad, inocuidad y eficacia de todos los medicamentos; • Promoción del uso racional y económicamente eficiente de los medicamentos por parte de los profesionales sanitarios y los consumidores. OMS. Como formular una Política Farmacéutica Nacional. 2000 Organización Panamericana de la Salud

11. Componentes de una política farmacéutica nacional y su relación con sus objetivos fundamentales Organización Panamericana de la Salud

12. 3. Financiamentosustentable 1. Selección y uso racional ACCESO 4. Sistemas de salud confiables 2. Preciosaccessibles Promoviendo el Acceso a medicamentos • CD 45/10 • Implementación de Políticas de genéricos • Mayor financiación pública y contención de costos. • Estrategias para mejorar los Sistemas de suministros. Buenas prácticas de adquisición y compra. • Mecanismos complementarios: Adquisiciones mancomunadas.Fondo Estratégico Organización Panamericana de la Salud

13. Orientaciones OMS/OPS 2008-2013 • Servicios de salud basados en atención primaria. La renovación de la APS • El acceso a medicamentos esenciales como parte del derecho a la salud. • Medicamentos esenciales como parte del paquete de beneficios de los seguros de salud públicos o privados. • La renovación de los medicamentos esenciales Organización Panamericana de la Salud

14. Los grandes desafíos 1. Cambio de paradigma: Del producto Servicio Farmacéutico 2. Mejorar la gestión y un uso más racional de los medicamentos. Sistema nacional integrado de suministro de medicamentos. Organización Panamericana de la Salud

15. Servicio Farmacéutico Parte integrante de los servicios y programas de salud, representa un proceso que abarca: • el suministro de medicamentos esenciales en todas y cada una de las etapas constitutivas, • la conservación y control de calidad, • la seguridad y eficacia terapéutica de los medicamentos, • el seguimiento y evaluación de la utilización, • la obtención y difusión de información de medicamentos y, • la educación permanente de los demás miembros del equipo de salud, el paciente y la comunidad para asegurar el uso racional de medicamentos. (1) OPS. Los medicamentos en los sistemas locales de salud. WDC 1988. Organización Panamericana de la Salud

16. Medicamento Esencial. Un concepto vigente 30 años después. Organización Panamericana de la Salud

17. MEDICAMENTOS ESENCIALES Medicamentos esenciales son los que sirven para satisfacer las necesidades prioritarias de atención de salud de la población. Deben ser seleccionados en función de su relevancia en salud pública, evidencias de eficacia y seguridad y estudios comparativos de costo-efectividad. Deben estar disponibles en todo momento, en las cantidades adecuadas, en las formas farmacéuticas que se requieren y a precios que el individuo y la comunidad puedan pagar. Organización Panamericana de la Salud

18. Utilidad de los medicamentos esenciales • Como parte de una estrategia de APS • Universalidad • Equidad • Eficiencia • Para definir prioridades en producción y desarrollo tecnológico • Para la gestión de suministros, compras y distribución • Para optimizar el uso de recursos financieros y humanos • Para identificar prioridades en enseñanza y formación continuada • Para identificar las prioridades en investigación Organización Panamericana de la Salud

19. LME. Su uso en la práctica Situación en las Américas 2003 (1): • 18 países com LME informaram o número de medicamentos y ano de actualización; • porcentual relativo al número de países que declaran tener LME Fuente: OPS / ENSP/NAF Brasil 2006 Organización Panamericana de la Salud

20. Servicio Farmacéutico en el primer nivel de Atención • Debe ser resolutivo. • Debe responder al modelo de atención de salud Perfil epidemiológico Oferta de servicios Definición de protocolos Selección de medicamentos esenciales Prescripción Atención Farmacéutica Organización Panamericana de la Salud

21. Estrategias nacionales de apoyo Organización Panamericana de la Salud

22. En relación con el acceso • Generar competencias: Los genéricos • Información sobre precios. Los bancos y observatorios de precios • Negociaciones conjuntas • El Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos • El Fondo Estrategico. • En productos con patentes (cuantos de la LME?). El uso de las salvaguardas previstas en los acuerdos de comercio Organización Panamericana de la Salud

23. Genéricos Situación en la región • Diferentes conceptos de medicamento genérico • La reglamentación en diferentes niveles de desarrollo • Concepción equivocada de la BE como único requisito para garantizar la calidad de los genéricos • No aceptabilidad de los genéricos. Desprestigio intencionado? • Países como Brasil, México y Panamá han optado por generar mercados genéricos con equivalencia terapéutica. • Otros Países: Argentina, Colombia, Paraguay, Uruguay, Ecuador han privilegiado la prescripción y el uso intensivo del nombre genérico. Organización Panamericana de la Salud

24. La mala propaganda de la industria Fuente: AIS-LAC Aceptabilidad de Genéricos. El Salvador, abril 2006. Organización Panamericana de la Salud

25. Fuente: AIS-LAC Aceptabilidad de Genéricos. El Salvador, abril 2006. Organización Panamericana de la Salud

26. Estrategia de Genéricos Amplio conjunto de acciones orientadas en una misma dirección: generar un marco de competencia por precios en el mercado de medicamentos: • Regulación apropiada que involucre los aspectos de registro, calidad, precios, suministro, prescripción y dispensación. • Promoción del uso extendido de la DCI y • Priorizar oferta de generitos de la LME • Garantía de calidad de todos los medicamentos comercializados • Establecimiento de incentivos económicos a la oferta y demanda de medicamentos genéricos • Desarrollo de estrategias de aceptación. • Promoción de la sustitución responsable Organización Panamericana de la Salud

27. En relacion con la calidad Fortalecimiento de las agencias reguladoras Las funciones regulatorias • Registro • Inspección • Laboratorio • Vigilancia pos-comercialización: farmacovigilancia Armonización Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Organización Panamericana de la Salud

28. Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica CONFERENCIA PANAMERICANA Reguladores Comunidad Andina CARICOM MERCOSUR SICA TLCN INDUSTRIA Secretariado Comité Directivo Consumidores Academia Asociones Profesionales GT GT GT GT GT GT Organización Panamericana de la Salud

29. Red PARF Grupos de Trabajo • BPM (FDA/12) • BE (FDA/12) • BPC (ANMAT/10) • Falsificación (ANVISA/9) • Clasificación (MS GUATEMALA/7) • Registro (MS Venezuela/10) • Farmacopeas (USP/5) • 8. Plantas Medicinales (MS Jamaica) • Farmacovigilancia (INVIMA, Colombia) • Vacunas (Cuba/MS) • 11. BPL (Chile/ISP) • 12. Promoción de Medicamentos (ANVISA/6) Organización Panamericana de la Salud

30. En uso racional • Regular y controlar la promoción farmacéutica en los servicios: financiación de congresos, visitas representantes industria y distribución de muestras medicas • Información objetiva • Recursos humanos capacitados: médicos enfermeras, farmacéuticos Organización Panamericana de la Salud

31. Los recursos humanos Los médicos • Capacitados en el concepto de medicamento esencial y uso racional de medicamentos • En Buenas Prácticas de Prescripción • Con información objetiva que le permita la toma de las decisiones basadas en la mejor evidencia Organización Panamericana de la Salud

32. La actuación del Farmacéutico Fundamental en la atención del paciente en la farmacia Profesional de salud; Equipo multiprofesional Atención farmacéutica Integralidad de las acciones de salud Organización Panamericana de la Salud

33. El camino adelante ….. • Estudio sobre acceso cualificado a medicamentos. Exclusión a ME • El gasto de bolsillo en medicamentos. Que proporción es de ME? Que proporción es de automedicación? • Medicamentos esenciales. cuantos tienen patentes Definición o cambio en la políticas públicas Organización Panamericana de la Salud

34. Trasladar el centro de interés Desde los medicamentos A las personas, las poblaciones y sus problemas de salud A las personas, las poblaciones y sus problemas de salud Dr Joan- Ramon Laporte. Instituto Catalán de Farmacología. Seminario Internacional “ Medicamentos esenciales: 30 años contribuyendo a la salud pública” Lima, 26 y 27 noviembre 2007 Organización Panamericana de la Salud

35. marinnel@paho.org Organización Panamericana de la Salud