1 / 35

Nieuwe studies binnen het consortium STAN TRUFFLE AMPHIA

Nieuwe studies binnen het consortium STAN TRUFFLE AMPHIA. TRUFFLE. S T A N. Verloskundig consortium. The cost-effectiveness of ST-analysis of the fetal electrocardiogram as compared to fetal blood sampling for intrapartum monitoring: a randomised controlled trial STAN studie groep

shaylee
Download Presentation

Nieuwe studies binnen het consortium STAN TRUFFLE AMPHIA

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Nieuwe studies binnen het consortiumSTANTRUFFLEAMPHIA TRUFFLE STAN Verloskundig consortium

  2. The cost-effectiveness of ST-analysis of the fetal electrocardiogram as compared to fetal blood sampling for intrapartum monitoring: a randomised controlled trial STAN studie groep Verloskundig consortium STAN

  3. Probleem CTG als screeningstest intra-observer-bias normaal CTGafwijkend CTG goede voorspellende waarde slechte voorspellende waarde goede foetale conditie diagnostische test : foetale bloedgasanalyse (pH) foetaal ECG?

  4. Ontsluiting: 70 % normaal CTG patroon Uitdrijving: 16 % normaal CTG patroon ST trace

  5. Voorbeeld STAN-registratieAbnormaal CTG met ST verandering Reden tot interventie ST-informatie

  6. CTG vs. CTG+ST –Zweedse RCT Resultaten ANALYSE intention-to-treat p=0.047 p=0.02 % - 54 % - 19 % Metabole acidose Kunstverlossingen navelstrengarterie foetale nood n= 4238 n= 4966 Amer-Wahlin et al. Lancet 2001

  7. PICO • P: aterme zwangere in partu met indicatie voor CTG-bewaking • I: foetale bewaking met STAN • C: foetale bewaking met CTG + MBO • O: neonatale uitkomst (metabole acidose)

  8. CTG + ST-analyse (alleen MBO op strikte indicatie) In partu ≥ 36 weken Eenling Hoofdligging Reden voor CTG-bewaking (inwendig) Inclusie Randomisatie CTG + MBO

  9. CTG • Beoordeling CTG volgens FIGO-criteria: • Normaal  GEEN ACTIE • Suboptimaal • Abnormaal • (Pre-) terminaal  INTERVENTIE

  10. Suboptimaal/Abnormaal CTGMBO-arm • MBO • pH ≥ 7.25  herhalen als arts/vv het nodig vindt • pH < 7.25 en ≥ 7.20  na 30 minuten herhalen • pH < 7.20  interventie

  11. Suboptimaal/Abnormaal CTGSTAN-arm • STAN: Handelen volgens STAN®-richtlijnen

  12. Uitkomstmaten • Primair -metabole acidose (pH < 7.05 en BE < -12 mmol/l) • Secundair -kunstverlossingen -kosteneffectiviteit -Apgarscore (< 4 na 1min en < 7 na 5 min) -opname MC – NICU + 6-mnd follow-up bij asphyxie

  13. Power analyse • Berekend op primaire uitkomstmaat • Afname metabole acidose 3.5 naar 1.5 % • N=2400 • Echter kleiner verschil of geen verschil meer waarschijnlijk STREVEN: 4400 inclusies

  14. STAND van ZAKEN

  15. Trial Randomizing Umbilical and Fetal Flow in Europe Randomized trial of timing of delivery in fetal growth restriction based on early and late fetal Doppler venous changes versus cardiotocography Truffle studie groep Verloskundig consortium TRUFFLE

  16. IUGR foetus: verslechtering van de conditie Afwijkende AU Doppler Afname hoeveelheid vruchtwater Hartactie deceleraties Afgenomen variabiliteit Afgenomen bewegingen Beweging afwezig Terminaal CTG Hypoxaemie Acidose

  17. PI Ductus venosus PI arterie umbilicalis Korte termijn variatie Arterie cerebri media Amniotic Fluid Index Longitudinale doppler studieHamburg, Amsterdam, Utrecht en Londen Standard deviations Days before delivery Hecher et al. Ultrasound Obstet Gynecol 2001

  18. Ductus Venosus

  19. PICO • P: IUGR < 32 weken met afwijkende doppler a.umbilicalis • I: geboorte o.b.v. ductus venosus afwijkingen of CTG afwijking • C: geboorte o.b.v. CTG afwijkingen • O: neonatale uitkomst op 2 jarige leeftijd

  20. Inclusie • IUGR: • FAC < p10, Geschat Gewicht > 500 gr • PI a.umb > p95 • Eenling, 26-32 weken • Normale PI in ductus venosus Randomisatie Vroege ductus venosus afw. (PI > p95) Late ductus venosus afw. (neg/rev a wave) Computer CTG

  21. CTG Timing van de partus obv computer CTG criteria: • Korte termijn variatie < 3.5 indien AD 26-29 weken • Korte termijn variatie <4 indien AD 29-32 weken Interventie na twee maal afwijkende registratie met interval 24 uur, eerder bij late deceleraties. Cave: afname variabiliteit na toedienen corticosteroiden

  22. Ductus venosus Timing van partus obv Ductus Venosus (a) Vroege D V veranderingen (PI> 95e percentiel) (b) Late D V veranderingen (afwezige / negatieve ‘a’ wave) of CTG korte termijn variabiliteit <2.6 msec bij 26.0-28.6 weken of <3.0 bij 29.0-31.6 weken Interventie na twee maal afwijkende registratie met interval 24 uur, eerder bij CTG met late deceleraties.

  23. Uitkomstmaten • Primaire Uitkomstmaat • Normaal neuropaediatrisch onderzoekbij 2 jaar. • 2. Secondaire Uitkomstmaat • Perinatale sterfte en morbiditeit (samengesteld)

  24. Power analyse • Toename overleving zonder neurologische schade van 50% naar 66% (OR 2) • alpha 0.05, beta 0.80  540 vrouwen (180 per arm)

  25. tblCodeCenter STAND van ZAKEN

  26. Wat kunt U doen? Verwijs bij vroege IUGR op tijd naar een -centrum TRUFFLE

  27. AMPHIA 17-Alphahydroxyprogesterone in Multiple pregnancies toPreventHandicapped InfAnts Verloskundig consortium

  28. Achtergrond • 1/60 zwangerschappen is een meerling • 15 % bevalt < 34 wk • 30% van de prematuur geboren kinderen op een NICU is van een meerling 24-27 28-31 32-34 PROBLEEM: VROEGGEBOORTE

  29. Progesteron versus placebo Partus < 37 wk RR 0.66 (0.54-0.81) Partus < 35 wk RR 0.67 (0.48-0.93) Partus < 32 wk RR 0.58 (0.37-0.91)

  30. PICO • P: Meerlingzwangerschap • I: Proluton® • C: Placebo • O: Neonatale morbiditeit/mortaliteit tot 10 weken

  31. Inclusiecriteria • Meerlingzwangerschap • monochoriaal of dichoriaal • spontaan of na IVF • AD 15 -20 weken • Geen eerdere vroeggeboorte in VG Randomisatie Proluton® 250 mg Placebo • IM injectie 1 x per week • Start 15-20 weeks • Stop 36 weken of partus

  32. Uitkomstmaten • Primair: • Samengestelde neonatale morbiditeit (RDS, BPD, IVH, NEC, sepsis, sterfte) • Secundair: • Vroegeboorte voor 32 weken • Vroegeboorte voor 37 weken • Opname op NICU • Maternale morbiditeit • Kosten

  33. Power analyse • Afname van het aantal bevallingen < 34 weken afname 50 % (placebo: 14.4%,Proluton: 7.2%) • Zonder medicatie kans per baby op adverse outcome: 7.2%. Met proluton afname tot 3.9%. • alpha 0.05, beta 0.80 345 vrouwen per arm

  34. STAND van ZAKEN • Start studie: 1 juni 2006 • METC coördinerend centrum accoord • 25 klinieken reeds bereid mee te doen

  35. AMPHIAHet consortium rekent op U !! www.studies-obsgyn.nl www.trufflestudy.org

More Related