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Priorità e prospettiva della ricerca clinica ed epidemiologica Antonio Nicolucci Dip. di Farmacologia Clinica e Epidemiologia Consorzio Mario Negri Sud. Lifetime Risk for Diabetes Mellitus.
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Priorità e prospettiva della ricerca clinica ed epidemiologica Antonio Nicolucci Dip. di Farmacologia Clinica e Epidemiologia Consorzio Mario Negri Sud
Lifetime Risk for Diabetes Mellitus The estimated lifetime risk of developing diabetes for individuals born in 2000 is 32.8% for males and 38.5% for females (among Hispanics, 54.4% for males and 52.5% for females). Individuals diagnosed as having diabetes have large reductions in life expectancy. For example, we estimate that if an individual is diagnosed at age 40 years, men will lose 11.6 life-years and 18.6 quality-adjusted life-years and women will lose 14.3 life-years and 22.0 quality adjusted life-years. JAMA 2003; 290:1884-1890
Raccomandazioni ADA 2004 Indicazione Forza raccomandazione Tipo di evidenza Riduzione HbA1c CC micro A RCT CC macro B RCT Riduzione pressione arteriosa CC macro A MA CC micro A RCT ACE-I o ARB in pz con microalbuminuria A RCT, MA ARB in pz con macroalbuminuria e insufficienza renale A RCT Riduzione LDL con statine A MA Aspirina per prevenzione primaria e secondaria A MA Laser per retinopatia A RCT Approccio multidisciplinare in paz. a rischio di complicanze arti A RCT
3 2.5 2 Rischio relativo di evento CV 1.5 1 70 110 140 180 220 Glicemia a 2 ore (mg/dl) Metanalisi di 20 studi su 95.783 soggetti seguiti in media per 12.5 anni Diab Care 1999;22:233-240
I G Prevalenza delle alterazioni del metabolismo glicidico (età 55-75; 1 fattore di rischio CV) L O O
Finnish DPS: Development of diabetes in the intervention and control groups Mean follow-up: 3.2 years Risk reduction: 58% N Engl J Med. 2001;344:1343-1349
Terapia antiipertensiva e rischio di DM2 Percent reduction of new diabetes in randomized clinical trials categorized by treatment groups containing predominantly either an ACE inhibitor or ARB (open bars), CA plus either an ACE inhibitor or ARB (striped bars), or CA alone (solid bars). The comparator groups contained predominantly either BBs and/or thiazide diuretics.
Dalle evidenze scientifiche alla pratica clinica
Q Eterogeneità del controllo metabolico tra i centri partecipanti u E D 3,00 2,00 1,00 Deviazione 0,00 -1,00 -2,00 -3,00 Medici/Centri
Q u Distribuzione dei valori pressori in base alla presenza di CVD E D %
Q u Numero di farmaci antiipertensivi utilizzati E D % pazienti Numero di farmaci antiipertensivi
Q u Distribuzione dei valori di LDL-colesterolo in soggetti con e senza precedente evento CV E D %
Q u Percentuali di pazienti in trattamento con farmaci ipocolesterolemizzanti in relazioneai livelli di CT E D
Q Sistema di attribuzione dei punteggi u E D IndicatoreScore HbA1c <1/anno 5 HbA1c 8% 0 HbA1c <8% 10 Pressione arteriosa <1/anno 5 PA 140/90 mmHg 0 PA <140/90 mmHg 10 Profilo lipidico <1/anno 5 C-LDL 130 mg/dL 0 C-LDL <130 mg/dL 10 Microalbuminuria <1/anno 5 Mancato uso di ACE-I o sartani in presenza di microalbuminuria 0 Uso di ACE-I o sartani in presenza di microalbuminuria 10 Range dello score0-40
Q u Rischio di eventi CV in base al Quality score E D Tasso di Incidenza RR (IC 95%) 62.4 1.89 (1.43-2.50) Eventi CV totali 45.6 1.43 (1.14-1.79) 32.0 1.0 36.9 2.04 (1.42-2.93) Eventi CV maggiori 27.3 1.56 (1.17-2.10) 16.6 1.0 19.1 2.47 (1.48-4.12) Infarto del miocardio 10.9 1.55 (1.00-2.41) 6.7 1.0 13.4 2.24 (1.23-4.07) Rivascolarizzazione coronarica 8.5 1.61 (0.98-2.65) 4.9 1.0 8.4 2.00 (1.00-4.01) Ictus 7.4 1.34 (0.76-2.38) 4.9 1.0 17.2 1.86 (1.10-3.16) Complicanze arti inferiori 13.2 1.50 (0.99-2.29) 9.3 1.0 11.9 1.59 (0.84-3.00) Quality score Mortalità CV 10.0 1.60 (0.99-2.59) 6.1 1.0 10 18.4 1.06 (0.65-1.73) 15-20 Mortalità totale 19.1 1.23 (0.88-1.72) >20 14.1 1.0 0.1 1 10
Q Valori medi del Quality score nei centri partecipanti u E D Una differenza media fra i centri di 5 punti si associa ad una differenza del 16% nel rischio di eventi CV (RR=0.84; IC 95% 0.72-0.98)
Le priorità • Ricerca intensiva delle alterazioni del metabolismo glicidico in presenza di fattori di rischio CV • Interventi mirati al “rischio globale” e scelta delle priorità in funzione di esso • Monitoraggio continuo della applicazione/ applicabilità delle evidenze scientifiche nella pratica clinica e dell’impatto dell’assistenza sugli outcomes a lungo termine