Vladimir SAFTA Prim-vicedirector al Agenţiei Medicamentului profesor universitar

1. AGENŢIA MEDICAMENTULUI ACORDAREA SERVICIILOR ELECTRONICE ÎN SCOPUL PROTECŢIEI CONSUMATORILOR DE MEDICAMENTE(Prezentare la Forul Internaţional “Servicii electronice : realizări şi perspective”). Vladimir SAFTA Prim-vicedirector al Agenţiei Medicamentului profesor universitar Vasile CONSTANTINOV Administratorul sistemelor informaţionale, AM, Doctor în drept Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

2. AGENŢIA MEDICAMENTULUI Volumul pieţei farmaceutice (2008) Mondiale: 652 mlrd USD Republica Moldova (Volum pieţii farmaceutice tenebre = 10% Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

3. AGENŢIA MEDICAMENTULUI Aspecte motivaţionale 1. Necesitatea asigurării din partea statului a farmacosecurităţii fiecărui cetăţean şi a întregii societăţi. 2. Necesitatea lichidării pieţei farmaceutice tenebre. 3. Necesitatea dispunerii de date statistice privind consumul de medicamente. 4. Utilizarea informaţiei totalizatoare în scopuri de sănătate. Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

4. AGENŢIA MEDICAMENTULUI NECESITATEA PROTEJĂRII CONSUMATORULUI DE MEDICAMENTE • Consumatorul nu poate determina calitatea medicamentului. • 2. Existenţa pieţei medicamentelor falsificate şi contrafăcute. • (nivel mondial = 10% • 3. Prezenţa pe piaţa farmaceutică a Republicii Moldova a • medicamentelor non – GMP (42%). • Plasarea pe piaţa farmaceutică a medicamentelor de • calitate neconformă (2008 – rebutate 139 serii). Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

5. AGENŢIA MEDICAMENTULUI CONCEPT Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

6. AGENŢIA MEDICAMENTULUI Abordarea sistemică SIMI SIIA “MEDICAMENTE” GestiuneaFFTN SIA „ECMA” Evidenţa medicamentelor compensate Industria farmaceutică autohtonă Medicamente esenţiale şi vitale Achiziţii publice de medicamente Farmacovigilenţa Evidenţa cadrelor şi unităţilor farmaceutice Inspecţia activităţii farmaceutice SIA „NSM” Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

7. AGENŢIA MEDICAMENTULUI MECANISMUL REALIZĂRII SCOPULUI Producerea şi importul medicamentelor Controlul calităţii (LCCM) EFL Plasarea pe piaţa farmaceutică Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

8. AGENŢIA MEDICAMENTULUI Rezolvare tehnică Eticheta cu fâşie latentă Elemente de protecţie ale etichetei cu fâşie latentă Modelul etichetei cu fâşie latentă Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

9. AGENŢIA MEDICAMENTULUI Rezolvare tehnologică Schema fluxului informaţional în cadrul SIA “NSM” Producţia Vama Import Nivelul central Controlul calităţii medicamentelor Eliberarea Certificatului de calitate Infom. intrări la nivel central Eliberarea Etichetelor cu fâşie latentă Infom. intrări la d.f. Aplicarea EFL la d.f. Distribuirea angrosistă Infom. eliberării de la d.f. Infom. intrări în IMSP Eliber. către farm. comunitare Eliberarea către IMSP Infom. intrări farmacie Infom. livări în secţii livr. către bolnavii de ambulator Eliberarea în secţii Infom. livrări cu amănuntul Consum Darea de seamă Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

10. AGENŢIA MEDICAMENTULUI Schema mişcării produselor etichetate în cadrul SIA “NSM” Import (producţia) AM 10000 Cutii L C C M AM 30 Certificatcalitate Eliberarea EFL Centrul de evidenţă automatizată a circulaţiei medicamentelor 9970 9970 9970 Aplicarea EFL Raporte Depozit farmaceutic 9970 А5 А3 А4 А2 А1 Rapoarte 2000 2000 2000 970 3000 9970 Scanarea aparatelor de casă. Eliberarea. Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

11. AGENŢIA MEDICAMENTULUI Informatizarea Populaţiei Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

12. AGENŢIA MEDICAMENTULUI E X A M I N A Ţ I C U A T E N Ţ I E • Prezenţa etichetei cu fâşie latentă • Nu procuraţi medicamentul, dacă nu vi s-a eliberat cecul de casă! Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

13. AGENŢIA MEDICAMENTULUI Dispozitivul de citire a EFL Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

14. AGENŢIA MEDICAMENTULUI STABILIREA AUTENTICITĂŢII MEDICAMENTULUI • Accesaţi www.amed.md • Activaţi ferestruica “Autenticitatea medicamentului” • Culegeţi numărul EFL • Citiţi informaţia despre medicamentul procurat. Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

15. Sistemul Informaţional automatizat “Nomenclatorul de stat al medicamentelor” AGENŢIA MEDICAMENTULUI INFORMAŢIA DESPRE MEDICAMENTUL PROCURAT Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

16. AGENŢIA MEDICAMENTULUI Varianta SMS • Trimiteţi SMS 366 + Nr EFL • Citiţi informaţia : Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

17. AGENŢIA MEDICAMENTULUI UNELE REZULTATE Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

18. AGENŢIA MEDICAMENTULUI Micşorarea volumului pieţei farmaceutice tenebre Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

19. AGENŢIA MEDICAMENTULUI Micşorarea numărului de medicamente contrafăcute prezente pe piaţa farmaceutică Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

20. AGENŢIA MEDICAMENTULUI Micşorarea numărului petiţiilor adresate MS şi AM • Esenţa petiţiilor Creşterea preţurilor la medicamente, lipsa medicamentului în piaţa farmaceutică, calitatea produselor medicamentoase, regulile de eliberare ale medicamentelor, inclusiv compensate, lipsa cecului de casă, returnarea medicamentelor, realizarea medicamentelor cu termen de valabilitate expirat, lipsa instrucţiunii pentru utilizare în limba de stat, codul de etică şi deontologie farmaceutică Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

21. AGENŢIA MEDICAMENTULUI EFECTUL ECONOMIC de la implementarea SIA “NSM”(defalcări în Bugetul de stat: impozite pe venit, mln lei) Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009

22. AGENŢIA MEDICAMENTULUI DEZVOLTARE • Prezenţa – absenţa • medicamentelor în farmacii + • preţurile • informaţie validată despre • medicamente • Prognoze privind medicamentele • absente Vadul – lui – Vodă 12 martie 2009