Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (1)

1. Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (1) Durée : 1 à 3 ans Screening • Schéma de l’étude : Standard of Care 1 200 patients BPCO àrisqued’exacerbation Simvastatine40 mg/j + Standard of Care Randomisation Consultations : 1,3,6,9,12 mois& tous les 3 moisjusqu’à la fin de l’étude Appeltél : en alternance avec les consultations Visite pré-fin d’étude Fin d’étude ATS 2014 - D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

2. Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (2) • Critère principal : efficacité de la simvastatine 40 mg/j pendant au moins 1 an (extrêmes 1-3 ans) sur la prévention des exacerbations de BPCO chez des patients avec une BPCO modérée à très sévère (sans autre indication à un traitement par statine) • Critères secondaires : • Délai jusqu’à 1ère exacerbation • VEMS • Qualité de vie: Questionnaire Respiratoire de St George (SGRQ) • Sévérité des exacerbations • Critères d’inclusion : • 40 à 80 ans • VEMS/CV post BD < 70 % ; VEMS < 80 % de la valeur prédite • Tabagisme ≥ 10 PA et/ou fumeurs actifs • Facteurs de risque d’exacerbations (au moins un) : oxygénothérapie (ou ATCD), CTC systémique ou antibiothérapie dans l’année précédente ; recours aux urgences ou hospitalisation pour exacerbation ATS 2014 - D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

3. Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (3) • Critère principal : nombre moyen d’exacerbations par patient/année Placebo IC95 : (1,22 ;1,54) SimvastatineIC95 : (1,20 ; 1,51) Nombred’exacerbations par patient.année p = 0,54 Simvastatine (n = 430) Placebo (n = 447) ATS 2014 - D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

4. Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (4) • Critères secondaires : délai moyen jusqu’à survenue 1ère exacerbation 1,0 • Simvastatine223 jours (IC 95 %,195 à 275) • Placebo 231 jours (IC 95 %,193 à303) 0,8 0,6 Pas de différence significative Pourcentage de patients sans exacerbation 0,4 Placebo 0,2 Simvastatine 0,0 0 200 400 600 800 1000 1200 Suivi (jours) ATS 2014 - D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

5. Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (5) • Critères secondaires : Sévérité des exacerbations VEMS Simvastatine Placebo Simvastatine (n = 356)Placebo (n = 356) Nombred’exacerbations par patient.année Variation du % valeurprédite VEMS Modérée Légère Sévère Trèssévère Tous p = 0,68 p = 0,15 p = 0,36 ATS 2014 - D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

6. Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (6) Conclusions : • La simvastatine à la dose de 40 mg/j ne diminue pas le taux d’exacerbations dans les BPCO modérées à sévères, ni le délai jusqu’à survenue d’une 1ère exacerbation • Aucun impact significatif sur la fonction pulmonaire, la QDV (SGRQ ; p = 0,38), les EI sévères ou la mortalité ATS 2014 - D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé