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Switch ABC/3TC pour TDF/FTC - Etude SWIFT. Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC. Randomisation* 1 : 1 en ouvert. S48. Schéma. TDF/FTC + IP/r (n = 155). 311 adultes VIH+ Sous ABC/3TC + IP/r ≥ 3 mois ARN VIH-1 < 200 c/ml ≥ 3 mois Pas d’antécédent de résistance aux ARV de l’étude.
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Switch ABC/3TC pour TDF/FTC • - Etude SWIFT
Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC Randomisation* 1 : 1 en ouvert S48 • Schéma TDF/FTC + IP/r (n = 155) 311 adultes VIH+ Sous ABC/3TC + IP/r ≥ 3 mois ARN VIH-1 < 200 c/ml ≥ 3 mois Pas d’antécédent de résistance aux ARV de l’étude ABC/3TC + IP/r (n = 156) * Stratification sur IP en cours : 32 % LPV/r vs 68 % autre IP/r à l’inclusion • Objectif • Critère principal : proportion de patients avec ARN VIH-1 < 200 c/ml au cours des 48 semaines de suivi (échec TLOVR = échec virologique [CV confirmée ≥ 200 c/ml ou dernière valeur ≥ 200 c/ml], arrêt prématuré, modification ARV) ; borne inférieure de l’IC 95 % de la différence = - 12 % SWIFT Campo R, CID 2013, Jan 29 (epub ahead of print)
Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients SWIFT Campo R, CID 2013, Jan 29 (epub ahead of print)
Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC ARN VIH < 200 c/ml à S48, ITT-TLOVR Echec virologique % p = 0,034 100 n 86 15 83 11/156 80 60 10 40 5 3/155 20 0 0 TDF/FTC TDF/FTC ABC/3TC ABC/3TC IC 95 % de la différence : - 5,1 ; 11,2 ARN VIH confirmé > 200 c/ml ou dernière valeur > 200 c/ml SWIFT Campo R, CID 2013, Jan 29 (epub ahead of print)
Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC Evènements indésirables conduisant à l’arrêt du traitement * Elévation créatinine ** Insuffisance rénale/déshydratation *** Symptômes SNC multiples et rash ; malaise et douleurs dorsales ; sepsis ; rash ; perte de poids DFGe (MDRD) (ml/min/1,73 m2) 120 100 • 4,2 - 9,2 80 p = 0,008 60 40 TDF/FTC ABC/3TC 20 0 0 4 12 24 36 48 Semaines SWIFT Campo R, CID 2013, Jan 29 (epub ahead of print)
Lipides à jeun : modification médiane entre J0 et S48, mg/dl [mmol/l] Etude SWIFT : switch ABC/3TC pour TDF/FTC TDF/FTC ABC/3TC p < 0,001* p = 0,007* p = 0,26* p = 0,074* 5 2 [0,05] 0 - 0 [0,00] - 1 [- 0,03] - 3 [- 0,08] - 5 HDL-c - 7 [- 0,18] - 10 mg/dl - 9 [- 0,10] LDL-c - 15 - 18 [- 0,20] - 20 - 21 [- 0,54] TG - 25 Chol total Pas de différence significative entre les 2 groupes pour le rapport cholestérol total/HDL-c à S48 * Test de Wilcoxon SWIFT Campo R, CID 2013, Jan 29 (epub ahead of print)