1 / 26

Les essais cliniques en oncologie thoracique

Les essais cliniques en oncologie thoracique. Laurence Bigay-Gamé Unité d’oncologie thoracique Hôpital Larrey, Toulouse. 3 ème journée d’oncologie thoracique Midi-Pyrénées 2 décembre 2011 . Essais clinique en cours. CBNPC. Ligne >= 2. Adjuvant. Rechute. Première ligne M+.

alijah
Download Presentation

Les essais cliniques en oncologie thoracique

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Les essais cliniques en oncologie thoracique Laurence Bigay-Gamé Unité d’oncologie thoracique Hôpital Larrey, Toulouse 3 ème journée d’oncologie thoracique Midi-Pyrénées 2 décembre 2011

  2. Essais clinique en cours CBNPC Ligne >= 2 Adjuvant Rechute Première ligne M+ MEK114653 - GSK IFCT-0703 IFCT-0702 GFPC 08-02 IFCT-0801 I4T-MC-JVBA Lilly CA184104 – BMS BRF113928 - GSK IFCT-1001 CHIVA LUNG-ART ARQ 197 - DAIICHI BP22349 ROCHE CBKM120 - Novartis MEF 4984 Genentech CBNPC IIIA/IIIB A7471009 - Pfizer A venir Cilengitide PROFILE 1014 Pfizer E7389-G000-302 Esai (Phase I) TARSEQ GFPC Patients ≤ 40 ans Surveillance CBNPC opérés LADIE IFCT IFCT 03-02 GFPC 10-01

  3. EGFR ERCC1 R Essais adjuvants (2) Placebo Stades I R Chirurgie IFCT-0703 Pazopanib (6 mois) CDDP-ALIMTA Stades II-IIIA non N2 Erlotinib IFCT-0801 Taste Chirurgie mut Abstention + wt Clinique Pasteur Hôpital Larrey - CDDP-ALIMTA

  4. Essais adjuvants (3) Surveillance Chimio adjuv. ou néoadj Stades IIIA N2 R Chirurgie LUNG-ART Radiothérapie Hôpital Larrey

  5. CBNPC IIIA/IIIB Cilengitide Phase I CBNPC IIIA/IIIB, non opérables Administration continue du Cilengitide + radio-chimiothérapie ICR Hôpital Larrey

  6. Essais clinique en cours CBNPC Première ligne M+ GFPC 08-02 ESOGIA CA184104 – BMS Patients ≥ 70 ans IFCT-1001 CHIVA BP22349 ROCHE Epidermoïdes Patients VIH + Phase Ib/II ADK et épidermoïdes MEF 4984 Genentech Adénocarcinomes

  7. Essai stade IV (sujets agés) GFPC 08-02 ESOGIA 1ère ligne CBNPC IIIB-IV > 70 ans Hôpital Larrey

  8. Essai stade IV (histologie squameuse) Protocole CA184104 – BMS Phase 3 , randomisée , multicentrique, en double aveugle comparant l’efficacité d’ipilimumab + paclitaxel + carboplatine versus placebo + paclitaxel + carboplatine chez des patients atteints d’un CBNPC de stade IV/récurrent. 1ère ligne Hôpital Larrey

  9. 1ère ligne CBNPC non épidermoïdes Stades IIIB-IV Patients VIH+ Carboplatine (AUC 5) Pémétrexed (500 mg/m2) Pémétrexed (maintenance) RP, SD 4 cycles Essai stade IV (patients VIH +) IFCT-1001 CHIVA Hôpital Larrey CH Cahors

  10. Essai stade IV (phase II) Protocole MEF4984 NILE – Genentech Phase II randomisée Ac monoclonal humanisé anti-EGFL7 MEGF0444A 600 mg paclitaxel 200 mg/m2 carboplatine bevacizumab 15 mg /kg R 1ère ligne CBNPC non épidermoïdes Stades IIIB-IV MEGF0444A 600 mg paclitaxel 200 mg/m2 carboplatine bevacizumab 15 mg /kg J1=J21 Hôpital Larrey

  11. Essais clinique en cours CBNPC Ligne >= 2 MEK114653 - GSK Mutation des gènes KRAS,NRAS, BRAF ou MEK1 BRF113928 - GSK mutation BRAF V600E mutation du gène PIK3CA +/- mutation du gène PTEN +/- perte d’expression PTEN CBKM120 - Novartis I4T-MC-JVBA Lilly ADK éligibles aux anti-angiogéniques A7471009 - Pfizer ADK et épidermoïdes naïfs de TKI ARQ 197 - DAIICHI ADK E7389-G000-302 Esai ADK et épidermoïdes TARSEQ GFPC ADK et épidermoïdes

  12. Essais clinique en cours CBNPC Ligne >= 2 Adjuvant Rechute Première ligne M+ MEK114653 - GSK IFCT-0703 IFCT-0702 GFPC 08-02 IFCT-0801 I4T-MC-JVBA Lilly CA184104 – BMS BRF113928 - GSK IFCT-1001 CHIVA LUNG-ART ARQ 197 - DAIICHI BP22349 ROCHE CBKM120 - Novartis MEF 4984 Genentech CBNPC IIIA/IIIB A7471009 - Pfizer A venir Cilengitide PROFILE 1014 Pfizer E7389-G000-302 Esai (Phase I) TARSEQ GFPC Patients ≤ 40 ans Surveillance CBNPC opérés LADIE IFCT IFCT 03-02 GFPC 10-01

  13. Essai stade IV (mutation des gènes KRAS,NRAS, BRAF ou MEK1) Protocole MEK114653 - GSK Phase 2 randomisée Inhibiteur de MEK 1 et 2 2nde ligne Adénocarcinomes Stades IIIB-IV Hôpital Larrey

  14. Essai stade IV (mutation BRAF V600E) Protocole BRF113928 - GSK Phase II l’inhibiteur sélectif de BRAF kinase 2nde ligne ou + CBNPC Stades IV Mutation BRAF V600E GSK1188436 (300 mg/j, per os) Progression Hôpital Larrey CH Cahors

  15. Essai stade IV (activation de la voie PI3K) Protocole CBKM120 - Novartis Etude en ouvert en 2 étapes mutation du gène PIK3CA +/- mutation du gène PTEN +/- perte d’expression PTEN Hôpital Larrey

  16. Essai stade IV (2nde ligne) Protocole I4T-MC-JVBA LILLY Phase III randomisée Ramucirumab 10 mg/kg Docetaxel (75 mg/m2) 2nde ligne CBNPC non épidermoïdes Stades IIIB-IV R Placebo Docetaxel (75 mg/m2) J1=J21 Hôpital Larrey

  17. Essai stade IV (≥ 2 lignes) Protocole A7471009 - Pfizer Phase III randomisée Pan HER inhibiteur: dacomitinib PF-00299804 (45 mg/j) + placebo de l’ Erlotinib 150 mg/j 2nde ligne ou + CBNPC Stades IV Naïf de TKI R placebo du PF-00299804 (45 mg/j) + Erlotinib 150 mg/j Hôpital Larrey

  18. Essai stade IV (≥ 2 lignes) Protocole ARQ 197 - DAIICHI Phase III randomisée Inhibiteur de C-Met Erlotinib 150 mg/j + ARQ 197 (per os) 2nde ligne ou + CBNPC non épidermoïdes Stades IIIB-IV Naïf de TKI R Erlotinib 150 mg/j + placebo Hôpital Larrey

  19. Essai stade IV Protocole E7389-G000-302 Esai Phase III randomisée Inhibiteur des microtubules Eribuline(1,4 mg/m2) J1,J8 J1=J21 2nde ligne ou + CBNPC R Vinorelbine (30 mg/m2) Gemcitabine (1250 mg/m2) Docétaxel (75 mg/m2) Pémétrexed(500 mg/m2) Hôpital Larrey

  20. Essai stade IV (≥ 2 lignes) Protocole TARSEQ - GFPC Phase III randomisée Docetaxel (75 mg/m2) + Erlotinib 150 mg/j 2nde ligne CBNPC Stades IV Naïf de TKI et docétaxel EGFR sauvage ou inconnu R J1=J21 J2 – J16 Docetaxel (75 mg/m2) J1=J21 Hôpital Larrey

  21. Essais clinique en cours CBNPC Ligne >= 2 Adjuvant Rechute Première ligne M+ MEK114653 - GSK IFCT-0703 IFCT-0702 GFPC 08-02 IFCT-0801 I4T-MC-JVBA Lilly CA184104 – BMS BRF113928 - GSK IFCT-1001 CHIVA LUNG-ART ARQ 197 - DAIICHI BP22349 ROCHE CBKM120 - Novartis MEF 4984 Genentech CBNPC IIIA/IIIB A7471009 - Pfizer A venir Cilengitide PROFILE 1014 Pfizer E7389-G000-302 Esai (Phase I) TARSEQ GFPC Patients ≤ 40 ans Surveillance CBNPC opérés LADIE IFCT IFCT 03-02 GFPC 10-01

  22. Essai stade IV (translocation EML4-ALK) Protocole PROFILE 1014 – Pfizer Phase III randomisée Crizotinib 250 mgx2/j 1ère ligne CBNPC non épidermoïdes Translocation EML4-ALK (FISH) R Carboplatine (AUC 5) ou Cisplatine + Pémétrexed (500 mg/m2) J1=J21 Hôpital Larrey

  23. Essai stade IV (âge < 40 ans) Protocole GFPC 10-01 Étude observationnelle Recueil de données Analyse de facteurs de risques (addictions, hormones) CBP Age < 40 ans Hôpital Larrey

  24. Essais phase I, nième ligne Rappel : pour les phases I • Critères « Généraux » d’inclusion : • Les patients doivent être en bon état général (OMS 0-1) • Pas de défaillance fonctionnelle : BHépatique, clairance, … • Souvent les patients avec atcdts de loc IIiaires cérébrales exclus NB : même en faisant vite, le processus d’inclusion dure de 3 à 6 semaines, au mieux… Les patients confrontés à des maladies évolutives++ et un peu fragiles sont dans des situations humaines « dures » …dans la mesure du possible penser à la phase I « tôt » est plus simple….

  25. CC-223 : mTOR « dual » TORC1§2 Phase I, « ouverte » active OMS 0-1 ADK bronchique KRAS mut ou WT Molécule active in vitro sur les 2 isoformes de mTOR BIWB 2992 : HER1+2 « irreversible » Phase I, « ouverte » OMS 0-1 HER 2 amplifié HER 1 WT HSP90 inhibiteur oral « D0932 » Phase I, « ouverte » active OMS 0-1 ADK bronchique 3 réponses « monde »

  26. BGJ398: actif sur les 3 isoformes de FGF-R Phase I, « ouverte » active OMS 0-1 SCC bronchique Amplifié R1/R2 Muté R3 Rationnel ++ Epidermoïdes Pré screening FGFR obligatoire Disponible ICR (collaboration Magali Lacroix- Isabelle Rouquette)

More Related