Hälso- och sjukvårdens grundläggande regelverk – författningar som styr skolhälsovården

1. Hälso- och sjukvårdensgrundläggande regelverk – författningar som styr skolhälsovården Ledningskonferens för skolsköterskor, skolläkare med ledningsansvar samt verksamhetschefer Stockholm den 14 september 2009, Pernilla Ek, Socialstyrelsen

2. Innehåll Grundläggande bestämmelser Ledningssystem Verksamhetschef Journalföring Tystnadsplikt Föräldrabalken Förvaltningslagen Allmänna handlingar Vaccination Yrkesansvar

3. Författningar EU-förordning och direktiv: Ministerrådet/Parlamentet Lag: Riksdagen Förordning: Regeringen Föreskrifter: Myndigheter Allmänna råd: Myndigheter (inget bemyndigande krävs, inte bindande)

4. Grundläggande lagar inom svensk hälso- och sjukvård • Hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), HSL • Lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område, LYHS • Patientdatalagen (2008:355), PDL • Offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), OSL • Skollagen (1985:1100) • Tandvårdslagen (1985:125)

5. Andra viktiga författningar • Tryckfrihetsförordningen (TF) • Förvaltningslagen (FL) • Socialtjänstlagen • Lagen om allmän försäkring • Arbetsmiljölagen, kommunallagen

6. Socialstyrelsens grundläggande föreskrifter • Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:12) om ledningssystem och kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården • Socialstyrelsen föreskrifter (SOSFS 2008:14) om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvård • Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården • Socialstyrelsen föreskrifter (SOSFS 2008:1) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården • Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009: 6) om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård

7. HSL • God vård (2 a §) • Den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att kunna ge god vård (2 e §) • Verksamhetschef – svarar för verksamheten (29 §) LYHS - Vetenskap och beprövad erfarenhet(2 kap. 1 §) Skollagen • Det ska finnas skolläkare och skolsköterska för hälsokontroller och enkla sjukvårdsinsatser (14 kap. 2 §) • Huvudmannen för skolan ska anordna skolhälsovård (14 kap. 7 och 7 a §§) – huvudman och vårdgivare inte alltid samma sak

8. Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:12) om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården (28, 31 § HSL) Ett system för hur vårdgivaren ska leda, styra och utveckla verksamheten • fastställa grundprinciper för ledning av verksamhet (processer, ansvarsområden) • sätt upp mål i enlighet med kvalitetsområdena/kraven • följa upp och utvärdera dessa mål, • förbättringsarbete (egenkontroll) (ISO 9001)

9. Områden som omfattas av SOSFS 2005:12 (4 kap.) • bemötande av patienter • metoder för diagnostik, vård, behandling • kompetens • samverkan och samarbete • riskhantering • avvikelsehantering • försörjning av tjänster, produkter och teknik • spårbarhet (handbok till denna SOSFS finns på www.socialstyrelsen.se)

10. Ansvar för vårdgivare och personal, 2005:12 Vårdgivaren: -fastställa övergripande mål - ge direktiv att ledningssystemet är ändamålsenligt för varje verksamhet - ge direktiv så att vårdprocesserna är verskamhetsövergipande Enskilda personalen: medverkavid - framtagande, vidareutveckling av metoder, rutiner - risk- och avvikelsehantering - uppföljning av mål och resultat

11. Verksamhetschef Någon som svarar för verksamheten (29 § HSL) Får uppdra åt befattningshavare som har tillräcklig kompetens och erfarenhet att fullgöra enskilda ledningsuppgifter (30 § HSL) Det finns inget som heter ”medicinskt ledningsansvar” och därmed heller ingen definition på vad det är.

12. Verksamhetschef Inom ramen för vårdgivarens ledningssystem • Ta fram, dokumentera rutiner för hur det systematiska kvalitetsarbetet ska bedrivas • Ansvara för att mål formuleras och för att de uppnås • Ansvara för uppföljning och analys (3 kap. SOSFS 2005:12)

13. Verksamhetschef Verksamhetschefen ska ansvara för att någon närstående omedelbart underrättas när en patient avlider eller en patients tillstånd allvarligt försämras (Förordning [1996:933] om verksamhetschef inom hälso- och sjukvården) Socialstyrelsens allmänna råd (SOSFS 1997:8) om verksamhetschef inom hälso- och sjukvården) Är hälso- och sjukvårdspersonal

14. Patientdatalagens (2008:355) syfte 1 kap 2 § Informationshantering inom hälso- och sjukvården ska vara organiserad så att den tillgodoser patientsäkerhet och god kvalitet samt främjar kostnadseffektivitet. Personuppgifter ska utformas och i övrigt behandlas så att patienters och övriga registrerades integritet respekteras. Dokumenterade personuppgifter ska hanteras och förvaras så att obehöriga inte får tillgång till dem

15. Patientdatalagen - nyheter • Möjliggöra sammanhållen journalföring mellan flera olika vårdgivare. Vårdgivarna kan få direktåtkomst till varandras journalhandlingar. • Reglering av inre sekretess • Inga sekretessgränser INOM ett landsting eller kommun (möjligt att föra över skolhälsovårdsjournaler inom en kommun, inte till privat skolhälsovård inom samma kommun) • Regler för tilldelning och kontroll av åtkomst till uppgifter • Patienten får en rätt att ”spärra” uppgifter

16. Reglering av kvalitetsregister • Patienten kan få direktåtkomst till sin journal och logguppgifter samt har rätt att begära information om åtkomst • Patienten får rätt att införa avvikande mening

17. Elektronisk åtkomst inom en vårdgivares verksamhet Vårdenhet 1 Vårdenhet 2 Vårdprocess 2 Vårdprocess 1

18. Sammanhållen journalföring Vårdgivare B Vårdgivare A Skede 1 Skede 2

19. Inre sekretessdvs inom en vårdgivare 4 kap. 1 § ...får ta del av journaluppgift endast om du deltar i vården av patienten eller av annat skäl behöver uppgifterna för arbetet inom hälso- och sjukvården.

20. När får man ta del av uppgifter hos annan vårdgivare (sammanhållen journalföring)? • Aktuell patientrelation • Kan antas ha betydelse för vården • Patienten samtycker och vid intygsutfärdande • Har eller har haft en patientrelation • Kan antas ha betydelse för intygsskrivandet • Patienten samtycker (5 kap. 3 § PDL)

21. Skyldigheten att föra patientjournal 3 kap. 1 §1 st Vid vård av patienter ska det föras patientjournal. En patientjournal ska föras för varje patient och får inte vara gemensam för flera patienter.

22. Syftet med journalföring 3 kap. 2 § GOD OCH SÄKER VÅRD men även • informationskälla för patienten om erhållen vård • uppföljnings- och utvärderingsarbetet inom vården • underlagsmaterial vid tillsyn och kontroll av den vård som patienten erhållit. • uppgiftsskyldighet enligt lag • forskning

23. Vem är skyldig att föra journal? 3 kap 3 § Skyldig att föra journal är den som har legitimation eller särsklit förordnande att utöva visst yrke (Jämför 4 kap. 8 § SOSFS 2005:12)

24. Journalhandling Framställning i skrift eller bild samt upptagning som kan läsas, avlyssnas eller på annat sätt uppfattas endast med tekniskt hjälpmedel och som upprättas eller inkommer i samband med vården av en patient och som innehåller uppgifter om patientens hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden eller om vidtagna eller planerade vårdåtgärder 1 kap. 3 § PDL

25. Vilka uppgifter? 3 kap. 6 § En patientjournal ska innehålla de uppgifter som behövs för en god och säker vård av patienten. • 1. Patientens identitet • 2. Väsentliga uppgifter om bakgrunden till vården • 3. Uppgifter om ställd diagnos och anledning till mer betydande åtgärder • 4. Väsentliga uppgifter om vidtagna och planerade åtgärder • 5. Uppgifter om den information som lämnats till patienten och om de ställningstaganden som gjorts om val av behandlingsalternativ och möjligheterna till förnyad medicinsk bedömning. • Uppgift om vem som gjort en viss anteckning och när den gjordes

26. 3 kap. 9 § Uppgifterna ska föras in i journalen så snart som möjligt!

27. Signering 3 kap 10 § En journalanteckning ska om det inte finns något synnerligt hinder signeras av den som svarar för uppgiften

28. Avvikande mening 3 kap. 8 § Om en patient anser att en uppgift i patientjournalen är oriktig eller missvisande, ska det antecknas i journalen.

29. Rättelse 8 kap. 3 § Uppgifter i en journalhandling får inte utplånas eller göras oläsliga i andra fall än som avses i 4 § (beslut om journalförstöring) (Vid rättelse av en felaktighet ska det anges när rättelsen har skett och vem som har gjort den.)

30. Socialstyrelsen föreskrifter (SOSFS 2008:14) om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvård • krav på informationssäkerhetspolicy • regler om dokumentation och kontroll av den åtkomst till och användning av patientuppgifter som förekommit • regler om tilldelning av behörighet till åtkomst • regler om säkerhetskrav vid direktåtkomst för den enskilde • regler om innehåll, utformning och hantering av journalhandlingar (handbok till denna SOSFS finns på www.socialstyrelsen.se)

31. Tystnadsplikt OSL (25 kap.) Offentlig verksamhet Inte lämna ut uppgifter om den enskilde kan lida men (25 kap. 1, 2, 6 §§) LYHS (2 kap. 8-10 §§) Privat verksamhet Den som tillhör eller har tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen får inte obehörigen röja vad han eller hon fått veta i sin verksamhet om enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållande

32. Sekretessbrytande bestämmelser Offentlig verksamhet Skyldighet: står i annan lagstiftning (8 kap. 1 § OSL) Möjlighet: patienten samtycker (10 kap. 1 § OSL) förhindra missbruk m.m. (25 kap. 12 §) nödvändig vård (25 kap. 13 §) misstänker brott (10 kap. 23 § OSL)

33. Sekretessbrytande bestämmelser Privat verksamhet (”inte obehörigen röja”) Skyldighet: står i annan lagstiftning (2 kap. 8-10 § LYHS)

34. Sekretessbrytande bestämmelser Offentlig och Privat verksamhet 2 kap 11 § LYHS • Vistas på sjukvårdsinrättning • Rättsmedicinsk undersökning • Socialstyrelsens rättsliga råd • Avskiljande vid högskoleutbildning • Transportstyrelsen

35. Föräldrabalken ”Vårdnadshavaren har rätt och skyldighet att bestämma i frågor som rör barnets personliga angelägenheter. Vårdnadshavaren skall därvid i takt med barnets stigande ålder och utveckling ta allt större hänsyn till barnets synpunkter och önskemål.” (6 kap. 11 §)

36. Vårdnadshavare OSL (12 kap. 3 §) Offentlig verksamhet Vårdnadshavare förfogare över sekretessen ensamt eller tillsammans med den underårige (beroende på ålder och mognad) Om den underårige kan antas lida betydande men eller om det står i lag – sekretess även gentemot vårdnadshavare! Privat verksamhet Ingen särskild bestämmelse – ”inte obehörigen röja”

37. Förvaltningslagen principer om god förvaltning - Serviceskyldighet - Tillgänglighet - Lättbegripligt språk - Snabb och enkel handläggning - Utredningsansvar - Jävsbestämmelser - Rätt till insyn och kommunikation - Beslutsmotivering

38. Förvaltningslagen Myndighets beslutande verksamhet Undantag för den beslutande verksamheten: hälso- och sjukvård (fast inte när det gäller myndighetsutövning) - 33 § FL

39. Myndighetsutövning ”Beslut eller andra åtgärder som ytterst är uttryck för samhällets maktbefogenhet” - saken avgörs ensidigt genom beslut av myndigheten - beroendeförhållande - gynnande/missgynnande bindande beslut

40. Jäv (FL 11, 12 §§) Den som ska handlägga ett ärende är jävig om 1. sakägar-, intresse- och släktskapsjäv 2. ställföreträdarjäv 3. tvåinstansjäv 4. ombuds- och biträdesjäv 5. generalklausul När frågan om opartiskhet uppenbarligen saknar betydelse kan man bortse från jäv.

41. Motivering av beslut (FL 20 §) Ärende som avser myndighetsutövning. ”De skäl som har bestämt utgången” Varje beslut av en myndighet ska grundas på objektiva konstaterbara skäl. Dessa ska redovisas öppet. Motiveringen syftar till att garantera att ärendena prövas omsorgsfullt, sakligt och enhetligt.

42. Snabb och enkel handläggning Lättbegripligt språk(FL 7 §) Varje ärende ska handläggas enkelt, snabbt och billigt utan att säkerheten eftersätts. Myndigheten ska uttrycka sig lättbegripligt.

43. Samverkan mellan myndigheter (6 §)Tolk (8§)Ombud och biträde (9 §)Inkommande handling (10 §)Remiss (13 §)Omröstning (18 §)Avvikande mening (19 §)Underrättelse av beslut (21 §)Överklagande (22 §)Hur beslut överklagas (23-25 §§)Omprövning av beslut (27, 28 §§)Inhibition (29, 30 §§)Vissa begränsningar av lagens tillämpning (31-33 §§)

44. Allmänna handlingar 2 kap. TF Handling Skrift eller bild Upptagningar som kan läsas, avlyssnas eller på annat sätt uppfattas med tekniska hjälpmedel.

45. Inkommen till myndigheten eller Upprättad hos myndigheten och Förvaras hos myndigheten Inkommen=anlänt till myndigheten eller kommit behörig befattnings- havare tillhanda Upprättad= expedierad, slutbehandlad, justerad eller färdig Förvarad=tillgänglig så att den kan läsas, avlyssnas eller på annat sätt uppfattas Allmänna handlingar 2 kap. TF

46. Inte allmänna handlingar - interna dokument (t.ex. checklistor, lathundar, telefonlistor) • privat post • handlingar som ingår i bibliotek ”Mellanprodukter” som kan bli allmänna handlingar • utkast, koncept • minnesanteckningar

47. Begäran om utfående av allmän handling • skyndsamt • på stället eller kopia • anonymt (om inte en skadebedömning krävs) • om avslag - skriftligt beslut (inte möjligt med anonymitet)

48. Utlämnade av journal Offentlig verksamhet Tryckfrihetsförordningen (allmän handling) OSL 4 kap: Hanteringen av allmänna handlingar 6 kap: Utlämnade av allmänna handlingar, t.ex. överklagbara beslut (7 §) Privat verksamhet 8 kap. 2 § PDL En journalhandling inom enskild hälso- och sjukvård ska på begäran av patienten eller av en närstående så snart som möjligt tillhandahållas honom eller henne, om inte annat följer av 2 kap. 8 och 9 §§ LYHS (dvs. får inte obehörigen röja)

49. Vaccination Behörighet att ordinera läkemedel för vaccination (3 kap. 10 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd [SOSFS 2000:1] om läkemedelshantering i hälso- och sjukvård) Överkänslighetsreaktion Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (1999:26) om att förebygga och ha beredskap för att behandla vissa överkänslighetsreaktioner

50. Lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS) 1 kap. Inledande bestämmelser (vem som är hälso- och sjukvårdspersonal 2 kap. Skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal 3 kap. Behörighets- och legitimationsregler 4 kap. Begränsningar i rätten att vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder 5 kap. Disciplinpåföljd och återkallelse av legitimation m.m. 6 kap. Socialstyrelsens tillsyn 7 kap. Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnds verksamhet 8 kap. Ansvarsbestämmelser, överklagande m.m.