NO RMATIVAS Y REGULACIONES CHILENAS PARA RADIOTERAPIA

1. NORMATIVAS Y REGULACIONES CHILENAS PARA RADIOTERAPIA Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 1 2008-10

2. 11/12/1967 se promulga D.F.L. 725 CODIGO SANITARIO ARTICULO 86:Competencia de los Servicios de Salud en las instalaciones radiactivas Reemplazado por Ley 18.303 /84 D.S. N.º 133 /84 D.S. N° 03/85 Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 2 2008-10

3. D.S. Nº 133 /84 - MINSAL“REGLAMENTO SOBRE AUTORIZACIONES PARA INSTALACIONES RADIACTIVAS O EQUIPOS GENERADORES DE RADIACIONES IONIZANTES, PERSONAL QUE SE DESEMPEÑA EN ELLAS, U OPERE TALES EQUIPOS Y OTRAS ACTIVIDADES AFINES” Clasificación de las instalaciones radiactivas * Primera categoría:* Segunda categoría:* Tercera categoría: Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 3 2008-10

4. LEY N°18.302 DE SEGURIDAD NUCLEAR Definen dos autoridades competentes Ministerio de Salud Publica (MINSAL) Comisión Chilena de Energía Nuclear (CCHEN) Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 4 2008-10

5. AUTORIZACIÓN DE OPERACION D.S. Nº 133 /84- MINSAL LEY N°18.302 DE SEGURIDAD NUCLEAR-M.MINERIA 1a. Categoría CCHEN 2ª y 3a CategoríaMINSAL SEREMIS Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 5 2008-10

6. CONTROL DE CALIDAD EN RADIOTERAPIAMINSAL INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE (ISP)1997 el artículo 101 del Código Sanitario es modificadoMARCO REGULATORIO PARA DISPOSITIVOS MEDICOSLEY N° 19.497D.S. Nº 828 Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 6 2008-10

7. PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISPComienza en los años 90 OBJETIVOS • Realizar evaluaciones de los estándares de calidad en los equipos • Medir parámetros según necesidades de los centros, (curvas PDD, factores de cuña, bandeja, etc.) Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 7 2008-10

8. PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 8 2008-10

9. PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP(P.C.C- ISP)2000 / Norma Nº 51, MINSAL“NORMAS DE RADIOTERAPIA PARA LA ACREDITACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD” OBJETIVOS del P.C.C-ISP • Evaluar el cumplimiento de los estándares de calidad en los equipos según Norma Nº51 y la implementación del programa de garantía de calidad. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 9 2008-10

10. El proceso de reforma a la salud chilena se intensifica a partir del año 2000.En el año 2002 se presentan cinco proyectos legislativos al Congreso Nacional:1. Derechos y deberes del paciente.2. Financiamiento.3. Autoridad Sanitaria y Gestión.4. Ley de Isapres.5. Régimen de Garantías en Salud SITUACION NACIONAL EN SALUD Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 10 2008-10

11. SITUACION NACIONAL EN SALUD 26/12/2005 se define la Macrored Nacional de Radioterapia. • Definida por la Subsecretaría de Redes Asistenciales • Objetivo de ordenar la oferta de prestadores a nivel de las redes regionales y supraregionales, según criterios de: • Incidencia, • Distribución geográfica, • Disponibilidad de recursos, • Capacidad y experiencia de los equipos técnicos. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 11 2008-10

12. MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA • Esta red está refrendada por el Directorio de Macroredes • Se nomina al INC como coordinador de la Macrored. • Se definen 5 Centros de Radioterapia a nivel nacional, tomando en consideración la distribución geográfica de éstos y la experiencia en el área de la radioterapia. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 12 2008-10

13. MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA 1. Hospital Regional de Antofagasta (I – II – III – XV Regiones) 2. Hospital Van Buren (IV – V Regiones) 3. Instituto Nacional del Cáncer (R.Metropolitana – VI Región) 4. Centro Radioterapia VIII Región (VII – VIII Regiones) 5. Hospital Regional de Valdivia (IX – X – XI – XII – XIV Regiones) Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 13 2008-10

14. MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA Hace un estudio para determinar la demanda y necesidades que enfrenta un establecimiento asistencial y compararla con la oferta potencial del establecimiento, de modo que el proyecto y/o propuesta de solución definitiva, permita reducir la brecha observada. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile).14 2008-10

15. MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 15 2008-10

16. Ley N° 19.937 AUTORIDAD SANITARIA Y GESTION 2005 Asigna al ISP Función de Laboratorio Nacional y de Referencia en los campos de Imaginología, Radioterapia entre otros. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 16 2008-10

17. Ley N° 19.937 AUTORIDAD SANITARIA Y GESTION 2005 Fiscalizar el cumplimiento de normas de calidad y acreditación de los laboratorios de imagen y radioterapia. Asigna al ISP Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 17 2008-10

18. ¿QUE PASA CON El PROGRAMA C.C.R.T DEL ISP? DEBE SER MODIFICADO ETAPAS • Creación de grupo de trabajo • Caracterización del maniquí • Implementación del TRS 398 (“Determinación de la dosis absorbida en radioterapia con haces externos” -OIEA) FICHA DE FISCALIZACION Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 18 2008-10

19. 2006 - VALIDACION FICHA DE FISCALIZACIÓN • Se evaluaron 9 equipos (cinco centros) a) 4- Co60 b) 5- Aceleradores Lineales 11- Haces de fotones Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 19 2008-10

20. 2007 - PRESENTACION IV CONGRESO LATINOAMERICANO DE FISICA MEDICA. CARTAGENA DE INDIAS (7-10 DE OCTUBRE) Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 20 2008-10

21. NUMERO DE EQUIPOS Y HACES EVALUADOS DESDE EL AÑO 2006 - 2009 Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 21 2008-10

22. NUMERO DE EQUIPOS Y HACES EVALUADOS DESDE EL AÑO 2006 - 2009 Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 22 2008-10

23. PROYECCION PARA EL 2010 PROGRAMA PILOTO DE FISCALIZACION Evaluar 6 Centros de los pertenecientes al sector publico, 7 Servicios, 14 equipos Incorporar servicios del sector privado Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 232 2008-10

24. CENTRO DE RADIOTERAPIAREQUISITOS FUNCIONAMIENTO CCHEN SEREMI DE SALUD PAUTA DE REQUISITOS MÍNIMOS Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 24 2008-10

25. ACREDITACION SERVICIOS DE RADIOTERAPIA FISCALIZADOR ISP-CHILE ORGANISMOS ACREDITADORES INSCRITOS MINSALSUPERINTENDENCIA DE SALUD Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 25 2008-10