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STRATEGIA WAIT&WATCH DOPO RADIOCHEMIOTERAPIA E RISPOSTA CLINICA COMPLETA. LEONARDO GERARD. DIPARTIMENTO CHIRURGICO-ORTOPEDICO DIRETTORE DR. C. PULICA. PREMESSA. Trattamento standard neoplasie rettali cT3-T4, N+: nCRT+ TME. VANTAGGI nCRT vs CRT.
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STRATEGIA WAIT&WATCH DOPO RADIOCHEMIOTERAPIA E RISPOSTA CLINICA COMPLETA LEONARDOGERARD DIPARTIMENTO CHIRURGICO-ORTOPEDICO DIRETTORE DR. C. PULICA
PREMESSA Trattamento standard neoplasie rettali cT3-T4, N+: nCRT+ TME
VANTAGGI nCRT vs CRT • Risposta patologica completa: ypCR/yPT0N0M0 • Riduzione tossicità • Minore incidenza di recidive locali • Aumento interventi sphincter-saving • Aumento downstaging • Simili complicanze post-operatorie • Simile sopravvivenza Sauer R. N Eng J Med 2004
RISPOSTA PATOLOGICA COMPLETA ypCR-ypT0N0M0 ypCR: 15-30% Kosinski Ca Cancer J Clin 2012
CASISITICA PERSONALE 2001-2012 • ypT0N0M0: 5 (16%) 30 Pazienti con tumore del retto medio-inferiore trattati con nCRT (50,4Gy-5FU/Oxaliplatino) e chirurgia
RAZIONALE WAIT&WATCH Perché operare il paziente se nemmeno una cellula tumorale viene rimossa?
COMPLICANZE CHIRURGIA • Mortalità: 2-3% • Fistola anastomotica: 12% (mortalità 13%) • Disfunzioni urinarie e sessuali: 30-50% • Incontinenza fecale: 20% • Stomia definitiva 5-36%
ALGORITMO WAIT&WATCH Pazienti con tumore del retto < 7cm margine anale CRT neoadiuvante Ristadiazione dopo 8 settimane positiva negativa + Chirurgia radicale di salvataggio Risposta clinica incompleta Protocollo Wait&Watch positiva negativa Biopsia escissionale a tutto spessore Follow-up ogni 1-2 mesi per 12 mesi comparsa di lesione sospetta recidiva Chirurgia radicale di salvataggio Risposta clinica completa HABR-GAMA A. 2010
Risposta clinica completa ycCR Assenza nodulo/ulcera/massa palpabili Whitening della mucosa Teleangectasie Perdita di distensibilità della parete rettale Radiologia negativa per malattia sistemica Sostenuta per almeno 12 mesi Habr-Gama A. Semin Radiat Oncol 2011
71 Pazienti osservati con ycCR 22 Pazienti operati con ypCR-ypT0N0M0 Ann Surg 2004
Overall Survival 5yrDisease-free Survival 5yr Pz osservati 95% Pz osservati 88% Pz operati 90% Pz operati 85% Systemic recurrenceLoco-regional recurrence Pz osservati 3(4,2%) Pz osservati 2(2,8%) Pz operati 3(13,6%) Pz operati 0 Ann Surg 2004
30 pubblicazioni, 650 pazienti sottoposti a Wait&Watch Outcome primario: ycCR Outcome secondario: Overall Survival, Disease-free Survival, Loco-regional failure British Journal of Surgery 2012
TAKE HOME MESSAGES • Pazienti superselezionati all’interno di studi clinici • Chirughi colo-rettali con adeguato training
PROSPETTIVE FUTURE • Miglioramento tecniche di imaging nell’individuare yCR • Nuovi regimi di trattamento RCT per aumentare % di yCR • Intervallo ottimale tra fine RCT e ristadiazione • Biologia molecolare nell’individuare recettori di sensibilità o resistenza a RCT
QUANDO RISTADIARE? Incremento significativo di ycCR dopo 8 settimane dal termine nRCT Ann Surg 2009
COME RISTADIARE? • Esplorazione rettale • Rettoscopia • Biopsia di lesione sospetta • CEA • ERUS, TC add.-pelvi, RMN, PET-TC Ristadiazione dopo 8 settimane • Follow-up ogni 1-2 mesi per 12 mesi con: • Esplorazione rettale • Rettoscopia • Biopsia lesione sospetta • CEA • Dopo 6 e 12 mesi: • RX torace • TC addome-pelvi Protocollo Wait&Watch • Follow-up ogni 3 mesi /primo anno, ogni 6 mesi/secondo anno poi annuale: • Esplorazione rettale • Rettoscopia • CEA • RX torace e TC addome-pelvi annuali Risposta clinica completa A. HABR-GAMA 2010
A Radical New Strategy for Rectal Cancer: Watch and Wait No Immediate Surgery for Neoadjuvant Responders; 60% Respond in Study Hutchinson C. Gastr.& End. News 2011