1 / 9

ASSURANCE QUALITE

ASSURANCE QUALITE. Cas de la Côte d’Ivoire Pr. Kone Moussa. DPM: Assurer la qualité des médicaments en circulation. Faux médicaments en circulation dans le monde Afrique : sont concernés les antipaludiques, les antirétroviraux. Procédure d’AQ en RCI (I). Enregistrement

duff
Download Presentation

ASSURANCE QUALITE

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. ASSURANCE QUALITE Cas de la Côte d’Ivoire Pr. Kone Moussa

  2. DPM: Assurer la qualité des médicaments en circulation • Faux médicaments en circulation dans le monde • Afrique : sont concernés les antipaludiques, les antirétroviraux

  3. Procédure d’AQ en RCI (I) • Enregistrement - Visa de la DPM avant commercialisation - Dossier : preuve enregistrement dans le pays d’origine -Visite de site pour tout nouveau laboratoire(conformité aux normes OMS de BPF) -Génériques: résultats test de bioéquivalence ou de biodisponibilité

  4. Procédure d’AQ en RCI (II) • Cas des ARV - Molécules préqualifiées par OMS( préqualification couple produit /fabricant) • Cas des antipaludiques (ATP) - Pour artémisinine et CTA, étude clinique avant enregistrement) • Cas des réactifs de laboratoire: évaluation par l’Institut Pasteur

  5. Procédure d’AQ en RCI (III) • CQ des médicaments - Laboratoire National de la Santé:appareillage en renouvellement, contrôle physico-chimique effectué - Laboratoire Chimie UFR Pharmacie(test de biodisponibilité comparé) - Laboratoire de contrôle sous régional du Niger

  6. Procédure d’AQ en RCI (IV) • En pratique: - le CQ des médicaments n’est pas systématique à l’enregistrement (il se fait à la demande de la commission) - Après la mise sur le marché :en cas de problème constaté sur le terrain ( exemple d’un anxyolytique(diazepam) d’un antipaludique à base de quinine

  7. Procédure d’AQ en RCI (V) • Remarque : notre expérience montre que les échantillons à l’enregistrement sont souvent de bonne qualité • Projet à l’étude - Prélèvement périodique d’échantillons de différents lots de médicaments pour CQ( accord des grossistes répartiteurs) - Problème de financement

  8. CONCLUSION • La mise en place d’un système d’AQ efficace nécessite une volonté politique - renforcement des capacités humaine et matérielle de la DPM - Financement des activités de CQ - sanctions en cas d’anomalies constatées

More Related