UTILIDAD DEL CMBD HOSPITALARIO EN LA DETECCIÓN DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS .

1. UTILIDAD DEL CMBD HOSPITALARIO EN LA DETECCIÓN DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS. Autores: López Cabanas MJ*, González Gómez A**, Rodríguez Rumayor G*, López-Reneo R***, Curiel Iglesias MB****, Vilchez Perdigón C***** *Complejo Hospitalario de Toledo, **Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, ***Dirección General de Atención Sanitaria del Sescam ****Hospital Gutiérrez Ortega de Valdepeñas, *****Hospital Nuestra Señora del Prado de Talavera. PALABRAS CLAVE: FEDRA. Farmacovigilancia. Sistema de comunicación de reacciones adversas. CMBD. RAM. INTRODUCCIÓN: Según el Estudio ENEAS, aparecen efectos adversos en un 8,4% de los pacientes hospitalizados, la mayor parte (37,4%) relacionados con la utilización de fármacos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define las reacciones adversas a medicamentos (RAM) como cualquier respuesta nociva y no intencionada a un fármaco administrado a dosis usualmente utilizadas para la profilaxis, el diagnóstico y el tratamiento. Esta definición coincide con la propuesta por el Sistema Español de Farmacovigilancia. El método de vigilancia farmacológica más conocido y práctico es el de la notificación espontánea (“Tarjeta Amarilla”) cuyo registro configura la base de datos FEDRA. Los profesionales sanitarios detectan la RAM y la notifican al Centro de Farmacovigilancia de su Comunidad Autónoma, que lo centraliza a nivel nacional. También existen métodos indirectos, como el CMBD, basados en la explotación de datos informatizados, con los que se puede aumentar los índices de detección de RAM. OBJETIVOS: ▪ Identificar los episodios de alta hospitalaria con diagnóstico de reacción adversa a medicamentos (RAM) en el Conjunto Mínimo Básico de Datos (CMBD) de todos los hospitales públicos de Castilla La Mancha. ▪ Determinar la incidencia de RAM en los episodios de alta codificados. ▪ Comparar el sistema de registro de CMBD con la comunicación espontánea mediante Tarjeta Amarilla. Gráfico 1. DISTRIBUCIÓN DE RAM SEGÚN MOTIVO DE INGRESO O DIAGNÓSTICO SECUNDARIO MATERIAL Y MÉTODO:Estudio retrospectivo de las altas hospitalarias registradas en el CMBD relacionadas con los efectos adversos medicamentosos en Castilla La Mancha, correspondientes a los años 2003-2006. La población a estudio es el total de las altas hospitalarias que presentaron una RAM como motivo de ingreso o durante el episodio de hospitalización, en cualquier hospital público de Castilla La Mancha, durante el periodo de estudio. Se seleccionaron los episodios de hospitalización codificados como E930-E949.9 según la CIE-9-MC. Se incluyeron además los episodios con el código 995.2, que indica un efecto adverso no especificado de un fármaco correctamente administrado. Se obtuvieron también los datos de notificación espontánea de RAM (Tarjetas Amarillas), registradas en la base de datos FEDRA del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, y se compararon con los datos anteriores obtenidos del CMBD. Se analizaron estadísticamente los datos mediante el paquete informático SPSS v12. Gráfico 2. GRUPOS DE EDAD Gráfico 3. MANIFESTACIONES COMO CAUSA DE INGRESO TablaI. DISTRIBUCIÓN ANUAL DE RAM EN CMBD y FEDRA • RESULTADOS:Del total de las altas hospitalarias (643.019) registradas en el CMBD de la Comunidad Autónoma de Castilla La Mancha en el periodo 2003-2006, incluían algún código de efecto adverso a medicamento (RAM) 16.313, lo que representa una incidencia de 2,53%. • La RAM fue motivo de ingreso en 3.873 episodios, 23,74 %. Supone el 0,6 % del total de ingresos en todos los hospitales públicos de Castilla La Mancha. • Cuando la reacción adversa motivó el ingreso (5,7%) se debió al grupo E933: Efecto adverso de fármacos sistémicos. Dentro de este grupo el más frecuente es el E933.1: antineoplásicos e inmunosupresores. Si se produjo durante el ingreso, el más frecuente fue el E932: Efecto adverso a hormonas y sustitutos sintéticos (16%) (Gráfico 1). • La edad media de los pacientes fue de 69,47 años, siendo el 73,2 % mayores de 65 años. (Gráfico 2) • El 49,3 % de las altas por o con RAM corresponde al servicio de Medicina Interna. • Los procesos derivados de RAM o con RAM representaron una carga asistencial de 176.166 estancias en el periodo estudiado, con una estancia media de 10,80 dias. • CONCLUSIONES: • Existe una infranotificación espontánea de las RAM en el ámbito hospitalario. • El CMBD tiene un gran potencial para la obtención de efectos adversos de los medicamentos en un hospital. • El CMBD sería una fuente de información complementaria a la notificación espontánea. No debe sustituir sino complementar al Programa de Tarjeta Amarilla, cuya fortaleza es la integración de datos nacionales e internacionales. 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