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Metodología de la Investigación en la Ortopedia;

Metodología de la Investigación en la Ortopedia;. ¿ Por qué Necesitamos un Curso Como Este?. La Experiencia de un Cirujano. Drew A. Bednar , MD McMaster Orthopedics Cirujano Principal de Columna Vertebral, Hamilton Health Sciences. Residente Jefe 1986. Dr. Jo Miller, McGill;

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Metodología de la Investigación en la Ortopedia;

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  1. Metodología de la Investigación en la Ortopedia; ¿PorquéNecesitamos un Curso Como Este?

  2. La Experiencia de un Cirujano Drew A. Bednar, MD McMaster Orthopedics Cirujano Principal de Columna Vertebral, Hamilton Health Sciences

  3. ResidenteJefe 1986 • Dr. Jo Miller, McGill; • Representante Zimmer – cemento, TKRs x 3 • THR’s común x 20 años, TKR x 10 años • Una plaga de pérdidas/radiotransparencia • Histología; “Enfermedad del Cemento¨ rampante • Soluciones • Cemento Zimmer LVC • Prótesis sin cementar

  4. La Tendencia a presionar para uso del Cemento • Depuy; la venta sin cemento de los PCA’s en 1985, $4k/por unidad • Zimmer; presiona, presiona, presiona para competir • Refuerza el plástico con Fibra de Carbón • Negro • “Sexy” • Brilloso

  5. Desenlaces - THR Harris-Galanté 55% de revisiones por dolor de cadera en SOLO 2 AÑOS; tensión de aro (“hoop stress”)

  6. Desenlaces – “TKR Miller-Galanté - SinovitisnegraMasiva a los 6-12 meses TODASrevisadas con prontitud.

  7. Aprobación Food and Drug Adminstration (FDA) del Producto Directrices de Aprobación ~ 1990 Reacción a la Talidomida Tipo 1 (vieja) , 2 (vieja, nueva aplicacion), 3 (nueva) Tipo de 3´s ; lab básica, animales, fase humana 1, 2(PRCT), 3 (pos-mercado) Estudios Tipo 3; cifras de rutina 7 cifras $$$$

  8. Directrices de Aprobación del Producto de la FDA ¿Es queregresa la Talidomida? .....???

  9. Tecnologías Espinales “Cura–Todo” Quimopapina/Retirar disco (“Discase”) Nucleótímia Discectomía Artroscópica Infundir BMP (Proteina de Hueso Morfogénica ) 2002; $600M en el mercado Minimamente Invasiva Preservación del Movimiento

  10. Metilprednisolona y las lesiones de la columna vertebral (“SCI”) • NASCIS 1,2,3,4 • NASCIS 2 desenlace positivo • NIH: pre-lanzamiento de la publicación • NEJM: 322:1405-1411, 1990 • USA: estándar-de-práctica • AAOS OSAE , OITE: indagan /cuestionan!

  11. Metilprednisolona y las lesiones de la columna vertebral (“SCI”) • La Evidencia en el apoyo; • Primaria NINGUNO • Pos-Hoc ~50c (+)motor ASIA brazo (I) • No hay comparaciones “significativas” • SEIS PERSONAS FALLECIERON DESANGRADOS!!! • Infecciones++++ • Escape Dural

  12. Metilprednisolona y las lesiones de la columna vertebral (“SCI”) • Análisis Canadiense: • Hurlbert JR • J Neurosurg (Spine 1) 2000; 93:1-7. • Can J Neurol Sci 2002; 29:236-9.

  13. Metilprednisolona y las lesiones de la columna vertebral (“SCI”) El asunto – Institutos Nacionales de Salud (NIH) Y LAS REVISTAS LES PERMITERON PUBLICAR ESO! ¿QUIEN nos está dirigiendo?? Es USTED el que tendrá que hacerlo, conozca y tenga un mejor desempeño!

  14. La Fusión Espinal es Inadecuada 3% de probabilidad/año de ASD (Degeneración del Segmento Adyacente) Hillibrand, Spine 1999 Entonces ¿se preserva el movimiento....?

  15. TecnologíasEspinalesMasRecientes. Preservación del Movimiento IDET Artroplastia discal del Charité 2004 Artroplastia ProDiscal 2006 Espaciadores Inter-espinales (X-stop) 2006 Ligamentoplastia – Graaf, Dynesis Y recuerde todos aquellas decompresiones MIS circa 2000.......

  16. IDET 95% efectivas con originadores, sin comparación 45% efectiva en otros lugares, sin comparación Liberado del mercado

  17. Artroplastia de Disco Charité Autorizada x FDA 2004 $11K/unidad EE.UU. 50 cirujanos/capacitación fin de semana en Cincinnati Estudios de la FDA fueron tan deficientes que la Blue Cross y el Medicare, han publicado sus refutaciones y su decisión de negarse a pagar

  18. ControlesCharité Implantes Intraespinales de fusión BAK 1996 PRCT Multicéntrico 1000+ casos SOLO REPORTARON 200 !!!!!

  19. ArtroplastiaProDisc Investigación del Departmento de Justicia de EE.UU. Incluye a TODO cirujano aleatoriamente en la nómina!

  20. Espaciadores Inter-espinosos X-Stop FALLARON en el FDA Solución: análisis pos-hoc Venta de 50,000/anualmente

  21. Estudio de Infusión • Investigación Departamento de Justicia (DOJ) de EE.UU. incluye a TODOS los investigadores(as) en la nómina .... • New York Times • Toronto Globe & Mail

  22. Infusión – Seguridad en el Cuello Abortado el ensayo FDA – inflamación/conducto de aire Spineline julio/agosto 2008 – BMP en el cuello, ¿cual es la dósis segura?

  23. Espina Cirugía Mímima Invasiva (MIS) • NO aporta beneficio al paciente después de 10 años • Venta; cirugía ambulatoria • Microdiscectomía; DS x 20 años! • Herramienta de mercado para cirujanos • $800/caso a HGH • Discos DS x 15 años • $35K el año pasado por un set cirugía mínima invasiva (MIS)

  24. Su DiscectomíaBásica..... • JAAOS Octubre 2008, RCT’s en LDH 1983-2007 • Cinco Estudios • 5/5 >33% cruzamiento a la cirugía • Cruzamiento Opuesto 0-40% • ...”no se pueden llegar a conclusiones válidas...” • Análisis Pos-hoc .......

  25. ASÍ QUE...SI necesitamos un cursocomoeste! CONOZCA como interpretar la literatura SEA MEJOR que el NIH y los editores del Spine (índice las citas principales) Acompañase de la PRECAUCIÓN en la interpretación de la nueva literatura, y en la introducción de nuevas tecnologías NO repita los errores del pasado!

  26. Gracias!

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