160 likes | 274 Views
IZMEDJU ETIKE I PROFITA-DA LI SMO ZAROBLJENICI ILI LJUDI SLOBODNE VOLJE. Autor : prim dr Tatjana Radosavljević , Direktor Lekarske komore Srbije. IZMEDJU ETIKE I PROFITA.
E N D
IZMEDJU ETIKE I PROFITA-DA LI SMO ZAROBLJENICI ILI LJUDI SLOBODNE VOLJE Autor: prim drTatjanaRadosavljević, DirektorLekarskekomoreSrbije
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • Dilemaodnosi se nasvekategorijeljudiiinstitucijakojisuuključeni u procespromocijelekovaiimedicinskihsredstava. • Ciljsvihdogovoralekarskihifarmaceutskihudruženja,iuspostavljanjaetičkihprincipa bio je iostao: osiguratisigurnostpacijenata.
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • Svalekarskastrukovnaudruženja u Evropii u našojzemljioduvekinsistirajuda je zaobaveštavanjapacijenatao bolestiiterapijizaduženiodgovoranlekar. • Lekarisuti ,kojikoristećisvojanajboljasaznanja o terapijipredlažulekovepacijentima,iinformišuih o načinudelovanjalekova i mogućimštetnimposledicama
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • Dobra medicinskapraksainajboljiinterespacijentazahtevadalekarimorajuimatinajboljainajnovijasaznanja o lekovima ,da bi napravinačinmoglidaodluče o izboruleka. • Lekarimorajubitidobroinformisani o leku,tainformacijamoradabudezasnovanananaučnomiracionalnompristupu i nadokazimazasnovanijmedicinskojnauci. Vrločestosulekari pod pritiskomfarmaceutskeindustrije ,zdravstvenogosiguranjailivlada,principaštednjeilidrugihekonomskihmomenata.
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • Medjutim,sarazvojeminformacionihtehnologija,pojavominterneta,otvorio se prostorzaboljudirektnukomunikacijufarmaceutskeindustrijeipacijenata,kojuproizvodjačilekovaradokoriste. • Ovu oblast je moždanajtežeurediti • Jednaodmogućnostida se zaobidjeulogalekara,da bi se sefarmaceutskaindustrijadirektnoobratilagradjanima- „potrošačima“ lekovajesuikampanje u javnominteresu.
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • Posledica toga jestedapacijenti,koristećiterazličiteizvoreinformacija,kojidolazeodindustrije,stvarajusopstvenihsudovavezanezabolest,tepostavljajusvojimlekarimazahtevevezanezaodredjenemetodelečenjaivrstumedikamenata. • Na tajnačindovodelekare u situacijudaimpropisujutraženelekove(samolečenje) ilidainsitirajućinaodgovarajućojterapiju,ulaze u potencijalnisukobsapacijentima. • Stručniargumentivezanizaizborterapijegube se predplimomnepoverenja,štoštetiodnosulekarpacijent.
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • Davanjeinformacijalekarima je esencijalnozadobrukliničkupraksu,pričemumorabitigarantovanakliničkaautomijalekara u donošenjumedicinskihodluka • .Industrija je ovaveznadačasnoinavremedostavljainformacije o produktima,baziranenadokazima,dabudesigurnasanjenipredstavniciidrugizaposlenidajuinformacijekvalitetnoidasuobučeniza to idadostavljajukliničkirelevatnepodatkenazahtevlekara. • Industrijatakodjemoradapratinaučnaikliničkeizveštajekoje se tičuprodukata,pošto je lekvećnatržištu,idabezodlaganjaobaveštavalekare o važnimobservacijamaiprimedbama. • Lekarimorajudaprijavljujuneželjenedogadjaje,vezanezaprimenuleka.
IZMEDJU ETIKE I PROFITA Farmakovigilanca,tjizveštavanje o neželjenimefektimalečenjaiprijavaneželjenihdogadjaja,jako je značajnazapoštovanjeosnovnihetičkihprincipa,ineophodno je potrebnodapostaneobavezansubjekt u obuciizkliničkeiekserimentalnefarmakologije. U ovomprocesu je neophodnoaktivnoučešćezdravstvenihprofesionalacanasvimnivoima,ali je neophodanpojačaniuticajprofesionalnihorganizacija,naučnihudruženja,istraživačkihtimovaiuniveziteta, Ovi stručnjaci ne mogubitipovezanisafarmaceutskomindustrijomniti bit u konfliktuinteresavezanozafarmaceutskuindustriju.
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • Farmakovigilancanijebirokratskinitiadministrativnaprocedura,to je transparentnisisteminformacija ,kojimoradafunkcioniše.Informacijeizovogsistemamorajudadodju do lekaraidrugihzdravstvenihprofesionalaca,i do pacijenata,ali pod nadzoromregulatornihtela,upravozbogizuzetnogznačajainformacijaivisokihetičkihprincipa. • Sa drugestrane,nacionalnelekarskeasocijacijetrebadabuduodgovornezaorganizovanjeedukacijelekaraizoblastifarmakovigilance. Zdravstveniradnici,pacijentiidrugistakeholderizdravstvenogsistemamorajubitiohrabrivanidabeležeiprijavljujusumnjiveneželjeneefekte. • Svakainformacija o rizicimavezanimzalekovemorabitisaopštenalekarimananačinda je dobrorazumejuida je moguprimene u rutinskojpraksi.
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • U Srbiji,Zakon o lekovimadajeosnovuzadonošenjePravilnika o načinuoglašavanjaleka,odnosnomedicinskogsredstva(Službeniglasnik RS,79/2010). • Pravilnikregulišeoglašavanjelekovaimedicinskihsredstavakodopštejavnosti,tjgradjanaSrbije,i u stručnejavnosti.Informacijemorajubitiistiniteinaučnodokazive,adaju se radipravilneiracionalneupotrebelekailimedicinskogsredstva. • Ovimpravilnikom se regulišeidavanjebesplatnihuzorakastručnojjavnostiisponzorisanjenaučnihipromotivnihskupova u kojimaučestvujestručnajavnost.
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • Naglašava se da se moguoglašavatisamolekovisadozvolom,definiše se da je zabranjenodovodjenje u zabludu,izjavamadasulekovibezbedniisigurnizbogsvogprirodnogporekla ,izabranjuje se oglašavanjelekovananačinkojinavodigradjanenasamolečenje. • Važno je na se prilikomradasastručnomjavnošćureč „novo“ možeupotrebljavatinajdužegodinudanaoddostavljanjadozvolezalekiliizmeneidopuneiste. • Pravilnikom je regulisanastalnaedukacijastručnihznanjasaradnikanapromovisanjuleka
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • Što se tičeodnosalekaraifarmaceuta,jasno je definisanavrstaivrednostipoklona, u skladusaDeklaracijom,kaoisveonoštonijedozvoljeno. • Nijedozvoljenopodsticanjenapotpisivanjeleka,podsticanjestručnejavnostinazaključakdajedanlekmožebitizamenjendrugim ,bezjasnemedicinskeindikacije,nemogućnostoglašavanjalekakoji je u faziispitivanja,iumanjivanjeznačajaupozorenja o meramaopreza u neželjenimreakcijamanalek,kaoiumanjivanjeterapijskevrednostidrugoglekailipodsticanjesumnje u vrednostidrugogleka.
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • Trebaistaćideovezanzazabranukorišćenjatelefona,telefaksa,elektronskepošte,bezjasnoizraženogpisanogpristankalekara. • Promovisanjelekovamože se organizovatisamo u vremeinamestukojeodredidirektor. • Pravilnikregulišeorganizovanjestručnihskupova,posvimprincipimakojisuproklamovani u Deklaraciji,uzobavezudavanjaizjave o sponzorisanju,koja se moradatiiposlodavcu.Sponzorisanje ne smedautičenanepristrasnovršenjeposlovastručnejavnosti. • Obaveza je farmaceutskihkućadaobjavljujepodatjke o skupovimaisredstvima. • Odredbavezanazaputovanja,takodje je u potpunostiuskladjenasapreporukamaizDeklaracije.
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • Konsultanti u farmaceutskojindustrijisulekarikojisuangažovani ,alinjihovakliničkaautonomija ne možebitikompromitovana,onimorajupoštovatietičkikodekskadadonosemedicinskeodluke,imorajuraditinakoristpacijenata.Konsultaniuvekmorajudavatiizjave o konfliktuinteresa.
IZMEDJU ETIKE I PROFITA • Umestozaključka,možemorecidazdravstvenalegilslativa u Srbiji je na u ovommomentunazavidnomnivou. • Najvažnije je da se propisi poštuju. • KodeksprofesionalneetikeLekarskekomoreSrbije je u procesumenjanjaiusaglašavanjai u ovomdelu. • Sistem je propisan,trebagapoštovati. • Nažalost,to u Srbijijošuveknijeslučajjer je teškoodreći se starihnavika.
IZMEDJU ETIKE I PROFITA-DA LI SMO ZAROBLJENICI ILI LJUDI SLOBODNE VOLJE • Dalismoodgovorilinapitanjesapočetkapriče? • Dilemaidaljeostaje,ali se izlaznazire- • mi lekariipakmožemobitislobodniljudi!