240 likes | 409 Views
Vývoj spotreby liekov v Slovenskej republike. Workshop: Asociácia distribútorov liekov, 25. január 2005 Hotel Kyjev, Bratislava Rudolf Zajac, minister zdravotníctva Dr. Jan Mazag, Odbor liekov, ministerstvo zdravotníctva. Vývoj nákladov na lieky od roku 2000 po štvrťrokoch.
E N D
Vývoj spotreby liekov v Slovenskej republike Workshop: Asociácia distribútorov liekov, 25. január 2005 Hotel Kyjev, Bratislava Rudolf Zajac, minister zdravotníctva Dr. Jan Mazag, Odbor liekov, ministerstvo zdravotníctva MZ SR
Hlavné zásady pre kategorizácie od 2003 • Rozlíšenie liekov a nákladov zo zdravotného poistenia podľa charakteru ochorenia – akútne , chronické • Určenie referenčného lieku rovnakej účinnej látky na základe najvýhodnejšej ceny • Zníženie finančnej záťaže pre chronicky chorých • Zvýšenie spoluúčasti pacienta pri liekoch, kde nebol jednoznačne preukázaný liečebný efekt MZ SR
Zaradenie nových liekov, nových originálnych účinných látok • Od Januára 2003 do Októbra 2004 bolo do Zoznamu úhrad z verejných zdrojov zaradených viac ako 50 originálnych liekov s konečnou cenou vyššou ako 4.000 Sk • Najdrahšie lieky prevyšujúce sumu 10.000 Sk za balenie boli zaradené v skupinách liekov s určenou indikáciou na onkologické ochorenia, kardiovaskulárne ochorenia, antidiabetiká, etc. • Jedná sa o lieky pre chronické ochorenia MZ SR
Zákon č. 633/2004 Z. z. • Pojmy zo smernice 2002/98/ES o krvi • Poskytovanie lekárenskej starostlivosti • Dodávanie liekov • Lieková knižka • Tlačivá lekárskych predpisov • Dovoz liekov z tretích krajín • Úrad pre dohľad nad ZS • Veterinárne lieky • Generická substitúcia MZ SR
Poskytovanie lekárenskej starostlivosti • fyzická a právnická osoba + odborný zástupca – lekárnik • ad manus medici – rozbaľovanie liekov MZ SR
Dodávanie liekov • do ambulancií – rozsah určí vyhláška • zdravotným poisťovniam • výrobca za cenu od výrobcu-bez marže • veľkodistributér–bez marže lekárne • ambulancia – bez marže lekárne MZ SR
Lieková knižka • vydáva zdravotná poisťovňa pacienta • nie plošné zavedenie • lekár zaznamenáva predpísané lieky • lekáreň potvrdí výdaj predpísaného lieku MZ SR
Tlačivá lekárskych predpisov • nákup tlačív oprávneným osobám, • preukaz oprávňujúci nákup vydáva ZP, • zákaz textu, ktorý je reklamou lieku, výrobcu, veľkodistributéra a lekárne, • ochranné prvky, • podrobnosti upraví vyhláška MZ SR
Dovoz liekov z tretích krajín • zabezpečiť na území EÚ kontrolu • kvalitatívnu a kvantitatívnu analýzu • výstupnú kontrolu • prepúšťanie šarží • analytický certifikát MZ SR
Úrad pre dohľad nad ZS • dohľad nad poskytovaním lekárenskej starostlivosti, • vymedzenie rozsahu dohľadu, • cenová, finančná a kusová kontrola, • navrhuje uloženie pokuty MZ SR
Veterinárne lieky • doplnenie špecifických požiadaviek • označovanie obalov • SPC – súhrnná charakteristika lieku • kritéria viazanosti výdaja na Rp. • veterinárne lieky pre zvieratá určené na výrobu potravín MZ SR
Generická substitúcia • definícia generického lieku • definícia náhradného generického lieku • povinnosť lekára a lekárnika informovať pacienta o lacnejších náhradných generických liekoch • povinnosť lekárnika vydať generický liek, ak to lekár nezákaže a pacient súhlasí MZ SR
Generické lieky Terapeuticky rovnocenné lieky, ktoré majú • rovnakú cestu podania a spôsob podania, • rovnakú liekovú formu, • rovnaké kvalitatívne a kvantitatívne zloženie liečiv a pomocných látok ovplyvňujúcich biologickú dostupnosť liečiv v jednotke dávky liekovej formy • rovnakú veľkosť baleniavyjadrenú uvedením množstva dávok liekovej formy v hmotnostných, objemových alebo v kusových jednotkách; • musia byť registrované (§ 22). MZ SR
Náhradný generický liek • liek uvedený vZozname liekov uhrádzaných na základe zdravotného poistenia (v kategorizácii) • s inou úhradou pacienta ako liek predpísaný na lekárskom predpise. MZ SR
Vládny návrh informovať pacienta o cenách všetkých náhradných generických liekov o príslušných výškach úhrad pacienta za tieto lieky Poslanecký návrh informovať pacienta o príslušných výškach úhrad pacienta za tieto lieky Povinnosť lekára MZ SR
Vládny návrh zakázať náhradu generickým liekom Lekár musí napísať poznámku „Nevyhnutný liek“ Poslanecký návrh zakázať náhradu generickým liekom Lekár musí napísať poznámku „Zákaz vydať náhradný generický liek liek“ Právo lekára MZ SR
Vládny návrh na výdaj generického lieku, ak to lekár nezakáže Poslanecký návrh na predpísanie generického lieku na výdaj generického lieku, ak lekár napíše poznámku „Požiadavka poistenca vydať náhradný generický liek“ Právo poistenca MZ SR
Vládny návrh informovať pacienta o cenách všetkých náhradných generických liekov a o príslušných výškach úhrad pacienta za tieto lieky. Poslanecký návrh informovať pacienta o cenách všetkých náhradných generických liekov a o príslušných výškach úhrad pacienta za tieto lieky. Povinnosti lekárnika MZ SR
Vládny návrh vydať generický liek, ak to lekár nezákaže a pacient súhlasí Poslanecký návrh vydať generický liek len v prípadoch, ak lekár napíše poznámku „Požiadavka poistenca vydať náhradný generický liek“ Právo lekárnika MZ SR