1 / 19

KML-nytt: Nye studier! Vintermøte NSH 08 MAR2013

KML-nytt: Nye studier! Vintermøte NSH 08 MAR2013. Name, title of the presentation. Ny nomenklatur for PCR. KML-nyheter i tabloid. Godkjent i USA (skaffbar): Bosutinib (toleranse+resistens) og ponatinib (T315I + andre mut). Langtidstox av 2TKIer:

iria
Download Presentation

KML-nytt: Nye studier! Vintermøte NSH 08 MAR2013

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. KML-nytt: Nye studier! Vintermøte NSH 08 MAR2013 Name, title of the presentation

  2. Ny nomenklatur for PCR

  3. KML-nyheter i tabloid Godkjent i USA (skaffbar): Bosutinib (toleranse+resistens) og ponatinib (T315I + andre mut) Langtidstox av 2TKIer: Dasatinib (pleuraeffusjoner sent, dosen virker for høy) Nilotinib (økt atherosklerose, diabetes II, hyperlipidemi) Pris for TKIer Generisk imatinib Europeisk krise, USA og fattigere land

  4. KML-behandling er utrolig

  5. Somefewpatientscured by TKI alone? MR4.5 alias CMR- ENESTnd STIM study MahonLancetOncol 2010 + ASH2011 Inclusion: Stable MR4.5 minimally 2 years Durable remissions 2TKI stop – Rea (ASH 2011) Apparentlygoingverywell. EuroSKIetc

  6. NCMLSG: Mål Kurasjon av KML uten å risikere transplantasjon Hvordan: 2TKI+ Noe

  7. Spørsmål: Kan vi øke andel pasienter i dyp respons?? Kan vi «kurere» flere?

  8. PegIFN adds benefit to imatinib Imatinib +/- PegIntron Pegasys 54 µg/w PegIntron 24µg/w MR3.0 Simonsson, Blood 2011 Preudhomme et al NEJM 2009 Simonsson et al Blood 2011

  9. 2TKI: raskere og dypere responser enn IMDASISION og ENESTnd MR3.0 MR4.5

  10. NordCML006 data

  11. NordCML007: Kombinere Dasatinib + PegIFN i lav tolerabel dose

  12. NordCML007: Kombinere Dasatinib + PegIFN i lav tålbar dose Første i sitt slag Enkeltarmet 35 pas (historiske kontroller) Pilot studie: Senere randomisert studie? Primærendepunkt: Sikkerhet og effekt

  13. Inklusjonskriterier • 18-70 år • BCR-ABL målbarvedqPCR (IS) • Kun hydroxyureatillattiinntil 2 mnd • ECOG Performance status 2 ellerbedre • God lever ognyrefunksjon Eksklusjonskriterier • Ukontrollertorgansykdom/infeksjon. Normal QTc • BCR-ABL målbarvedqPCR (IS) • Pleuraeffusjonerfrafør • GI-blødning, behov for antikoagulantia • Autoimmune sykdommerspes lever, thyroideaogdepresjon

  14. Stopp av TKI MR4.5 alias CMR- ENESTnd

  15. Inklusjonskriterier • MR4.0 iminst 1 årog TKI iminst 3 år • BCR-ABL målbarvedqPCR (IS=Rikshospitalet) • >18 år • Kontroll-PCR i Lund Eksklusjonskriterier • <18 årellerikkesamtykkekompetent • Ikkemålbarttranskriptpå IS

  16. Prosedyre • Seponere • Måle qPCR månedlig i 6mnd • Hver 6. uke i de neste 3 mnd • Hver 3.mnd senere(=standard oppfølging) • Gjeninnsette TKI når pasienten taper MR3.0 Franz Gruber er nasjonal koordinator

  17. NordCML009: Nilo+PegIFN for patientswith MRD Pat cohort: ≥ 2 years of imatinib 400mg and in CCyR but not in stable MR4.0. 60 patients. (comparison ENESTcmr) Primary endpoint (red bar): Rate of confirmed MR4.0 at 12 months Stabilizing phase Follow-upphase Combination phase Nilotinib + PegIntron 25µg/week 40µg/week if tolerated after M6 Nilotinib 300mg x2 Nilotinib 300mg x2 Rx Month 0 3 6 12 24 END OF STUDY PCR every 3 months Response evaluation Standard follow-up for response and safetyBiomarkerpackageQoL

  18. Studiestart mai 2013? • Pasienter med MR 2.0-4.0 etter minst 2 år på TKI

More Related