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Recherche clinique et recours thérapeutique en cancérologie au COL. Antoine Adenis, Nicolas Penel, Stéphanie Clisant. Oncologie médicale Cancers/situations rares situations d’échec thérapeutique. Cancers de primitif inconnu . CUP de mauvais pronostic (LDH elevées + PS altéré), 1ère L méta
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Recherche clinique et recours thérapeutique en cancérologie au COL Antoine Adenis, Nicolas Penel, Stéphanie Clisant
Oncologie médicale • Cancers/situations rares • situations d’échec thérapeutique
Cancers de primitif inconnu CUP de mauvais pronostic (LDH elevées + PS altéré), 1ère L méta étude GEFCAPI 03 gemzar vs xéloda vs mégace Contact: N Penel
Sarcomes Sarcomes d ’Ewing (Etude Euro-Ewing) Ostéosarcomes (Etude PAC-Sarcome 09) Chimio +/- Zometa Sarcomes des tissus mous Adjuvant: rien 1ère ligne: 2 études à venir …. phase III : Doxo +/- inhibiteur de Trail phase I : Doxo + inhibiteur de RIgf1 2éme ligne Léimyosarcome: Gemzar vs Gemzar-Taxotère (PAC-Sarcome 07) Angiosarcome: Nexavar (AngioNext) Autres Histo: CDDP vs CDDP + nouveau poison du fuseau différents inhibiteurs de RIgF1 (à venir) Traitement d ’entretien après réponse ou stabilisation en 1, 2 ou 3éme ligne placebo versus inhibiteur de m-Tor (Etude Succeed) Contacts: N Penel, F Watelle
GIST • Adjuvant Ht risque/risque interM, chir R0 • Sarcome 08/GSF-EORTC • surveillance vs glivec • méta 1ère ligne: phase III: masitinib vs imatinib (…à venir) • méta Nième ligne: phase I glivec + endoxan métronomique Contacts: A Adenis, F Watelle, N Penel
Mélanomes Mélanome choroidien: cf ttes tumeurs Mélanome muqueux: rien Mélanome cutané, en adjuvant: rien Mélanome cutané, 1ére ligne métastatique phase II Déticène + Interleukine 2 + Immunostimulant phase III Taxol hebdo vs Taxol hebdo + molécule chaperonne Contact: N Penel
Mésothéliome pleural mésothéliome inopérable phase II d’adaptation pharmacocinétique de l’Alimta (ALIMESO) Contact: E Dansin
Poumon 2ème ligne • K poumon métastatique ou localement évolué non à ptes cellules après échec CT à base de sel de platine • Etude VITAL : aflibercept (VEGF-trap)/docetaxel vs placebo/docetaxel • VEGF-trap: • portions extracellulaires des 2 Rc humains du VEGF (VEGFR1 & VEGFR2) liés à la portion Fc d ’une IgG1 humaine protéine • par rapport à l ’Avastin : • meilleur potentiel de liaison au VEGF-A, liaison en plus au VEGF-B • petit poids moléculaire, potentiel pour administration sous-cutanée Contact: E Dansin
ORL • K épidermoïde, loc évolué/méta, réfractaire à CT à base de CDDP • phase IIIR Zalatumumab (anti-REGF) + BSC vs BSC Contact: M Degardin
Tumeurs endocrines digestives • phase II (BETTER): bevacizumab + chimio • T endocrines digestives bien différenciées métastatiques • Si T. duodéno-pancréatique : Avastin-FU-Zanosar • Si autre T (estomac, instestin, appendice etc…) : Avastin-Xeloda • phase III IPSEN • T endocrines métastatiques (stables ou lentement évolutives) • lanréotide vs placebo • phase III (RADIANT 3 ou CRAD001 C2324) • T endocrines pancréatiques métastatiques • RAD 001 + BSC vs placebo + BSC Contact: S Dominguez
rein • phase IIIR WYETH 2ème ligne • K rein avancé après échec du Sutent en 1ère ligne méta • Torisel (Temsirolimus , IV de 25 mg 1x/sem ) vs Nexavar (sorafenib) po 400 mg x 2/jour • Phase IIIR rein ADJUVANT, en double aveugle • K rein à haut risque • T3 N0 / Nx MO, grade de Fuhrman 2, PS OMS 1 • T4 N0 / Nx MO ou Tout T N1-2 MO • Sunitinib (50 mg/jour, 4 sem/6, 1 an) vs placebo • TTT à débuter entre 3 à 10 semaines post- chirurgie Contact: A Caty
Oncourologie: divers • Prostate métastatique hormonoR, réfractaire au TXT • phase II Sutent 37,5 mg po en continu • Vessie métastatique 2ème L méta, réfractaire aux sels de platine • à venir.. • Phase II Allos Therapeutics : pralatrexate Contact: A Caty
Sénologie (2ème et Nième ligne) • échec de taxane-anthracycline: phase III Pfizer A6181107: sunitinib vs capécitabine • méta surexprimant HER2 • phase I GSK lapatinib + vinorelbine • phase II BO17929C: Omnitarg (pertuzumab) + Herceptin • K sein méta RH+ 2ème ligne: phase IIR ZK 230211 100 mg versus 25 mg • K sein triple récepteur nég: • phase IIR Medigene CT 4002 : Endo TAG-1 vs Endo TAG-1+paclitaxel • K sein inflammatoire ErbB2+ • Phase IIIR GSK VEG 108838 : pazopanib + lapatinib vs lapatinib • K sein HER2 avec méta cérébrales en progression après XRT • phase II GSK EGF 107671 : lapatinib + topotecan vs lapatinib + cape Contacts: J Bonneterre, L Vanlemens, V Servent, P Vennin
colorectal • Tt d’entretien après 1ère ligne pour métastases • pour les “adeptes” d’optimox • CCRM stable ou en RO après 6 cures folfox-Bev ou Folfiri-Bev • LV5FU2-B-placebo vs LV5FU2-B-Enzastaurine • Nième ligne métastatique • phase III crossover Colocross: xeloda vs UFT • n=58/80 Contacts: A Adenis, S Dominguez
Impasse thérapeutique / Ttes tumeurs (sauf sein) Etude PAL-ANGI: endoxan po métronomique vs Mégace (n=63/88) Impasse thérapeutique / Ttes tumeurs (sauf sein) progression tumorale avérée, bon état général (PS=0 ou 1) Albumine et calcémie normales, pas d ’atcd thrombotique phase I PAL-ANGI 02 (à venir..) Impasse thérapeutique / Ttes tumeurs (sauf sein) Endoxan métronomique + Taxol hebdo (escalade de dose) phase I PAL-ANGI 03 (à venir..) Tumeurs cKIT+ (chordome, GIST, T desmoïde mésentérique, mélanome choroïdien, dermatofibrosarcome, cylindrome) Endoxan métronomique + glivec (escalade de dose) Contacts: N Penel, A Adenis