Zefektivňování, zvyšování výkonnosti a kvality

1. Zefektivňování, zvyšování výkonnosti a kvality Management jakosti a kvality ISO Pracovní verze Holátová

2. Historie řízení kvality • Rozvoj průmyslové výroby potom přináší potřebu kontroly, která by bránila nekalému podnikání a objektivně posuzovala produkty. • Růst výroby po první světové válce v minulém století přinesl vznik a vývoj statistických teorií použitelných pro průmyslovou praxi - W.A.Shewhart - „Statistical Method from the Viewpoint of Quality Control“ • Období druhé světové války a raně poválečné období však soustředilo pozornost výrobců na vlastní výrobu a technickou kontrolu vstupů a výstupů. • Od poloviny minulého století začaly výrazně narůstat požadavky zákazníků na výrobky a jejich kvalitu.

3. S vývojem řízení kvality je spojena řada významných osobností, k nimž patří: • Walter A. Shewhart, • William E. Deming, • Joseph M. Juran, • Armand V. Feigenbaum, • Kaoru Ishikawa, • Yoshi Tsurumi, • Philip B. Crosby

4. Koncepce řízení kvality v Evropě a ve světě V70. letech začaly i další průmyslové společnosti obracet pozornost na kvalitu v širokém pojetí a začaly vznikat první modely jejího řízení. V oborech jako letectví a kosmonautika, obranný, automobilový a elektrotechnický průmysl, byly formulovány podnikové a odvětvové standardy, které stanovily požadavky na systémy kvality. Počátkem 80. let ustavila Mezinárodní organizace pro normalizaci - ISO technickou komisi ISO/TC 176. Komise vypracovala a předložila normy ISO řady 9000 pro řízení jakosti, které byly v roce 1987 přijaty. Byly revidovány v roce 1994 a 2000. Plnění požadavků normy v praktické činnosti organizace je prověřováno v procesu certifikace, kdy specializované agentury vydávají příslušné certifikáty.

5. ISO (International Organization for Standardization) • mezinárodní organizace pro vývoj a sjednocení standardů, založena v roce 1947, centrální sekretariát v Ženevě • hlavní činností je vývoj technických norem. • národním zástupcem v ISO za Českou republiku je Český normalizační institut. • členské instituce jsou součástí vládní struktury svých zemí nebo řízena vládou

6. ISO 9000 • jsou respektovanou mezinárodní referencí pro požadavky trhu na kvalitu • jádro tvoří čtyři mezinárodní standardy, které poskytují návod k vypracování a uplatnění systému řízení kvality • nejsou závazné, ale pouze doporučující a obsahují soubor minimálních požadavků, které musí být v organizaci implementovány • nejsou specifické pro žádný druh produktů a dají se uplatnit ve všech oborech výroby a služeb

7. normy ISO 9000 • ČSN ENISO 9000:2000 - uvádí zásady a základy managementu kvality, popisuje čeho se tato řada norem týká, uvádí základní definice termínů pro použití v organizaci • ČSN ENISO 9001:2000- uvádí požadavky na systémy managementu kvality pro případ, kdy je nutné prokázat, že organizace je způsobilá účinně plnit požadavky zákazníků a legislativy • ČSN ENISO 9004:2000- poskytuje návod pro zavedení systému managementu kvality, který překračuje požadavky ISO 9001, umožňuje organizaci účinně plnit a předvídat očekávání zákazníků, směrnice pro zlepšování výkonnosti • ČSN ENISO 19011- poskytuje návod pro plánování a provádění auditů kvality

8. Vývoj systému managementu jakosti podle norem řady ISO 9000 V roce 1987 byly Mezinárodní organizací pro normalizaci – ISO poprvé zveřejněny normy. V roce 1994 byl jejich obsah a struktura poprvé revidovány. Normy ISO řady 9000 ( 9001, 9002, 9003) byly nezávazné. VV roce 2000 došlo k druhé velké revizi a normy EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994 a EN ISO 9003:2004 nahradila norma ISO 9001:2000 založena na procesní orientaci systému managementu jakosti.

9. Kvalita • = jakost • údaj o vlastnosti nějaké věci • odpověď na otázku „Jaký?“ • latinsky Qualis?

10. Definice jakosti • ISO 9000 : 2000 • Jakost je schopnost souboru inherentních znaků výrobku, systému nebo procesu plnit požadavky zákazníků a jiných zainteresovaných stran • ČSN ISO 8402 • Jakost, kvalita je celkový souhrn znaků entity, které ovlivňují schopnost uspokojovat stanovené a předpokládané potřeby • Složky jakosti výrobku - jakost výrobků, zdrojů, služby, procesů, produkce -

11. Jakost v moderním řízení • Systémy řízení kvality • Anglicky quality control (x „kontrola“ kvality) • Nejen průběžná kontrola výrobků, ale i : • Odstraňování zjištěných nedostatků • Vylepšování výrobků • Motivace pracovníků, aby si hleděli kvality

12. Management jakosti • spočívá v systematickém a plánovaném řízení firmy • Vyžaduje plánování, dokumentování, měření a analyzování všech činností za účelem jejich neustálého zlepšování

13. Přístupy k řízení jakost • GLP - Good Laboratory Practise • GMP – Good Manufacturing Practise • Normy ISO, VDA, QS … • TQM – Total Quality Management • EMS – Environmental Management System • HSMS – Health and Safety Management System

14. Struktura norem ISO 9000 • ISO 9000 • ISO 9001 • ISO 9004 • ISO řady 10 000

15. ISO 9000 • Základy a zásady systémů managementu jakosti a specifikace terminologie systémů managementu jakosti • Pro jakoukouliv organizaci, která potřebuje demonstrovat svoji schopnost stálého poskytování výrobků splňujících požadavky zákazníka a různých předpisů

16. ISO 9001 • Navazuje na ISO 9000 • specifikuje požadavky na systém managementu jakosti pro případ, že má společnost v úmyslu zvýšit spokojenost zákazníků ISO 9004 • poskytuje směrnice, které berou v úvahu jak efektivnost, tak účinnost systémů managementu jakosti (zlepšování výkonnosti organizace, spokojenosti zákazníků a jiných zainteresovaných stran )

17. Další související normy • ISO 9011 • návod na auditování systému managementu jakosti a systému environmentálního managementu Kde získat normy ISO • Český normalizační institut

18. TQM - Total Quality Management • orientace na zákazníka • trvalé zlepšování • Shewhartův cyklus PDCA (Plan - Do - Check - Act) • Demingův cyklus PDSA (Plan - Do - Study - Act)

19. Revize norem ISO 9000 z roku 2000 vycházíz osmi zásad managementu kvality : • ·Zaměření na zákazníka • ·Vedení • ·Zapojení zaměstnanců • ·Procesní přístup • ·Systémově orientovaný přístup k řízení • ·Neustálé zlepšování • ·Přístup k rozhodování zakládající se na faktech • ·Vzájemně výhodné dodavatelské vztahy

21. Management jakosti Jakost musí obsáhnout vše, co vede k požadovanému výsledku. Týká se to:jakosti výrobku ( produktu v hmotné podobě), jakosti služby ( produktu v nehmotné podobě),jakosti procesů a jakosti zdrojů ( stroje a zařízení, informací, pracovního prostředí) a jakosti systému řízení. Všechny tyto roviny se vzájemně podmiňují a doplňují a proto se v celém světě šíří rozvíjení tzv. systému managementu jakosti, který můžeme charakterizovat jako tu část celopodnikového managementu, která je zaměřena na maximální zabezpečováníspokojenosti zákazníků s vynaložením optimálních nákladů.

22. Postup pro zavedení systému jakosti řízení podle  ISO 9001:2000 • Definice cílů organizace, kterých chce dosáhnout • Definice skupin, které tyto cíle očekávají • Získávání informací týkající se skupiny norem ISO 9000 • Rozhodování zda při zavádění systému řízení bude použita norma ISO jako základní požadavek či v kombinaci s požadavky jiných standardů • Výběr směrnic podle oblasti řízení jakosti • Zjištění aktuálního stavu systému řízení a určení rozdílů mezi systémem řízení a požadavky normy ISO. • Popis procesů, které jsou nezbytné pro dodávku zboží nebo služeb zákazníkům a jejich porovnání s požadavky normy ISO

23. Vytvoření plánu odstraňování neshod, vytvoření zdrojů na provedení nových opatření, stanovení časového harmonogramu. • Realizace opatření dle plánu a harmonogramu • Provádění pravidelných interních auditů. • Prokázání shody certifikací. • Provedení nezávislého auditu akreditovanou certifikační společností, která vystaví certifikát stvrzující, že systém řízení jakosti odpovídá požadavkům normy ISO • Neustálé pokračování ve zdokonalování podnikání

24. Norma ISO 14001 • pojednává o environmentálním managementu, tj. managementu „týkající se životního prostředí“. Společnost, která se rozhodla získat certifikát osvědčující  soulad s požadavky této normy, musí  vytvořit, dokumentovat, uplatňovat a udržovat systém environmentálního managementu a neustále zlepšovat jeho efektivnost.

25. Norma ISO 17799 • je jednou z klíčových norem pro zavádění a certifikaci systémů řízení organizace (tj. kvalita, prostředí, informace). Předmětem certikace je zavedený a dokumentovaný systém řízení bezpečnosti informací (ISMS) v organizaci. • pokrývá všechny aspekty získávání, zpracovávání a ukládání informací prostřednictvím (a nejenom) informačních systémů a technologií organizace

26. QS 9000, VDA 6, TS 16949 • QS9000 je oborová norma automobilového průmyslu. Byla vypracovaná skupinou Chrysler/Ford/General Motors a obsahuje plné znění normy ISO 9001 plus další požadavky zejména z oblasti zavádění nových výrobků, schvalování výrobků zákazníkem, uplatňování vybraných metod, způsobilosti procesů a neustálého zlepšování. Požadavkům této normy musí vyhovět v různém stupni každý dodavatel do automobilového průmyslu. • VDA 6 pojednává o prověřování systému managementu jakosti. Základem jsou normy ISO a další požadavky automobilového průmyslu. Nejdůležitější jsou VDA 6.1 - auditování systému jakosti, VDA 6.3 - auditování procesu a VDA 6.5 - auditování výrobku. Soubor VDA obsahuje dále požadavky a postupy upřesňující obecné požadavky zejména v oblasti metod, výběru dodavatelů, zavádění a schvalování nových výrobků apod.

27. ISO/TS 16949 je oborová norma sjednocující stávající celosvětové požadavky automobilového průmyslu na systémy managementu jakosti. Obsahuje plné znění normy ISO 9001 a další oborové požadavky zejména z oblasti spokojenosti zákazníků a neustálého zlepšování. Specifické požadavky např. postupy schvalování výrobků se řídí dokumenty podle volby zákazníka (AIAG, ANFIA, FIEV, VDA)

28. Postupy zlepšování - cyklus PDCA Plan – naplánuj, urči záměr zlepšení, Do – realizuj, uskutečni tento záměr, Check – proveď kontrolu, vyhodnoť dosažené výsledky, Art – proveď úpravy, pokud výsledky neodpovídají plánovaným záměrům