1 / 12

Etiska aspekter vid klinisk forskning

Etiska aspekter vid klinisk forskning. Peter Höglund. Forskningsetiska aspekter. Forskningsetik säkerhet respekt för försöksdeltagare nytta Forskaretik forskarnas trovärdighet. Bakgrund. Helsingforsdeklarationen 1964 Senaste revisionen Seoul, 2008 www.wma.net.

louvain
Download Presentation

Etiska aspekter vid klinisk forskning

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Etiska aspekter vid klinisk forskning Peter Höglund

  2. Forskningsetiska aspekter • Forskningsetik • säkerhet • respekt för försöksdeltagare • nytta • Forskaretik • forskarnas trovärdighet

  3. Bakgrund • Helsingforsdeklarationen • 1964 • Senaste revisionen Seoul, 2008 • www.wma.net

  4. Helsingforsdeklarationen • Artikel 1 • “a statement of ethical principles for medical research involving human subjects, including research on identifiable human material and data.”

  5. EG-direktiv 2001/20/EG • “on the approximation of the laws, regulations and administrative procedures of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use”

  6. Forskningsetik • Direktivet talar om grundläggande principer, exempelvis • “the protection of human rights” • “the dignity of the human being with regard to the application of biology and medicine, as for instance reflected in the 1996 version of the Helsinki Declaration”

  7. EG-direktivet • Slår fast att medlemsstaterna skall lagstifta på området och inrätta oberoende etikkommittéer • Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor • 1 § 2 st. ”Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning.”

  8. Regional etikprövningsnämnd • Sammansättning av varje avdelning inom en regional etikprövningsnämnd • Ordförande (jurist) • 10 forskare • 5 lekmän • Utses av regeringen

  9. Central etikprövningsnämnd • Sammansättning, Centrala etikprövningsnämnden • Ordförande (jurist) • 4 forskare • 2 lekmän • Utses av regeringen

  10. Aktörer • Patienter • Vård • Akademi • Industri • Myndigheter • Samhället i övrigt

  11. Patientrekrytering • Varför vill patienten vara med i en studie? • Hjälpa andra, viktigaste skälet • Bättre terapi • Bättre omhändertagande • Ekonomiska aspekter • Professionella patienter • Tacksamhet, pliktkänsla eller liknande

  12. Kontrollbehandling • Val av kontrollbehandling i kliniska läkemedelsprövningar • Placebo eller aktiv kontroll? • Målkonflikt både mellan aktörer och inom vardera grupp av aktörer • Skillnad i syn hos myndigheter Europa – USA?

More Related