1 / 17

Kuidas saada ravim soodusnimekirja?

Kuidas saada ravim soodusnimekirja?. Piret Sell Sanofi Meditsiiniuudiste konverents „ Erinevad teed ravimite kättesaadavuseni“ 29. oktoobril, Meriton Grand Conference & Spa hotellis. Ambulatoorse soodustuse protsess Protsessi kogupikkus 180 päeva vastavalt transparentsusdirektiivile.

niabi
Download Presentation

Kuidas saada ravim soodusnimekirja?

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Kuidas saada ravim soodusnimekirja? Piret Sell Sanofi Meditsiiniuudiste konverents „Erinevad teed ravimite kättesaadavuseni“ 29. oktoobril, Meriton Grand Conference & Spa hotellis

  2. Ambulatoorse soodustuse protsessProtsessi kogupikkus 180 päeva vastavalt transparentsusdirektiivile MLH – müügiloa hoidja; RA – Ravimiamet; EHK – Haigekassa; SRK – soodusravimite komisjon; SM - Sotsiaalministeerium

  3. Soodusravimite komisjon • Juhataja – ravimipoliitika osakonna juhataja, Sotsiaalministeerium • Liikmed • Sotsiaalministeerium • Haigekassa • Ravimiamet • Perearstide selts • Arstide liit • Tartu Ülikool • Puuetega inimeste koda • Patsientide nõukoda

  4. Seadusloome • Eesti Haigekassa ravimite loetelu koostamise ja muutmise kord ning loetelu kehtestamise kriteeriumide sisu ja kriteeriumidele vastavuse hindajad Vastu võetud 08.12.2004 nr 123RTL 2004, 153, 2322jõustumine 19.12.2004 • Hinnakokkuleppe sõlmimise kord Vastu võetud 11.11.2010 nr 72RT I, 17.11.2010, 5jõustumine 20.11.2010

  5. Soodusravimite taotlused 2007-2013 Kokku sisse antud 805 taotlust, neist 155 taotlust uuele molekulile

  6. Lihtsustatud taotluste tulemusedLäbi aastate 1 mitterahuldatud taotlus Lihtsustatud taotlust kohaldatakse juhtudel, kui taotletakse ravimite loetelu täiendamist ravimiga, millega võrreldes sama toimeaine ja manustamisviisiga ravim on juba loetellu kantud.

  7. Uute molekulide taotlused 2007-2013

  8. Uute molekulide soodustuste kvalitatiivne analüüs • Analüüsi on kaasatud • uute molekulide taotlused 75% ja 100%; • muudatustaotlused, kui taodeldud 50% asemel 75% või 100%. • Välja on analüüsist jäetud • Tagasi võetud taotlused • ML lõpetatud • 50% soodustus • Kombinatsioonid • Toitesegud • Taotlused, mis on edasi suunatud teenuste nimekirja • Kordustaotlused

  9. Kes taotlevad Eestis soodustust uutele molekulidele? • Kokku oli 37 erinevat firmat, kes uute molekulide taotlusi esitas • Firmad, kes esitanud üle 5 taotluse (kokku 50% kõigist taotlustest) • AstraZeneca • Berlin Chemie • Eli Lilly • GSK • Janssen-Cilag • Novartis • Pfizer • Sanofi • Centralpharma

  10. Kui uued need ravimid on? Kõigist analüüsitud taotlustest (n 109) Registreerimisest taotluseni Registreerimisest otsuseni kõige lühem 6 kuud Kõige pikem aeg 16 aastat • Kõige lühem aeg 1 kuu • Kõige pikem aeg 17 aastat

  11. Uute soodustuste tulemused 2007-2013Kokku 109 taotlust

  12. Menetlusaeg 2007-2013 ainult 4 ravimit on saanud otsuse alla180 päeva (3 otsust positiivset ja 1 otsus 50%)

  13. Positiivse otsuse saanud ravimite jaotus erialade vahel 65% ravimitest, mis said positiivse otsuse on alla 200 patsiendi Eestis (sh 25% alla 20 pt ja 25% alla 100pt)

  14. Positiivsed otsused aastate ja terapeutiliste valdkondade kaupa

  15. Kokkuvõte • Millised ravimid saavad Eestis soodustuse? • Geneerilised ravimid • Ravimid, kus patsientide arv on väike (orbravimid, piiratud patsientide segment) • Ravimid, kus võrdlusbaas on kallis (insuliinid, LMW hepariinid, astma ravimid) • Ravimid, mis hoiavad kokku kulusid • Ravimid, kus geneerilised ravimid tulevad turule • Menetlusajad on aastatega paranenud, aga siiski on kaugel 180 päevast, mis on transparentsusdirektiivis.

  16. Ettepanekud lühendamaks menetlustähtaegu ja suurendada positiivsete otsuste osakaalu • Selgemad prioriteedid ja riigipoolne suunis • Kaasajastatud juhendid taotluse sisseandmiseks • Kriteeriumid • Tagasiside firmadele ootustest ja sagedamini esinevatest probleemidest • Lahendada ressursiprobleem ravimiametis • Nõuda vähem, või loobuda kirjalikust ekspertiisist või • Kindlustada vajalik ressurss õigeaegseks vastuseks • Aktiivselt rääkida läbi tootjaga menetlusprotsessi käigus nii hinna, kui ka patsientide grupi osas.

  17. RTL plaanid tulevikuks • Analüüsida edasi, kui palju uusi molekule Eestis registreeritakse vs EL • Kvalitatiivne analüüs uute ravimite turustamise kohta Eestis • Koostöö SM, RA ja EHKga, et parandada taotluste kvaliteeti ja arusaamist üksteise vajadustest ja võimalustest

More Related