ISO9001 /2008 (수화력/송변전 품질기준)

1. ISO9001/2008 (수화력/송변전 품질기준)

2. [ 목 차 ] ISO9001 개요 Ⅰ Ⅱ ISO9001 요구사항 ISO9001:2008개정내용

3. NOK 품질확보 개념 품질방침 품질목표 품질기획 품질감사 모니터링 고객만족 공정관리 Man Machine 제품 검증 입력물 (Input) 출력물 (Out put) 4M OK 후 공정 Material Method 점검관리 억제 결함 발생예방 결함 유출예방

4. I. ISO9001 개요 1. 품질경영시스템 개요 ❑ 명 칭 : International Organization for Standardization ❑ 설 립 : 1947년 2월 23일 ❑ 목 적 : 전 세계에서 각기 달리 운용되던 품질관리 방법 체계를 국제적으로 통일하여 무역 교류의 촉진과 지속적 개선이 이뤄지도록 ISO에서 제정한 품질 경영에 관한 국제 표준 ❑ 사무국 : 스위스 제네바 ❑ 회 원 : 128개국 (우리나라 : 63년 가입) ❑ 제정규격 : 10,200종

5. I. ISO9001 개요 2. 품질경영시스템 개요 ❑ 1910년대 : 대량 생산체계 ❑ 1920년대 : SQC - Sampling 검사 ❑ 1940년대 : 2차 세계대전 ❑ 1959년 : MIL-Q-9858 품질시스템 표준을 최초로 제정 ❑ 1979년 : 영국표준협회(BSI)에서 BS 5750 제정 운영 ❑ 1987년 : ISO 9000 시리즈 제정 ❑ 1993년 : 공산품품질관리법을 품질경영촉진법으로 전환  ISO 9000 인증제도 도입 ❑ 1994년 : ISO 9001,2,3 Family로 개정 ❑ 2000년 : ISO 9001 통합 개정 ❑ 2008년 :ISO 9001 : 2000 규격의 명확화 강화

6. I. ISO9001 개요 3. ISO9001 주요 요구사항 ❑ 기업의 품질방침 제정 요구 ❑ 책임과 권한의 명확한 요구 ❑ 품질 시스템의 문서화 요구 ❑ 문서화된 품질 시스템 실행 요구 ❑ 품질 시스템의 이행을 기록으로 증명할 것을 요구 ❑ 고객의 요구 사항을 제공할 수 있는 능력 요구

7. I. ISO9001 개요 4. 도입의 필요성 ❑ 품질경영시스템의 세계화 추세에 부응 ❑ 고객이 공급자에 대하여 ISO 9000 인증획득 요구 ❑ ISO 9000은 품질보증적 측면에서 최소한의 요구 사항 ❑ ISO 9000 인증획득은 품질경영 시스템의 기본 구축 ❑ 고객의 기대와 요구에 부응하는 품질경영시스템 구축

8. 경영 부문 의식개혁 부문 • 운영성과의 극대화 - 생산성, 효과성, 효율성 • 마케팅 경쟁우위 도모 • 품질방침, 경영의지 • 기업문화의 정착 • 원가 절감 • 시각 / 용어 / 의식의 통일 • 지속적인 개선활동 생활화 • 능동적 기업문화의 구축 • 참여문화의 형성 • 자신감 및 동기부여 생산성 향상 및 고객만족을 통한 경쟁우위 확보 관리 부문 업무현장 부문 • 책임, 권한 및 의사소통 • 관리LOSS 제거 • 관리의 효율성 제고 • 관리업무의 표준화 • 각 단위 업무, 단위 부서의 품질 경영 시스템 구축 • 업무 결함의 사전 예방 • 산포 및 낭비의 제거 • 데이터 산출 및 분석 • 지속적인 개선 도모 I. ISO9001 개요 5. 도입 효과

9. I. ISO9001 개요 6. ISO 9000 Family ❑ ISO 9000 Family란? - 국제 표준화기구(ISO) 기술위원회(TC 176)에서 제정한 품질경영에 관한 일련의 국제규격 - 품질경영시스템에 관한 사항을 규정 (제품, 서비스 그 자체에 대한 것이 아님) ❑ ISO 9000 Family 규격 - ISO 9000: 기본사항 및 용어 - ISO 9001 : 요구사항 - ISO 9004 : 성과 개선 지침 - ISO 19011 : 감사에 대한 규격

10. I. ISO9001 개요 7. 품질경영 8대 원칙 ❑ 고객중심 ❑ LEADERSHIP ❑ 전원참여 ❑ 프로세스 접근방법 ❑ 경영에 대한 시스템 접근방법 ❑ 지속적 개선 ❑ 의사결정에 대한 사실적 접근 방법 ❑ 상호 유익한 공급자 관계

11. I. ISO9001 개요 8. ISO 인증 체계 ISO 본부 한국정부 영국정부 업무위탁 / 지도관리 상호인정 인정기관(KAB) 인정기관(NA CCB) 지정 및 사후관리 지정 및 사후관리 상호인정 연수기관 인증기관 연수기관 인증기관 신청 등록 평가 교육 가 입

12. I. ISO9001 개요 9. ISO 인증절차 문의 및 신청 인증계약 예비심사 (고객 희망시) 시정 조치 문서심사 사후 관리 심사 갱신 심사 (3년 주기) 현장심사 시정 조치, 확인심사 인증서 재발행 ISO 인증 및 인증서 발행

13. I. ISO9001 개요 10. ASME & ISO 비교

14. I. ISO9001 개요 11. 기술표준의 위상도

16. II. ISO9001 요구사항 ■ 일반사항 - 교재에서 제외 제1장 : 적용범위 제2장 : 인용규격 제3장 : 용어의 정의 ■ ISO9001 요구사항 제4장 : 품질경영시스템 제5장 : 경영책임 제6장 : 자원관리 제7장 : 정비실현 제8장 : 측정분석 및 개선

17. II. ISO9001 요구사항 1. ISO 9000 Family

18. II. ISO9001 요구사항 ◈ 프로세스의 필요성 만일 우리가 어떤 것을 수치로 설명할 수 없다면, 우리는 그것에 대해 잘 알지 못하는 것이다. 그것을 잘 알지 못한다면, 우리는 그것을 개선할 수 없다. – Mikel J. Harry 개선 또는 혁신하기 위해서는 측정해야 하고 측정하기 위해서는 측정 대상을 가시화해야 한다. 따라서 프로세스 기반 혁신은 비즈니스 프로세스를 측정할 수 있도록 표준화(Define) 하는 것에서부터 출발해야 한다. 측정 (Measurement) 개선/혁신(Improvement/Innovation) 표준화 (Define)

19. 업 무 수 행 ERP 품질관리 시스템 운영 II. ISO9001 요구사항- 제4장 품질경영시스템 2. 문서체계 -품질경영, 보증규정 사 규 -분야별 QAM -사업 QAM 품질보증 계획서 -품질 -기술행정 -정비 -특수 절차서 피드백 모니터링 품질시스템 유효성 평가 및 개선

20. II. ISO9001 요구사항- 제4장 품질경영시스템 3. 일반요구사항 ❑ 품질경영시스템 문서화에 포함될 사항 - 문서화되어 표방 된 품질방침 및 품질목표 - 품질매뉴얼 - 규격이 정한 문서화된 절차(6종) - 프로세스의 효과적인 기획, 운영 및 관리를 보장하기 위하여 조직이 필요로하는 문서 - 규격이 요구하는 기록 ❑ 문서화된 절차서(6가지) : 강제사항 - 문서관리 - 기록관리 - 내부감사 (심사) - 부적합제품의 관리 - 시정조치 - 예방조치

21. II. ISO9001 요구사항- 제4장 품질경영시스템 4. 문서관리 ❑ 품질경영시스템에 필요한 문서는 관리 ❑ 기록은 문서의 특별한 형식 ❑ 문서화된 절차가 수립       - 문서는 발행 전에 적정함을 승인       - 필요시 문서의 검토 및 갱신, 그리고 재 승인       - 문서의 변경 및 최신 개정 상태의 식별을 보장 - 사용되는 장소에서 이용 가능함을 보장       - 문서는 읽기 쉽도록 유지되고, 쉽게 식별됨을 보장       - 외부출처 문서의 식별 및 배포가 관리됨을 보장      - 효력이 상실된 문서의 의도되지 않는 사용을 방지하며, 어떤 목적을 위해 보유할 경우에는 적절한 식별의 적용

24. II. ISO9001 요구사항- 제4장 품질경영시스템 5. 기록관리 ❑ 목 적 - 품질경영시스템의 요구사항에 적합하다는 증거 - 품질경영시스템의 효과적인 운영에 대한 증거 ❑ 작성방법 : 기록은 읽기 쉽고, 쉽게 식별하고 검색이 가능

25. 구  분 품질문서 품질기록 개       념 품질에 영향을 미치는 업무에 대한 수행방법 또는 절차를 규정한 것으로서 현재 사용중인 문서 품질에 영향을 미치는 업무를 수행하고 난 후의 결과 또는 이미 완료된 일에 대한 증거가 되는 서류 내용의 변경 여       부 변경가능 변경 불가능 용       도 기준용, 배포용, 참조용 추적용, 보관용 관 리 방 법 검사→승인→발행→배포→변경→수정→회수 및 폐기 수집→색인→파일링→보관→ 보존→폐기 대 표 사 례 품질매뉴얼, 절차서, 작업지시서, 시험 침 검사지시서, 도면, 시방서 등 시험 및 검사보고서, 감사보고서, 검교정자료, 자체 심사보고서, 교육 훈련보고서 등 [품질문서와 품질기록의 차이점]

26. II. ISO9001 요구사항–제5장 경영책임 1. 품질방침 ❑ 최고경영자는 품질방침이 - 조직 목적에 부합 - 요구사항 충족 및 QMS 효과성을 지속적으로 개선하는실행의지 포함 - 품질목표 수립 및 검토를 위한 틀을 제공 - 방침에 대한 조직 내 의사소통 및 이해 - 지속적인 적절성을 위하여 검토될 것

27. 모니터링, 측정, 관리 품질방침 경영검토 결과 성과분석 결과 전사 품질 목표 계층별 품질 목표 기능별 품질 목표 품질 목표 수립 프로세스 데이터 및 정보 II. ISO9001 요구사항–제5장 경영책임 2. 품질목표 - 제품 요구사항 충족에 필요한 목표수립 보장 - 조직 내 관련기능 및 계층의 품질목표 수립 보장 - 품질목표 : 측정가능, 품질방침과 일관성 유지

28. II. ISO9001 요구사항–제5장 경영책임 3. 품질기획 ❑ 품질목표 달성을 위해 수행 ❑ 품질시스템 요구사항을 충족시키기 위하여 수행 4. 책임과 권한 ❑ 경영대리인 최고경영자는 다른 책임과는 무관하게, 다음 사항을 포함하는 책임 및 권한을 가져야 하는 인원을 경영자 중에서 선임 - 품질경영시스템에 필요한 프로세스가 수립되고 실행, 유지 보장 - 최고경영자에게 품질 성과 및 개선의 필요성에 대한 보고   -  조직 전체에 걸쳐서 고객 요구사항에 대한 인식의 증진을 보장 ❑ 부서장 - 품질경영기획 수립시 추진 항목별 책임 부여

29. II. ISO9001 요구사항–제5장 경영책임 5. 내부 의사소통 ❑ 조직 내에서 적절한 의사소통 프로세스가 수립되고, 품질경영시스템의 효과성에  대하여 의사소통이 이루어지고 있음을 보장 =해설= - 효과적인 의사소통은 사업의 성공이나 실패좌우 - 의사소통은 발신자로부터 수신자에게 의사전달 프로세스 - 의사소통 수단 : Fax, Memo, E-mail, 회의록, 구두전달 등 • * 증거 • 조직원들의 방침, 목표, 달성수단 등에 대한 인식과 정보를 접한 증거 • (사보, 게시판, 홍보자료, e-mail 등)

30. II. ISO9001 요구사항–제5장 경영책임 6. 경영검토 ❑ 목 적 : 품질경영시스템의 지속적 적절성, 충족성 및 효과성 보장 ❑ 방 법 : 계획된 주기로 품질경영시스템을 검토 ❑ 검토대상 - 품질방침, 목표 및 품질경영 시스템에 대한 개선 평가 - 감사결과 (내,외부 및 고객 감사 결과) - 고객 피드백 ( 고객 만족, 고객 불만, 고객의 요구 및 기대) - 프로세스 성과 - 예방조치 및 시정조치 상태 - 이전의 경영검토에 따른 후속조치 - 품질경영시스템에 영향을 줄 수 있는 계획된 변경

31. II. ISO9001 요구사항–제6장 자원관리 1. 자원확보 인적자원 정비수행 기반 확보 작업환경 기반시설

32. II. ISO9001 요구사항–제6장 자원관리 2. 인적자원 ❑ 제품 품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에 대한 필요한 능력을 결정 ❑ 이러한 필요성을 충족시키기 위하여 교육훈련을 제공하거나 조치 ❑ 취해진 조치의 효과성을 평가 ❑ 조직의 인원들이 자신의 활동에 대한 관련성 및 중요성을 인식 3. 기반구조 ❑ 조직은 제품의 적합성을 달성하는 데 필요한 기반구조를 결정, 확보 및 유지 - 건물, 업무장소 및 관련된 유틸리티 - 프로세스장비, 하드웨어 및 소프트웨어 - 운송 또는 통신과 같은 지원서비스

33. II. ISO9001 요구사항–제6장 자원관리 4. 업무환경 조직은 제품 요구사항의 적합성을 달성하는 데 필요한 업무환경을 결정하고 관리 - ISO18001 : 안전경영시스템 - ISO14001 : 환경경영시스템

34. II. ISO9001 요구사항–제7장 정비실현 1. 정비 기획 ❑ 제품실현에 필요한 프로세스의 계획 및 개발 ❑ 제품실현 기획 시 결정사항(해당 시) - 제품에 대한 품질목표 및 요구사항 - 제품에 대한 프로세스, 문서 및 자원확보의 필요성 - 제품에 대한 검증, 타당성확인, 모니터링, 검사/시험, 합격기준 - 실현 프로세스 및 최종품의 요구사항 충족 증거기록 ❑ 기획의 출력은 조직 운영방식에 따라 적절한 형태유지

35. [정비 프로세스]

36. II. ISO9001 요구사항–제7장 정비실현 2. 고객관련 프로세스 ❑ 계약검토 : 제품과 관련된 요구사항 결정 - 고객이 규정한 요구사항 - 고객이 명시 하지는 않았지만, 알려진 의도된 용도에 필요한 요구사항 - 제품과 관련된 법적 및 규제 요구사항 - 기타 조직이 결정한 추가 요구사항 ☞ 계약전에 고객 및 법적 요구사항을 검토

37. II. ISO9001 요구사항–제7장 정비실현 2. 고객관련 프로세스 ❑ 고객과의 의사소통을 위한 효과적인 방법을 결정하고 실행 -  제품 정보 - 변경을 포함하여 문의, 계약 또는 주문의 취급 - 고객불만을 포함한 고객 피드백 = 해설 = 고객과의 의사소통 방법을 정형화    제품 정보     문의, 계약 또는 주문의 취급 - 영업의 기본      고객 피드백 - 고객의 소리를 듣는 방법을 정형화

38. II. ISO9001 요구사항–제7장 정비실현 3. 구 매 ❑ 조직은 구매한 제품이 규정된 구매 요구사항에 적합함을 보장 ❑ 구매품의 관리의 방식 및 정도는 구매한 제품이 후속되는 제품 실현이나 최종 제품에 미치는 영향에 따라 달리 적용 ❑ 제품을 공급할 수 있는 능력을 근거로 공급자를 평가하고 선정

39. II. ISO9001 요구사항–제7장 정비실현 3. 구 매 ❑ 구매정보 구매 정보에는, 해당되는 경우, 다음사항을 포함하여 구매할 제품을 기술          - 제품, 절차, 프로세스 및 장비의 승인에 대한 요구사항          - 인원의 자격인정에 대한 요구사항          - 품질경영시스템 요구사항 조직은 공급자와 의사소통하기 전에, 규정된 구매 요구사항의 적정성을  보장하여야 한다. - 정확한 주문과 정확한 납품 - 구매 정보 -  발주 전 구매 정보의 검토

40. II. ISO9001 요구사항–제7장 정비실현 4. 생산 및 서비스 제공 ❑ 공정관리 생산 및 서비스 제공을 관리 조건하에서 계획하고 수행        - 제품의 특성이 기술된 정보의 가용성        - 필요에 따른 업무지침서의 가용성        - 적절한장비의 사용        - 모니터링장치 및 측정장치의 가용성 및 사용        - 모니터링 및 측정의 실행        - 불출, 인도 및 인도 후 활동의 실행

41. II. ISO9001 요구사항–제7장 정비실현 4. 생산 및 서비스 제공 ❑ 특수 공정 결과로 나타난 출력이 검증될 수 없는 경우, 생산 및 서비스 제공에 대한 모든 프로세스에 대하여 타당성 확인 (특수공정) 가. 프로세스의 검토 및 승인에 대한 정해진 기준            나. 장비의 승인 및 인원의 자격인정            다. 특정방법 및 절차의 사용            라. 기록에 대한 요구사항            마. 타당성 재확인

42. II. ISO9001 요구사항–제7장 정비실현 4. 생산 및 서비스 제공 ❑ 식별 및 추적성 가. 식 별 - 제품 실현의 단계에서, 적절한 수단으로 제품을 식별 - 모니터링 및 측정 요구사항과 관련하여 제품상태를 식별 나. 추적성 - 추적성이 요구사항인 경우, 조직은 제품의 고유한식별을 관리하고 기록

43. II. ISO9001 요구사항–제7장 정비실현 4. 생산 및 서비스 제공 ❑ 고객재산 - 조직은 제품으로 사용토록 제공되거나 제품화하기 위하여 제공된 고객 재산을 식별, 검증, 보호 및 안전하게 유지 - 고객재산이 분실, 손상 또는 부적절한 경우, 고객에게 보고 및 기록 (고객의 재산) = 조직의 재산       가. 고객 재산의 종류를 파악       나. 고객이 준 물건은 확인   다. 고객 재산은 검증       라. 고객 재산을 식별 및 관리

44. II. ISO9001 요구사항–제7장 정비실현 4. 생산 및 서비스 제공 ❑ 제품의 보존 - 조직은 내부 프로세스 진행 중에는 물론 지정된 목적지로 제품을 인도할 때까지, 제품의 적합성을 보존 - 식별, 취급, 포장, 보관 및 보호를 포함 - 보존은 제품을 구성하는 부품에도 적용 * 보관제품 또는 적치대에 적절한 식별 표시      * 위험물, 유독 물질의 분리저장      * 부적합이 발견된 경우에 식별, 격리 및 처분 * 인양장구 안전성 검사

45. II. ISO9001 요구사항–제7장 정비실현 5. 모니터링 및 측정장치 관리 ❑ 규정된 주기 또는 사용 전에 국가표준에 소급 가능한 측정표준 으로 교정 또는 검증할 것 ❑ 조정 또는 필요에 따라 재조정할 것 ❑ 교정 상태가 결정될 수 있도록 식별할 것 ❑ 취급, 유지보전 및 보관하는 동안 손상이나 열화로부터 보호 할 것 ❑ 장비가 요구사항에 적합하지 않은 것으로 판명된 경우 이전의 측정결과에 대하여 유효성을 평가하고 기록

46. II. ISO9001 요구사항–제8장 측정, 분석 및 개선 1. 일반사항 ❑ 필요한 모니터링, 측정, 분석 및 개선 프로세스를 계획하고 실행하여야 함 - 제품의 적합성 입증 - QMS의 적합성 보장 - QMS 효과성을 지속적으로 개선

47. [개선 프로세스]

48. II. ISO9001 요구사항–제8장 측정, 분석 및 개선 2. 모니터링 및 측정 ❑ 고객만족 - 고객에게 제공한 제품 및 서비스가 고객 요구사항을 충족시키는지 여부를 모니터링 - 고객으로부터 파악 또는 접수된 불만 및 하자처리 사항은 개선한다. ☞ 정비후 고객만족도 조사 등

49. II. ISO9001 요구사항–제8장 측정, 분석 및 개선 2. 모니터링 및 측정 ❑ 내부감사(심사) - 감사기준, 범위, 주기 및 방법을 규정 - 감사자 선정 및 감사 프로세스의 객관성 및 공정성이 보장 - 감사자는 자신의 업무에 대하여 감사를 수행하여서는 안 됨 - 감사사대상 업무에 책임을 지는 경영자는 발견된 부적합 및 원인을 제거하기 위한 조치가 적시에 취해질 수 있도록 보장 - 후속조치는 취해진 조치의 검증 및 검증 결과의 보고를 포함

50. II. ISO9001 요구사항–제8장 측정, 분석 및 개선 2. 모니터링 및 측정 ❑ 프로세스 모니터링 및 측정 - 품질경영시스템 프로세스에 대한 모니터링 및 측정 - 계획된 결과를 달성하기 위한 프로세스의 능력 실증