230 likes | 376 Views
Upravljanje tržištem lijekova. Republika Hrvatska Ministarstvo zdravlja. Luka Vončina Pomoćnik ministra zdravlja. Pregled prezentacije. Upravljanje tržištem lijekova : Promjene koje su u regulaciju tržišta uveli pravilnici iz prosinca 2009. godine Glavni problemi u provedbi
E N D
Upravljanje tržištem lijekova Republika Hrvatska Ministarstvo zdravlja Luka Vončina Pomoćnik ministra zdravlja
Pregled prezentacije • Upravljanje tržištem lijekova : • Promjene koje su u regulaciju tržišta uveli pravilnici iz prosinca 2009. godine • Glavni problemi u provedbi • Rad PzaL MIZ • Akcijski plan • Vruće teme
Pravilnici iz prosinca 2009. godine • Bez liste čekanja za inovativne lijekove • Vrijednost za novac • Transparentnost • Etičko propisivanje lijekova • Kvalitetno donošenje odluka
Broj novih inovativnih lijekova na listama 3 godine 2009. – 2011. >70 7 godina 2002. – 2008. 45
Vrijednost za novac: Pay back ugovori • Svi lijekovi s Popisa skupih lijekova • Svi novi lijekovi sa značajnim potencijalom potrošnje • Ugovori za 1 lijek • Ugovori za terapijske indikacije • 3 godišnji ugovori • Definiraju maksimalnu financijsku potrošnju • Mjesečni monitoring potrošnje • Potrošnja preko „limita” se vraća HZZO-u • Stroge kazne za namjerne defekture
Vrijednost za novac: Cross product ugovori • Uvrštenje lijeka na listu uvjetuje se smanjenjem cijene drugog lijeka • Ukupan utjecaj na budžet 0 ili negativan • Novi lijekovi dostupni pacijentima, potrošnja pod kontrolom • Najpopularniji među inovativcima • Smanjuju cijene starih lijekova i uvrštavaju nove • Class effect • Jednom kada padne cijena originatora, padaju i cijene generika
Ugovor o etičkom oglašavanju • Dobrovoljan, uvjet za uvrštavanje novih lijekova na liste • Stroge kazne za neetično ponašanje (brisanje zamjenjivih lijekova s listi, financijske kazne, javna očitovanja) • Obveza prijavljivanja svih troškova na liječnike zaposlene u javnom zdravstvu • Financijski revolvingdeposit model kako bi se osigurala implementacija (glasovitih 3%) • De facto – poticaj industriji da se samoregulira kao i u zapadnim zemljama
Kvaliteta donošenja odluka • Znanstveni dokazi – meta analize, sustavni pregled, RCT, itd. • Terapijske smjernice hrvatskih i stranih udruga liječnika • Jasni i definirani kriteriji za prosudbu lijekova • Metodologija analiza utjecaja na proračun (ISPOR) • Jasni kriteriji za popis posebno skupih lijekova
Glavni problemi u provedbi • Cijene lijekova • Francuska, Slovenija i Italija (Španjolska i Češka) • Patent x 0,9; generici x 0,65 • Referentne cijene • ATK 3-5
Povjerenstvo za lijekove MIZ-a Ministar zdravlja imenovao je 7. ožujka 2012. članove Povjerenstva za lijekove MIZ-a: • prof.dr.sc. Vera Vlahović-Palčevski, dr.med., predsjednica • doc.dr.sc. Zdravka Poljaković, dr.med., član • prof.dr.sc. Martina Lovrić-Benčić, dr.med., član • prim.dr.sc. Tomislav Brkić, dr.med., član • prof.dr.sc. Dražen Begić, dr.med., član • dr.sc. Borislav Belev, dr.med., član • mr.sc. Mirjana Huić, dr.med., član • dr.sc. Dario Sambunjak, dr.med., član • Romana Katalinić, dr.med., član • Marija Pećanac, dipl.iur, član • dr.sc. Ozren Polašek, dr.med., član • doc.dr.sc. Robert Likić, dr.med., član • dr.sc. Viktorija Erdeljić, dr.med., član • Tea Strbad, dr.med., član • Ljiljana Sović-Brkičić, mr.pharm., član • Mario Malnar, dr.med., član
Rad Povjerenstva za lijekove MIZ-a • Javne pisane konzultacije održane su prije početka rada povjerenstva • Od 7. ožujka do 13. travnja 2012. godine održano je 8 sastanaka • Na sastancima su u jednom djelu sudjelovali predstavnici Hrvatske udruge inovativnih proizvođača lijekova, Hrvatske udruge poslodavaca i Udruge proizvođača generičkih lijekova – u svrhu prezentacije prijedloga za izmjenu pravilnika
Akcijski plan • Dodatne prezentacije HUPa i CARPCa • Nacrti pravilnika predstavit će se ministru 27. travnja 2012. • Ministar donosi prijedlog pravilnika do 1. svibnja 2012. • Javne konzultacije održat će se od 2. do 14. svibnja 2012. • Odobrenje Europske komisije (transparencydirective) • Narodne novine
O čemu najžustrije raspravlja povjerenstvo? • Referentne zemlje i faktori umnoška • Pristupanje EU • Transparentnost cijena • Ravnopravnost patentiranih lijekova i generika • Zahtjevi za povećanjem cijena • Mjerila za stavljanje lijekova na liste • Pojednostavljenje JKF-mišljenja • ATK 3 – ATK 5 razinama referiranja • Metodološka ispravnost • Utjecaj na sniženje cijena