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TYPES D ’ETUDES EN EPIDEMIOLOGIE ETUDES NON EXPERIMENTALES réalité observée telle qu’elle se présente (études d ’observation) ETUDES EXPERIMENTALES manipulation de l’exposition au facteur étudié pour ensuite observer l’effet DEUX GRANDS TYPES D ’ ETUDES
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ETUDES NON EXPERIMENTALES réalité observée telle qu’elle se présente (études d ’observation) ETUDES EXPERIMENTALES manipulation de l’exposition au facteur étudié pour ensuite observer l’effet DEUX GRANDS TYPES D ’ ETUDES
ETUDES NON EXPERIMENTALES • ETUDES DESCRIPTIVES Décrivent un problème de santé dans une population ou un groupe d ’individus et en établissent la fréquence selon certaines variables de personnes, de lieux et de temps • ETUDES A VISEE ETIOLOGIQUE Cherchent à déterminer le rôle que peuvent jouer un ou des facteurs dans l’étiologie d’une maladie
ETUDES DESCRIPTIVES TRANSVERSALES : étude d’un problème de santé à un moment donné (génèrent des données de prévalence) LONGITUDINALES : observation sur une période de temps (génèrent des données d’incidence)
ETUDES A VISEE ETIOLOGIQUE Existe -t-il une relation entre le facteur et la maladie ? Quelle est l’intensité de cette relation ? Elles peuvent être : - TRANSVERSALES - LONGITUDINALES : • PROSPECTIVES • RETROSPECTIVES • AMBISPECTIVES
ETUDES A VISEE ETIOLOGIQUE • ETUDES DE COHORTES • ETUDES CAS -TEMOINS • ETUDES TRANVERSALES
ETUDE DE COHORTE • Comparaison de deux groupes : - Groupe de sujets exposés au facteur - Groupe de sujets non -exposés • Comparaison portant sur la fréquence de la maladie au cours de la période d’observation
Etude de cohorte S. exposés Fréquencemaladie Population Comparaison Fréquencemaladie Non-exposés temps
Exemple : étude de Doll et Hill • But de l’étude : lien entre tabagisme et cancer du poumon • Population : médecins britanniques suivis pendant plus de 20 ans 2 groupes : fumeurs et non fumeurs
ETUDES CAS - TEMOINS • Comparaison de deux groupes : - Cas ( sujets atteints de la maladie ) - Témoins ( sujets indemnes ) • Comparaison portant sur l’importance de l’exposition au facteur
Etude cas - témoins Nombre de sujets exposés Nombre de cas CAS comparaison Nombre de sujets exposés Nombre de témoins TEMOINS
EXEMPLE : lien entre cancer broncho-pulmonaire et tabagisme Cas : malades hospitalisés pour cancer b.pulmonaire Témoins : malades hospitalisés pour une autre raison Comparaison portant sur les habitudes de tabagisme
ETUDES TRANSVERSALES A VISEE ETIOLOGIQUE ETUDES DE PREVALENCE groupe de sujets exposé comparé à un groupe non-exposé (Comparaison du point de vue de la fréquence de la maladie)
ETUDES EXPERIMENTALES Domaines d’utilisation : • essais cliniques , essais thérapeutiques • essais préventifs Types : • NON RANDOMISEES • RANDOMISEES
ETUDE EXPERIMENTALE NON RANDOMISEE Etude quasi expérimentale • Application d’une thérapeutique , un vaccin ou une intervention à un groupe d’individus choisis • Comparaison avec un groupe témoin non soumis • Jugement sur l’efficacité
ETUDE EXPERIMENTALE RANDOMISEE Répartition aléatoire des sujets dans les groupes Exemple : efficacité d’un vaccin • randomisation : tirage au sort des individus pour constituer les groupes - administration du vaccin à un groupe et d’un placébo à l’autre groupe
TRANVERSALES : études de prévalence LONGITUDINALES : études d ’incidence , de mortalité - études de cohorte - études cas-témoins - études de prévalence ETUDES NON EXPERIMENTALES EN R E S U M E DESCRIPTIVES A VISEE ETIOLOGIQUE ETUDES EXPERIMENTALES - ETUDES NON RANDOMISEES - ETUDES RANDOMISEES
ETUDES TRANSVERSALES • Elles analysent la présence d ’une maladie ou d ’un facteur dans une population à un instant donné • Elles sont avant tout des études descriptives • Elles peuvent être à visée étiologique
Les études transversales sont importantes dans deux principaux domainesd ’application • Mise en œuvre de programmes de santé publique : ex : - étude de la prévalence du paludisme - mise en place de programmes de lutte contre le paludisme • Formulation d ’hypothèses étiologiques
Les études transversales se distinguent des • CAS RAPPORTES ( case reports ) • SERIE DE CAS (case series) • ETUDES ECOLOGIQUES ou ETUDES DE CORRELATION (ecologic ou correlational studies)
ETUDES DE PREVALENCE Génèrent des données de prévalence nombre de cas à l ’instant t population à risque Pr =
Structure QUESTION • SIMPLE : quelle est la prévalence de la maladie X au sein de la population Y ? • DOUBLE : • quelle est la prévalence de la maladie X au sein de la population Y ? • y-a-t-il association avec le facteur Z ?
POPULATION • Doit être définie précisément : - au plan géographique - caractéristiques individuelles (âge, sexe, etc..) • Si population importante : échantillonnage
DEFINITION DE L ’EXPOSITIONlorsque l ’étude cherche à mesurer l ’association avec un Fr • EXPOSITION FIXE DANS LE TEMPS : caractère permanent du FR (par exemple facteurs génétiques) >>> possibilité de biais de survie sélective • EXPOSITION NON FIXE DANS LE TEMPS : facteurs acquis à un moment de la vie et dont l ’intensité peut être variable dans le temps (Frs nutritionnels, tabagisme, alcoolisme, expositions professionnelles etc…)
Exemple de biais de survie de sélection Association TRISOMIE 21 - LEUCEMIE AIGUE Si l ’on réalise une étude transv. dans la population des adultes Pr trisomie parmi les sujets leucémiques < Pr trisomie parmi les sujets indemnes [ Les enfants trisomiques plus à risque de développer une LA et d ’en mourir jeunes , ne seraient pas inclus dans la population de l ’étude]
EXPOSITION NON FIXE DANS LE TEMPS : • SEQUENCE TEMPORELLE (problème de la chronologie expo-maladie ): maladie et F.risque déterminés en même temps • VALIDITE DE LA MESURE : - exposition au moment de l ’étude ne sera pas forcément celle qui a induit la maladie - exposition dans le passé souvent imprécise (détermination reposant sur les souvenirs du sujet ) >>> biais de souvenir
Maladies CV / alimentation riches en lipides Définition de l ’exposition : teneur en lipides de l ’alimentation des sujets au moment de l ’étude Est-elle le reflet de l ’alimentation des années passées ?
AUTRE TYPE D ’ETUDE TRANSVERSALE Détermination de la fréquence de la maladie parmi : 1/ GROUPE D ’INDIVIDUS EXPOSES 2/ GROUPE D ’INDIVIDUS NON EXPOSES Exemple : fréquences de l ’allergie respiratoire - parmi les sujets exposés aux isocyanates (atelier de fabrication de panneaux sandwich) - parmi les sujets non exposés (autre atelier)
AVANTAGES DES ETUDES TRANVERSALES 1/ établissent correctement la prévalence 2/ permettent de générer des hypothèses étiologiques 3/ peuvent être réalisées dans un laps de temps relativement court 4/ sont peu coûteuses
FAIBLESSES DES ETUDES TRANSVERSALES 1/ ne permettent pas d ’établir la séquence temporelle des événements (chronologie exposition-maladie) 2/ ne permettent pas d ’estimer une association lorsque la maladie est rare 3/ soumises à des biais : biais de survie sélective, biais de souvenir, facteurs confondants
DEFINITION D’UNE ETUDE DE COHORTE • Comparaison de deux groupes : - Groupe de sujets exposés au facteur - Groupe de sujets non -exposés • Comparaison portant sur la fréquence de la maladie au cours de la période d’observation
Représentation schématique d ’une étude de cohorte S. exposés Fréquencemaladie Population Comparaison Fréquencemaladie Non-exposés PERIODE DE L ’ETUDE
ETUDE DE DOUBLE COHORTE Fréquencemaladie Population exposée Comparaison Population non-exposée Fréquencemaladie PERIODE DE L ’ETUDE
ETUDE DE COHORTE RETROSPECTIVE • Respect de la structure de la cohorte • Exposition mesurée avant la survenue de la maladie • Exposition dans le passé déterminée avec précision (et non pas reconstituée à partir des souvenirs des sujets)
EXPRESSION DES RESULTATS Exposition + - MALADES a b EFFECTIF N1N0 Risque chez les exposés : R1 = a / N1 Risque chez les non-exposés : R0 = b / N0
MESURE DE L ’INCIDENCE Exposition + - MALADES a b PERSONNES-TEMPS N1N0 a : nombre de nouveaux cas apparus durant la période d ’observation parmi les exposés b : nombre de nouveaux cas apparus durant la période d ’observation parmi les non-exposés Incidence exposés = a/ N1 Incidence non-exposés = b/N0
MESURE DE L ’ASSOCIATION ENTRE LA MALADIE ET LE FACTEUR DE RISQUE Exposition + - MALADES a b EFFECTIF N1N0 Risque relatif : RR = R1 / R0 = a N0 / b N1 Risque attribuable : RA = R1 - R0
AVANTAGES DES ETUDES DE COHORTE • Les plus rigoureuses parmi les études épidémiologiques non expérimentales • Permettent d ’évaluer l ’incidence d ’une maladie • Evaluent avec précision le risque relatif et le risque attribuable avec le moins de biais possible • Conviennent particulièrement à l ’étude des maladies fréquentes
FAIBLESSES DES ETUDES DE COHORTE • Longues et coûteuses • Inclusion d ’un grand nombre de sujets • Soumises à à la présence éventuelle de biais liés à la perte de suivi des sujets inclus
Définition d ’une Etude cas - témoins • Comparaison de deux groupes : - Cas (sujets atteints de la maladie) - Témoins (sujets indemnes de la maladie) • Comparaison portant sur l’importance de l’exposition au facteur
Représentation schématique d ’une étude cas - témoins Nombre de sujets exposés Nombre de cas CAS comparaison Nombre de sujets exposés Nombre de témoins TEMOINS
DEFINITION DES CAS Définition de la maladie sur la base de critères diagnostiques : - signes cliniques - tests de laboratoire (SN, SP, VPP, VPN) Reproductibilité et validité des critères
SELECTION DES CAS CRITERES D ’INCLUSION : appliqués aux cas et aux témoins pour éliminer les biais et surtout les facteurs confondants Exemple : association thrombo-embolisme et contraceptifs oraux éliminer les cas survenus après chirurgie
ORIGINE DES CAS - CAS HOSPITALISES - ENSEMBLE DES CAS SURVENUS DANS UNE POPULATION DETERMINEE Préoccupation constante : généralisation des résultats
SELECTION ET DEFINITION DES TEMOINS Le choix des témoins est déterminant dans une étude cas -témoins Les témoins doivent être issus de la population d ’où proviennent les cas
ORIGINE DES TEMOINS - PATIENTS HOSPITALISES POUR UNE AUTRE RAISON - TEMOINS PRELEVES DANS LA POPULATION GENERALE - TEMOINS CHOISIS PARMI LA FAMILLE , LES AMIS OU LES VOISINS
NOMBRE DE TEMOINS - SI NOMBRE DE CAS IMPORTANT : Rapport cas témoins 1/1 - SI NOMBRE DE CAS FAIBLES : augmenter le nombre de témoins en vue d ’augmenter la puissance de l ’étude 2 témoins pour 1 cas 3 témoins pour 1 cas 4 témoins pour 1 cas