1 / 64

Sistem manajemen mutu

Sistem manajemen mutu. ISO 9001:2008. Pengertian sistem manajemen mutu. Suatu tatanan yang menjamin tercapainya tujuan dan sasaran-sasaran mutu yang direncanakan. Jadi sistem manajemen mutu adalah tatanan yang menjamin kualitas output dan proses pelayanan/produksi. Klausul ISO 9001:2008.

sonja
Download Presentation

Sistem manajemen mutu

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Sistem manajemen mutu ISO 9001:2008

  2. Pengertian sistem manajemen mutu • Suatu tatanan yang menjamin tercapainya tujuan dan sasaran-sasaran mutu yang direncanakan. Jadi sistem manajemen mutu adalah tatanan yang menjamin kualitas output dan proses pelayanan/produksi.

  3. Klausul ISO 9001:2008 • 1. Ruanglingkup • 2. Acuannormatif • 3. Terminologidandefinisi • 4. SistemManajemenMutu • 5. Tanggungjawabmanajemen • 6. ManajemenSumberDaya • 7. Realisasiproduk • 8. Pengukuran, analisis, danpenyempurnaan

  4. Customers Suppliers S – P - O Proses pelayanan kesehatan Structure Proses Outcome PK & IK CQI SMM: Sistem yang menjamin kualitas produk dan proses melalui standardisasi dan perbaikan yang berkesinambungan SMM: Kebijakan Manual Perencanaan Sasaran Leadership Management

  5. Customers Suppliers S – P - O BPM Kebijakan Sasaran Perencanaan Prosedur Instruksi kerja Qmanual QI QMS

  6. Bagaimana ISO 9000 dapat menjamin hal tersebut?

  7. Struktur standar sistem manajemen mutu ISO 9001:2000 4 Sistem Manajemen Mutu 5 Tanggung jawab Manajemen 6 Manajemen Sumber daya Business process S – P – O Customer Needs Requirement Expectation Customer Needs Requirement Expectation 7 Realisasi Produk 8 Pengukuran, analsis Dan perbaikan Dimana 1, 2, dan 3 ???

  8. Inti dari SMM • Ada kebijakan mutu, perencanaan mutu, sasaran mutu, prosedur kerja, instruksi kerja dan rekaman mutu • Jaminan bahwa SMM dilaksanakan, dipantau, dievaluasi, dan diperbaiki • Jaminan bahwa terjadi Quality improvement process baik dalam proses pelayanan dan proses produksi, maupun terhadap SMM

  9. 4. SistemManajemenMutu4.1. Persyaratanumum • Organisasiharusmenetapkan, mendokumentasikan, menerapkandanmemeliharasuatu SMM dansecaraberkelanjutanmenyempurnakanefektivitasnyasesuaidenganpersyaratan SMM. • Organisasiharus: • Menetapkanproses-proses yang perluuntuk SMM danaplikasinyadidalamorganisasi • Menentukanurutandaninteraksidariproses-prosestsb • Menentukankriteriadanmetoda yang dibutuhkanuntukmenjaminbahwapelaksanaandanpengendalianproses-prosestersebutefektif • Memastikanketersediaansumberdaya yang diperlukandaninformasi yang perluuntukmendukungoperasidanpemantauanproses-prosestsb. • Memantau, mengukur, jikadapatditerapkandanmenganalisisproses-prosestsb • Menetapkantindakan yang perluuntukmencapaihasil yang direncanakandanpenyempurnaanberkelanjutanthdproses-prosestsb.

  10. Bilaorganisasimelakukan outsource prosesmanapun yang mempengaruhikesesuaianprodukthdpersyaratan, makaharusmenjaminpengendalianthdprosesbersangkutan • Jenisdanjangkauanpengendalian yang dilakukanharusdinyatakandalam SMM

  11. 4.2. Persyaratandokumentasimutu4.2.1. Persyaratanumumdokumentasi: • Pernyataanterdokumentasitentangkebijakanmutudansasaranmutu • Manual mutu • Prosedur-prosedurterdokumentasidancatatan yang dipersyaratkanolehstandar ISO (6 prosedur) • Dokumen-dokumentermasukcatatan yang ditetapkanorganisasi yang pentinguntukmemastikanperencanaan, operasidanpengendalian yang efektifthdproses-proses.

  12. 4.2.2. Manual mutu • Organisasiharusmenetapkandanmemelihara manual mutu, meliputi: • Cakupanumum, termasukperinciandanalasanuntukpengecualian • Prosedurterdokumentasi yang ditetapkanuntuk SMM, ataurujukannya • Penjelasaninteraksiantaraproses-prosesdari SMM

  13. 4.2.3. Pengendaliandokumen: • Dokumen yang dipersyaratkanolehstandar ISO harusdikendalikan, Rekaman yang dihasilkanjugaharusdikendalikansesuaiklausal 4.2.4. • Prosedurterdokumentasiharusditetapkanuntukmendefinisikanpengendalian yang diperlukan: • Untukmenyetujuidokumenuntukkecukupansebelumterbit • Untukmenelaahdanmemperbaharuisebagaimanaperlu, danpersetujuanulangdokumen • Untukmemastikanbahwaperubahandan status revisiterkinidaridokumenteridentifikasi

  14. Untukmemastikanbahwaversi yang relevandaridokumen yang dapatditerapkantersediaditempatpengguna • Untukmemastikanbahwadokumentetapdapatterbacadansegeradapatteridentifikasi • Untukmemastikanbahwadokumen yang berasaldariluarorganisasi yang ditetapkanolehorganisasi yang pentinguntukperencanaandanoperasisistemmanajemenmutudiidentifikasidandistribusinyadikendalikan • Untukmencegahpenggunaantidakdisengajadokumenkedaluwarsa, danuntukmenerapkanidentifikasi yang sesuaipadadokumenbiladisimpanuntukmaksudapapun

  15. 4.2.4. Pengendalianarsip: • Catatan yang ditetapkanuntukmembrikanbuktikesesuainthdpersyaratandanbuktioperasi yang efektifdari SMM harusdikendalikan. • Organisasiharusmenetapkanprosedurterdokumentasiuntukmendefinisikanpengendalian yang diperlukanuntukidentifikasi, penyimpanan, perlindungan, pengambilan, lama simpan, danpemusnahancatatan. • Catatanharustetapdapatterbaca, segeradapatteridentifikasidandapatdiakseskembali

  16. Tanggung jawab pelaksanaan SMM ditunjukkan pada standar 5: tanggung jawab manajemen

  17. Tanggung jawab manajemen • 5.1. Komitmenmanajemen: • Manajemenpuncakharusmenyediakanbuktikomitmennyauntukmengembangkandanmelaksanaan SMM secaraberkelanjutan, menyempurnakanefektivitasnyadengan: • mengkomunikasikanpentingnyamemenuhipersyaratanpelanggan, perundangandanperaturan yang berlaku • menetapkankebijakanmutu • menetapkansasaranmutu • melakukantinjauanmanajemen • Memastikanketersediaansumberdaya • 5.2. Fokuspelanggan: • Manajemenpuncakharusmemastikanbahwapersyaratanpelangganditentunkandandipenuhidengansasaranmeningkatkankepuasanpelanggan. (lihat 7.2.1. dan 8.2.1)

  18. Tanggung jawab manajemen • 5.3. Kebijakanmutu: • Manajemenpuncakmemastikanbahwakebijakanmutu: • Sesuaidengantujuanorganisasi • Memuatkomitmenuntukmematuhipersyaratandansecaraberkelanjutanakanmenyempurnakanefektifitassistemmanajemenmutu • Menyediakankerangkakerjauntukmenetapkandanmenelaahsasaran-sasaranmutu • Dikomunikasikandandipahamiolehsemuakaryawan • Ditelaahuntukkesesuaianberkelanjutan

  19. 5.4.Perencanaan SMM • 5.4.1. Sasaranmutu: • Manajemenpuncakharusmemastikanbahwasasaranmutu, termasuk yang diperlukanuntukmemenuhipersyaratanproduk (7.1.a) ditetapkanpadafungsidan level yang relevandidalamorganisasi • Sasaranmutuharusdapatterukurdankonsistendengankebijakanmutu • 5.4.2. Perencanaan SMM: • Manajemenpuncakharusmemastikan: • Perencanaan SMM dilakukandalamrangkamemenuhipersyaratan 4.1, sebagaimanajugasasaranmutu • Integritas SMM dipeliharabilaperubahanpada SMM direncanakandandilaksanakan

  20. 5.5. Tanggungjawab, wewenang, dankomunikasi • 5.5.1. Tanggungjawabdanwewenang: • Manajemenpuncakharusmemastikanbahwatanggungjawabdanwewenangdidefinisikandandikomunikasikandidalamorganisasi • 5.5.2. Wakilmanajemen (MR): • Manajemenpucakharusmenunjukseseoranganggotamanajemennya, yang diluartanggungjawab yang lain harusmempunyaitanggungjawabdanwewenangmeliputi: • Memastikanbahwaproses yang diperlukanuntuk SMM ditetapkan, dilaksanakandandipelihara • Melaporkanpadamanajemenpuncakmengenaikinerja SMM dansetiapkebutuhanuntukpenyempurnaan • Memastikanpengembangankesadaranmengenaipersyaratanpelanggandidalamorganisasi • 5.5.3. Komunikasi internal: • Manajemenpuncakharusmemastikanbahwaproseskomunikasi yang sesuaiditetapkandalamorganisasidanbahwakomunikasimengenaiefektivitas SMM berlangsung.

  21. 5.6. Telaahmanajemen: • 5.6.1. Umum • Manajemenpuncakharusmenelaah SMM organisasi, pada interval yang terencana, untukmemastikankesesuaian yang berkelanjutan, kecukupan, danefektivitas • Penelaahanharusmeliputipenilaiankesempatanuntukpenyempurnaandankebutuhanuntukperubahan SMM termasukkebijakandansasaranmutu

  22. 5.6.2. Masukanpenelaahan: • Agenda tinjauanmanajemenditetapkanmencakup: • Hasil audit • umpanbalik/keluhanpelanggan, • Kinerjaprosesdankesesuaianproduk • Status tindakanpencegahandanperbaikan • Tindaklanjutdaripenelaahanmanajemensebelumnya • Perubahan yang dapatmempengaruhi SMM • Rekomendasi/saran untukpenyempurnaan • 5.6.3. Hasilpenelaahan: • Hasildaripenelaahanmanajemenharusmeliputikeputusandantindaklanjut yang berhubungandengan: • Penyempurnaanefektivitas SMM danproses-prosesnya • Penyempurnaanproduk yang berhubungandenganpersyaratanpelanggan • Sumberdaya yang diperlukan

  23. 6. Manajemen sumber daya • 6.1. Penyediaansumberdaya: • Organisasiharusmenentukandanmenyediakansumberdaya yang dibutuhkan: • Untukmenerapkandanmemelihara SMM dansecaraberkelanjutanmenyempurnakanefektivitasnya • Untukmeningkatkankepuasanpelanggandenganmemenuhipersyaratanpelanggan • 6.2. Sumberdayamanusia • 6.2.1. Umum: • Karyawan yang melakukanpekerjaan yang mempengaruhikesesuaianterhadappersyaratanharuskompetenberdasarkanpendidikan, pelatihan, keterampilandanpengealaman yang sesuai • 6.2.2. Kompetensi, pelatihandankesadaran: • Menentukankompetensi yang perluuntukkaryawan yang melakukanpekerjaan yang mempengaruhikesesuaianthdpersyaratanproduk • Biladapatmenyediakanpelatihanataumengambiltindakan lain untukmencapaikompetensi yang penting • mengevaluasikeefektifantindakan yang dilakukan • Memastikanbahwakaryawanmenyadarirelevansidanpentingnyakegiatanmerekadanbagaimanakontribusimerekadalampencapaiansasaranmutu • Memeliharacatatan yang sesuaidaripendidikan, pelatihan, keterampilandanpengalaman

  24. 6.3. Infrastruktur: • Organisasiharusmenentukan, menyediakan, danmemeliharainfrastruktur yang dibutuhkanuntukmencapaikesesuaianpersyaratanproduk • Infrastrukturmeliputi: • bangunan, ruangkerja, danutilitasterkait • Perlengkapanprosesbaikperangkankerasmaupunlunak • Pelayananpendukung: transportasi, komunikasi,atausisteminformasi • 6.4. Lingkungankerja: • Organisasiharusmenentukandanmengelolalingkungankerja yang diperlukanuntukmencapaikesesuaianpersyaratanproduk

  25. 7. Realisasi produk • 7.1. Perencanaanrealisasiproduk • 7.2. Proses yang berhubungandenganpelanggan • 7.2.1. PenetapanPersyaratanTerkaitdenganproduk • 7.2.2. Telaahpersyaratanterkaitdenganproduk • 7.2.3. Komunikasipelanggan • 7.3. Disaindanpengembangan • 7.3.1. Perencanaandisaindanpengembangan • 7.3.2. Input disaindanpengembangan • 7.3.4. Tinjaundisaindanpengembangan • 7.3.5. Verifikasidisaindanpengembangan • 7.3.6. Validasidisaindanpengembangan • 7.3.7. Pengendalianperubahandisaindanpengembangan • 7.4. Pembelian • 7.4.1. Pengendalianpembelian • 7.4.2. Informasipembelian • 7.4.3. Verifikasiprodukpembelian • 7.5. Produksidanpenyediaanjasa • 7.5.1. Pengendalianproduksidanpenyediaanjasa • 7.5.2. Validasiprosesproduksidanpenyediaanjasa • 7.5.3. Identifikasidanketelusuran • 7.5.4. Barangmilikpelanggan • 7.5.5. Pengawetanproduk • 7.6. Pengendalianperalatanpengukurandanpemantauan

  26. 7.1 Perencanaanrealisasiproduk • Organisasi harus merencanakan dan mengembangkan proses-proses yang diperlukan untuk realisasi produk • Perencanaan harus konsisten dengan persyaratan proses-proses lain (4.1). • Organisasi harus menenetukan , sebagaimana sesuai: • Sasaran mutu dan persyaratan produk • Kebutuhan untuk menetapkan proses dan dokumen, dan untuk menyediakan sumber daya yang spesifik untuk produk • Kegiatan verifikasi, validasi, pemantauan, pengukuran, inspeksi dan pengujian yang diperlukan yang spesifik untuk produk dan kriteria penerimaan/kelulusan produk • Catatan yang dibutuhkan untuk memberikan bukti bahwa realisasi proses dan hasilnya memenuhi persyaratan (4.2.4)

  27. 7.2 PROSES BERKAITAN DENGAN PELANGGAN • 7.2.1 Penetapanpersyaratan yang berkaitandenganproduk/jasa : • Organisasiharusmenentukan: • Persyaratan yang dinyatakanolehpelanggan, termasukpersyaratanuntukkegiatanpengirimandanpaskapengiriman • Persyaratan yang tidakdinyatakanpelanggantetapiperluuntukpenggunaan yang dinyatakanataudimaksud, biladiketahui • Persyaratanundang-undangdanhukum yang berlakubagiproduk • Persyaratantambahan yang dipertimbangkanpentingolehorganisasi

  28. 7.2.2 PENELAAHAN TERHADAP PERSYARATAN BERKAITAN DENGAN PRODUK/JASA • Organisasiharusmenelaahpersyaratan yang berhubungandenganproduk • Penelaahanharusdilakukansebelumkomitmenorganisasiuntukmemasokprodukpadapelanggan (misal: penyerahan tender, penerimaankontrakatau order, penerimaanperubahanpadakontrakatau order), danharusmemastikanbahwa: • Persyaratanprodukdidefinisikan • Persyaratankontrakatau order yang berbedadari yang sebelumnyadinyatakandiselesaikan • Organisasimemilikikemampuanuntukmemenuhipersyaratan yang ditentukan • Catatanhasilpenelaahandantindakan yang timbuldaripenelaahanharusdipelihara (4.2.4) • Bilapelanggantidakmenyediakanpersyaratansecaraterdokumentasi, persyaratanpelangganharusdikonfirmasikanolehorganisasisebelumpenerimaan • Bilapersyaratanprodukberubah, organisasiharusmemastikanbahwadokumen yang relevandiubahdanbahwakaryawan yang terkaitdiberitahukanmengenaiperubahanpersyaratantsb

  29. 7.2.3 KOMUNIKASI PELANGGAN • Organisasiharusmenentukandanmenrapkanperaturan yang efektifuntukkomunikasidenganpelanggansehubungandengan: • Informasiproduk • Penangananinquiri, kontrakatau order, termasukperubahan • Umpanbalikpelanggan, termasukkeluhanpelanggan

  30. 7.3 Desaindanpengembangan • 7.3.1 Perencanaan disain dan pengembangan • 7.3.2 Masukan disain dan pengembangan • 7.3.3 Hasil disain dan pengembangan • 7.3.4 Penelaahan disain dan pengembangan • 7.3.5 Verifikasi disain dan pengembangan • 7.3.6 Validasi disain dan pengembangan • 7.3.7 Pengendalian perubahan disain dan pengembangan

  31. 7.3.1. Perencanaandisaindanpengembangan • Organisasiharusmerencanakandanmengendalikandisaindanpengembanganproduk • Dalamperencanaandisaindanpengembangan, organisasiharusmenentukan: • Tahap-tahapdisaindanpengembangan • Penelaahan, verifikasidanvalidasiyagnsesuai dg tahapandisaindanpengembangan • Tanggungjawabdanwewenanguntukdisaindanpengembangan

  32. Organisasiharusmengelolaantarmukaantarakelompok-kelompok yang terlibatdalamdisaindanpengembanganuntukmemastikankomunikasi yang efektifdanpenugasan yang jelas • Hasildariperencanaanharusdiperbaharui, sebagaimanaperlusesuaiperkembangandisaindanpengembangan

  33. 7.3.2. Masukandisaindanpengembangan • Masukan yang berhubungandenganpersyaratanprodukharusditentukandancatatandiperlihara • Masukantsbmeliputi: • Persyaratanfungsidankinerja • Persyaratanundang-undangdanhukum yang berlaku • Bilasesuai, informasi yang berasalhdaridisainsejenissebelumnya • Persyaratan lain yang pentinguntukdisaindanpengembangan

  34. 7.3.3. HasilDisaindanPengembangan • Hasildisaindanpengembanganharusdimuatdalambentuk yang sesuaiuntukverifikasithdmasukandisaindanpengembangandanharusdisetujuisebelumditerbitkan/diedarkan • Hasildisaindanpengembanganharus: • Memenuhipersyaratanmasukanuntukdisaindanpengembangan • Memberikaninformasi yang sesuaiuntukpemeblian, produksidanpenyediaanpelayanan • Memuatdanmerujukkriteriapenerimaanproduk • Menyatakankarakterisitikproduk yang pentinguntukpenggunaan yang amandansesuai

  35. 7.3.4. Penelaahandisaindanpengembangan • Padatahap yang sesuai, penelaahandisaindanpengembangan yang sistematisharusdilakukansejalandenganpengaturan yang direncanakan (7.3.1): • Untukmengevaluasikemampuanhasildisaindanpengembanganuntukmemenuhipersyaratan • Untukmengidentifikasi problem yang adadanmengusulkantindakan yang perlu • Pesertapenelaahanharusmelibatkanwakil-wakilfungsi yang terkaitdengantahapandisaindanpengembangan yang ditelaah • Catatandarihasilpenelaahandantindakan yang perluharusdiperlihara (4.2.4)

  36. 7.3.5. Verifikasidisaindanpengembangan • Verifikasiharusdilakukansejalandenganpengaturan yang direncanakan (7.3.1) untukmemastikanbahwa: • Hasildisiandanpengembanganmemenuhipersyaratandisiandanpengembangan • Catatanhasilverifikasidantindakan yang perluharusdiperlihara (4.2.4)

  37. 7.3.6. Validasidisaindanpengembangan • Validasidisaindanpengembanganharusdilakukansesuaidenganpengaturanterencana (7.3.1) untukmeastikanbahwaproduk yang dihasilkandapatmemenuhipersyaratanpemakaian/penerapan yang diminta/dimaksud, biladiketahui • Bilamemungkinkanvalidasiharusdiselesaikansebelumpengirimanataupenerapanproduk • Catatanhasilvalidasidantindakan yang perluharusdiperlihara (4.2.4)

  38. 7.3.7. PengendalianPerubahanDisaiandanPengembangan • Perubahandisaindanpengembanganharusdiidentifikasidancatatandipelihara • Perubahanharusditelaah, diverifikasidandivalidasi, sebagaimanaperlu, dandisetujuisebelumpenerapan • Penelaahanperubahandisaindanpengembanganharusmeliputi: • Evaluasiefekperubahanthdproduk • Bagian-bagianproduk yang sudahdikirim • Catatanhasilpenelaahanperubahandantindakan yang perluharusdipelihara (4.2.4)

  39. 7.4 PEMBELIAN • 7.4.1 PROSES PEMBELIAN • Organisasiharusmemastikanbahwaproduk yang dibelisesuaidenganpersyaratanpembelian yang dinyatakan • Jenisdancakupanpengendalian yang diterapkanpadarekanandanproduk yang dibeliharustergantungpadadampakproduk yang dibeliterhadaprealisasiprodukatauprodukakhir • Organisasiharusmenilaidanmemilihpemasokberdasarkemampuanmerekauntukmemasokproduksesuaidenganpersyaratanorganisasi • Kriteriapemilihan, penilaiandanpenilaianulangharusditetapkan • Catatanhasilevaluasidantindakan yang perlu yang timbuldarievaluasiharusdipelihara

  40. 7.4.2 INFORMASI PEMBELIAN: • Informasipembelianharusmenjelaskanproduk yang akandibeli, termasukbilasesuai: • Persyaratanuntukpersetujuanproduk, prosedur, proses, danperlengkapan • Persyaratanuntukkualifikasikaryawan • Persyaratan SMM • Organisasiharusmemastikankecukupanpersyaratanpembelian yang ditetapkansebelumberkomunikasidenganrekanan

  41. 7.4.3 VERIFIKASI PRODUK YANG DIBELI • Organisasimenetapkandanmenerapkaninspeksiataukegiatan lain yang perluuntukmemastikanproduk yang dibelimemenuhipersyaratanpembelian yang dinyatakan • Bilaorganisasiataupelangganberniatuntukmelakukanverifikasiditempatrekanan, organisasiharusmenyatakanpengaturanverifikasi yang dimaksuddanmetodepelulusanprodukdalaminformasipembelian.

  42. 7.5 PRODUKSI DAN PENYEDIAAN PELAYANAN • 7.5.1. Pengendalianproduksidanpenyediaanpelayanan • Organisasiharusmerencanakandanmelaksanakanproduksidanpenyediaanpelayanandalamkondisiterkendali, • Kondisiterkendaliharusmeliputi: • Ketersediaaninformasi yang menjelaskankarakteristikproduk • Ketersediaaninstruksikerja, jikaperlu • Penggunaanperlengkapan yang sesuai • Ketersediaandanpenggunaanperlengkapanpemantauandanpengukuran • Pelaksanaanpemantauandanpengukuran • Pelaksanaankegiatanpelepasan, pengirimandanpaskapengirimanproduk

  43. 7.5.2 VALIDASI UNTUK PRODUKSI DAN PENYEDIAAN JASA • Organisasiharusmelakukanvalidasiproses-prosesproduksidanpenyediaanpelayananbilahasilprosestidakbisadiverifikasimelaluipemantauanataupengukuransesudahnya, sebagaikonsekuensikekuranganmenjadinyatahanyasetelahprodukdigunakanataupelayanantelahdisampaikan/dikirimkan • Validasiharusmenunjukkankemampuanbahwaproses-prosesmencapaihasil yang direncanakan • Organisasiharusmenetapkanpengaturanuntukprosesvalidasi, sebagaimanasesuai: • Kriteriaterdefinisiuntukpenelaahandanpersetujuanproses • Persetujuanperlengkapandankualifikasikaryawan • Penggunaanmetodadanprosedurkhusus • Persyaratanuntukcatatan • Validasiulang

  44. 7.5.3. Identifikasidanketelusuran • Bilaperlu, organisasiharusmengidentifikasiprodukdengancara/alat yang tepatselamarealisasiproduk • Organisasiharusdapatmengidentifikasi status produkdalamhubungannyadenganpersyaratanpemantauandanpengukuranselamaprosesrealisasiproduk • Jikakemampuantelusurdipersyaratkan, organisasiharusmengendalikanidentifikasiunikdariprodukdanmemeliharacatatan

  45. 7.5.4. Barangmilikpelanggan: • Organisasiharusmemberikanperhatianpadabarangmilikpelangganbilabarangtsbadadibawahkendaliorganisasiatausedangdigunakanolehorganisasi • Organisasiharusmengidentifikasi, memverifikasi, melindungi & menjagamilikpelanggan yang disediakanuntukdigunakanataudigabungkankedalamproduk • Jikaadamilikpelanggan yang hilang, rusakatauditmukantidaksesuaiuntukpenggunaan, organisasiharusmelaporkanhalinikepadapelanggan • Catatanharusdipelihara

  46. 7.5.5. Pengawetan/pemeliharaanproduk • Organisasiharusmemeliharaprodukselamapemrosesan internal danpengirimanketujuan yang dimaksuddalamrangkauntukmemeliharakesesuaiandenganpesyaratanproduk. • Pemeliharaanprodukmeliputi: • Identfikasi • Penanganan • Pengemasan • Penyimpanan, danperlindungan • Pemeliharaanharusjugaditerapkanuntukbagian-bagianproduk

  47. 7.6. Pengendalianalat-alat monitoring danalatukur • Organisasiharusmenentrukanpemantauandanpengukuran yang akandilakukandanperlengkapanpemantauandanpengukuran yang diperlukanuntukmemberikanbuktikesesuaianprodukthdpersyaratan yang ditentukan. • Organisasiharusmenetapkanproses-prosesuntukmemastikanbahwapemantauandanpengukurandapatdilakukandandilakukandengancara yang konsistendenganpersyaratanpemantauandanpengukuran

  48. Biladiperlukanuntukmemastikanhasil yang valid, alatpengukuranharus: • dikalibrasiataudiverifikasidengan interval tertentuatausebelumpemakaianthdstandarpengukuran yang dapatditelusurikestandarpengukuraninternasionalataunasional, bilastandar yang dimaksudtidakada, dasar yang digunakanuntukkalibrasiatauverifikasiharusdicatat (4.2.4) • Dilakukanpenyesuaian (disetel) ataupenyesuaianulangjikadiperlukan • Mempunyaiidentifikasidalamrangkauntukmenetapkan status kalibrasi • Dijagadaripenyesuaian yang dapatmengacaukanhasilpengukuran • Dilindungidarikerusakandanpelapukanselamapenanganan, pemeliharaandanpenyimpanan

  49. OrganisasiharusmenilaidanmencatatkesahihanhasilpengukuransebelumnyabilaalatditemukantidaksesuaipersyaratanOrganisasiharusmenilaidanmencatatkesahihanhasilpengukuransebelumnyabilaalatditemukantidaksesuaipersyaratan • Organisasiharusmengambiltindakan yang sesuaithdalatdanproduk yang terkenadampak • Biladigunakandalampemantauandanpengukuranthdpersyaratantertentu, kemampuanperangkatlunakkomputeruntukmemenuhiaplikasi yang dimaksudharusdikonfirmasikan, yang harusdilakukansebelumpemakaianpertamadandikonfirmasiulangsebagaimanaperlu

  50. 8. Pengukuran, analisa dan perbaikan • 8.1. Umum • 8.2. Pemantauan dan pengukuran • 8.2.1. Kepuasan pelanggan • 8.2.2 Audit internal • 8.2.3. Pemantauan dan pengukuran proses • 8.2.4. Pemantauan dan pengukuran produk • 8.3. Pengendalian produk tidak sesuai • 8.4. Analisis data • 8.5. Perbaikan • 8.5.1. Perbaikan berkesinambungan • 8.5.2. Tindakan koreksi • 8.5.3. Tindakan prevensi

More Related