170 likes | 255 Views
Pediatric Research and Ethics. Hvordan håndterer lægen børns deltagelse i forsøg?. Søren Pedersen, Dr. Med. Professor, Overlæge Pædiatrisk forskningsafsnit Kolding Sygehus. Pediatric Research and Ethics. Hyppigste overvejelser i dagligdagen. Rekruttering og informeret samtykke Skolebørn
E N D
Pediatric Research and Ethics Hvordan håndterer lægen børns deltagelse i forsøg? Søren Pedersen, Dr. Med. Professor, Overlæge Pædiatrisk forskningsafsnit Kolding Sygehus
Pediatric Research and Ethics Hyppigste overvejelser i dagligdagen • Rekruttering og informeret samtykke • Skolebørn • Diskrepans mellem forældres og barnets holdning • Småbørn • Bivirkninger og ubehagelige procedurer • Børns og voksnes opfattelse af ubehag - hvad kan man byde barnet? • Må man presse barnet? • Hvor meget? • Forskel på småbørn og skolebørn • Er forsøg på børn kun til gavn for andre? • Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?
Pediatric Research and Ethics Hyppigste overvejelser i dagligdagen • Rekruttering og informeret samtykke • Skolebørn • Diskrepans mellem forældres og barnets holdning • Småbørn • Bivirkninger og ubehagelige procedurer • Børns og voksnes opfattelse af ubehag - hvad kan man byde barnet? • Må man presse barnet? • Hvor meget? • Forskel på småbørn og skolebørn • Er forsøg på børn kun til gavn for andre? • Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?
Pediatric Research and Ethics Informeret samtykke - skolebørn • Skriftlig information på to niveauer • Mundtlig information på to niveauer • Sikre sig at både barn og voksen er motiveret og forstår forsøget/undersøgelsen
Pediatric Research and Ethics Vækker ofte tøven hos Voksne Børn (Anstrengelses)provokation Indlæggelse i 24 timer Blodprøver Samle døgnurin Afprøve ny medicin Måle vækst ved hyppige besøg over nogle uger Placebo behandling Bivirkninger
Pediatric Research and Ethics Informeret samtykke - skolebørn • Skriftlig information på to niveauer • Mundtlig information på to niveauer • Sikre sig at både barn og voksen er motiveret og forstår forsøget/undersøgelsen • Stillingtagen til inklusion ved diskrepans mellem barnets og den voksnes holdning
Pediatric Research and Ethics Informeret samtykke - skolebørn • Skriftlig information på to niveauer • Mundtlig information på to niveauer • Sikre sig at både barn og voksen er motiveret og forstår forsøget/undersøgelsen • Stillingtagen til inklusion ved diskrepans mellem barnets og den voksnes holdning • Diskutere hyppigt forekomne påstande: • Lægerne forsøger at lokke patienterne med • Lægernes karriereræs • Fortie risici Det er ikke i forskerens interesse at inkludere børn/familier som ikke er motiverede
Pediatric Research and Ethics Hyppigste overvejelser i dagligdagen • Rekruttering og informeret samtykke • Skolebørn • Diskrepans mellem forældres og barnets holdning • Småbørn • Bivirkninger og ubehagelige procedurer • Børns og voksnes opfattelse af ubehag - hvad kan man byde barnet? • Må man presse barnet? • Hvor meget? • Forskel på småbørn og skolebørn • Er forsøg på børn kun til gavn for andre? • Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?
Pediatric Research and Ethics Jura alene er til lille hjælp
Pediatric Research and Ethics Forskel på børn og voksnes oplevelse af pres
Pediatric Research and Ethics Jura alene er til lille hjælp Den sunde fornuft skal med
Pediatric Research and Ethics Hyppigste overvejelser i dagligdagen • Rekruttering og informeret samtykke • Skolebørn • Diskrepans mellem forældres og barnets holdning • Småbørn • Bivirkninger og ubehagelige procedurer • Børns og voksnes opfattelse af ubehag - hvad kan man byde barnet? • Må man presse barnet? • Hvor meget? • Forskel på småbørn og skolebørn • Er forsøg på børn kun til gavn for andre? • Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?
Pediatric Research and Ethics Hyppigst nævnte fordele • Øget sygdomskendskab og forståelse • Placebo - nødvendigheden af medicin • Håndtering af forværringer • Direkte adgang til specialist – grundig undersøgelse • Mindre hospitalsskræk – større tillid • Blodprøver • Indlæggelse • Læger • Mindre angst for medicin • Øget selvtillid • Forældre-barn samvær
Pediatric Research and Ethics Hyppigst nævnte ulemper • Tidskrævende • Svært at passe ind i hverdagen • En del ekstraarbejde
Pediatric Research and Ethics Ulemper Fordele
Pediatric Research and Ethics Hyppigste overvejelser i dagligdagen • Rekruttering og informeret samtykke • Skolebørn • Diskrepans mellem forældres og barnets holdning • Småbørn • Bivirkninger og ubehagelige procedurer • Børns og voksnes opfattelse af ubehag - hvad kan man byde barnet? • Må man presse barnet? • Hvor meget? • Forskel på småbørn og skolebørn • Er forsøg på børn kun til gavn for andre? • Hvordan vurderer vi om det vi gør er rimeligt?
Pediatric Research and Ethics • Gennemførelse > 95% • Mere end 80% vil gerne deltage i andre forsøg • Mindre end 1% synes at de påførte procedurer var uacceptable • Forældre henvender sig spontant Selv krævende forskning på børn kan gøres til gode oplevelser med stort udbytte for alle parter