Grażyna Szydłowska

1. OGÓLNE WYMAGANIA DOTYCZACE KOMPETENCJI LABORATORIÓW BADAWCZYCH I WZORCUJACYCH - wymagania normy ISO 17025:2005 Grażyna Szydłowska

2. Zgodność systemu zarządzania jakością, w ramach którego działa laboratorium, z wymaganiami ISO 9001, nie oznacza wykazania kompetencji laboratorium do wydawania miarodajnych wyników i danych PN- EN ISO/IEC 17025:2005 Ogólne wytyczne dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących

3. BUDOWA NORMY ISO IEC 17025 Wprowadzenie • Zakres normy • Powołania • Terminy i definicje / podstawowe definicje podaje ISO IEC 17000/ • Wymagania dotyczące zarządzania • Wymagania techniczne Załącznik A /informacyjny/ Powiązania z ISO 9001:2000 Załącznik B /informacyjny/ Wytyczne do określania zastosowań dotyczących specyficznych obszarów System zarządzania laboratorium SZL

4. NORMA ISO IEC 27001:2005 Wymagania Klienta Satysfakcja Klienta

5. 4. Wymagania dotyczące systemu

6. P 4.1Organizacja 4.1.1 Odpowiedzialność prawna 4.1.6 Komunikacja wewnętrzna 4.1.2 Obowiązek laboratorium 4.1.3 Zakres systemu zarządzania 4.1.5 Laboratorium powinno … 4.1.4 Zakresy odpowiedzialności kluczowego personelu

7. P 4.1Organizacja c.d. 4.1.5 Laboratorium powinno: • mieć personel kierowniczy i techniczny ……..; • mieć ustalenia zapewniające niezależność kierownictwa i personelu…; • mieć politykę i procedury…;– klient • mieć politykę i procedury……;– poufność • określić strukturę organizacyjną i zarządzania laboratorium……..; • określić odpowiedzialność, uprawnienia i wzajemne powiązania całego personelu…….; • zapewnić właściwy nadzór nad personelem……..; • mieć kierownictwo techniczne……; • wyznaczyć spośród personelu kierownika jakości ….; • wyznaczyć zastępców kluczowego personelu kierowniczego ..; • zapewnić, aby jego personel był świadomy istoty i ważności swoich działań ….;

8. P 4.2System zarządzania 4.2.4 Zakomunikowanie znaczenia spełnienia wymagań Klienta 4.2.1 Wdrożenie i utrzymanie systemu 4.2.3 Dowód zaangażowania najwyższego kierownictwa 4.2.2 Polityka systemu zarządzania laboratorium

9. P 4.2System zarządzania 4.2.5 Księga jakości 4.2.6 Udokumentowanie w Księdze odpowiedzialności 4.2.7 Integralność systemu

10. P 4.3Nadzór nad dokumentami 4.3.1 Postanowienia ogólne 4.3.2 Zatwierdzacie i wydawanie dokumentów 4.3.3 Zmiany dokumentów P 5.4.7 Nadzór nad danymi zw. z badaniem i wzorcowaniem P 4.13 Nadzór nad zapisami

11. P 4.4Przegląd zapytań, ofert i umów P 4.5Podwykonawstwo badan i wzorcowań P 4.6 Zakupy usług i dostaw P 4.7 Obsługa klienta P 4.8Skargi

12. P 4.9Nadzorowanie niezgodnych z wymaganiami badań i wzorcowań 4.9.1 Procedury „awaryjne” 4.9.2 Niezwłoczne przystąpienie do działań korygujących (4.11)

13. P 4.10Doskonalenie P 4.11 Działania korygujące 4.10.1 Postanowienia ogólne 4.10.5 Audity dodatkowe 4.10.2 Analizy przyczyn 4.10.4 Monitorowanie działań korygujących 4.10.3 Wybór i wdrożenie działań korygujących

14. P 4.12 Działania zapobiegawcze P 4.13 Nadzór nad zapisami P 4.14 Audity wewnętrzne P 4.15 Przegląd zarządzania

15. 5. Wymagania techniczne 5.1 Postanowienia techniczne 5.2 Personel 5.3 Warunki lokalowe i środowiskowe 5.4 Metody badań i wzorcowań oraz ich walidacja 5.5 Wyposażenie 5.6 Spójność pomiarowa 5.7 Pobieranie próbek 5.8 Postępowanie z obiektami do badań i wzorcowań 5.9 Zapewnienie jakości wyników badania i wzorcowania 5.10 Przedstawianie wyników