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INFORMATION TDAH. Annie Gingras, Infirmière Mai 2010. Concerta : Système de libération contrôlé par osmose (OROS). Profils pharmacocinétiques de Ritalin SR et Concerta. Bioéquivalence et équivalence thérapeutique. CONCERTA OROS et Ritalin SR
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INFORMATION TDAH Annie Gingras, Infirmière Mai 2010
Bioéquivalence et équivalence thérapeutique • CONCERTA OROS et Ritalin SR • Ils pourraient être jugés bioéquivalents malgré des profils pharmacocinétiques très différents, mais ils ne sont pas considérés comme interchangeables. • Leurs effets thérapeutiques sont différents, en particulier le délai d’action et la durée d’action par rapport au placebo : CONCERTA (chlorhydrate de méthylphénidate), comprimés à libération prolongée – Citizen Petition. McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals. 2004 Starr, HL et al. Présentation d’affiches, USPMHC. 2009 Pelham et al. 2001. Pelham WE, Gnagy EM, Burrows-Maclean L, et al. Once-a-day Concerta methylphenidate versus 3-times-daily methylphenidate in laboratory and natural settings. Pediatrics 2001;107:e105. Pelham et al. Sustained release and standard methylphenidate effects on cognitive and social behaviour in children with attention deficit hyperactivity disorder. Pediatrics 1987;80: 491-501.
Signification potentielle de la différence dans les Tmax • Tmax est ~ 4h pour Novo-MPH-ER comparé à ~ 7.5h pour Concerta • - Le profil pharmacocinétique ascendant du Concerta a • démontré cliniquement un contrôle de 12h des • symptômes du TDAH 1-3 • Les concentrations plasmatiques du méthylphénidate montent pendant 6 à 10 heures avec Concerta • - Ceci permet d’éviter la tolérance aigue résultant d’une diminution dans l’efficacité en fin d’après-midi ou en début de soirée 1-4 • .Swanson et al 1999. Clin Pharmacol Ther 66(3):295-305. • .Swanson et al 2002 J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 41(11):1306-1314. • .Swanson et al 2003 Arch Gen Psychiatry 60(2):204-211. • .Pelham et al 1987. Pediatrics. 80: 491-501.
Signification potentielle de la différence dans les Tmax • Avec Novo-MPH-ER-C, les niveaux plasmatiques du méthylphénidate montent pendant environ 4h au maximum et par définition elles vont descendre par après • - Il n’y a pas de données disponibles pour examiner la durée de l’efficacité avec Novo-MPH-ER-C
Methylphenidate Hydrochloride Extended Release Tablets- Is there a difference? Dissolution profile reflecting the clinical experience-Concerta slower initial dissolution rate– later Tmax Tmax=4.72 Ritalin* SR in children Tmax=4.72 Ritalin* SR in children Tmax=7.61Concerta* Tmax=7.61Concerta* Tmax= 4.611 NOVO- Methylphenidate Tmax= 4.611 NOVO- Methylphenidate 1. Product Monograph for NOVO-METHYLPHENIDATE ER-C (Methylphenidate Hydrochloride) Extended Release Tablets, Novopharm Limited, Novopharm Standard; Toronto, Ontario, Canada. Revision Date: November 9, 200 2. Product Monograph for RITALIN*SR (methylphenidate hydrochloride extended-release tablets) 20 mg Novartis Standard, Novartis Pharmaceuticals Canada Inc., Dorval Quebec, Canada. Revision Date: December 10, 2007 3. Dissolution study 2010, data on file Concerta*/Ritalin* are registered trademarks Results (cont.):Relationship with Tmax
Biphentin : Effet ressenti après 30 à 60 minutes Durée d’action :10 à 12 heures Capsules offertes en huit concentrations de 10-15-20-30-40-50-60-80 mg Peut être saupoudré sur des aliments mous: compote de pommes, yogourt ou crème glacée Les granules doivent être avalées en entier sans les mâcher si les écraser Administration : 1 fois par jour
Le seul médicament non psychostimulant disponible pour traiter le TDAH est l’atomoxétine (strattera) Strattera : Un inhibiteur sélectif du recaptage de la noradrénaline. Début action graduelle Diminution des symptômes (4 à 6 semaines) Durée d’action : 24 heures Offert en capsules de 10-18-25-40-60-80-100 mg Administration : 1 fois par jour le matin ou le soir
PRÉCAUTIONS Trouble du rythme cardiaque (anomalie, histoire familiale) Maladie cardiovasculaire symptomatique Hypertension modérée ou grave Hyperthyroïdie Glaucome
TDAH ET TRAITEMENT Médicaments : 7 jours / 7 Pourquoi ? - Moins d’effets secondaires pour le début de la semaine - Constance Médicaments pendant l’été et les congés scolaires Pourquoi? - Améliorer les performances dans diverses activités - Augmentation de l’estime de soi - Les tâches s’accomplissent plus facilement
EFFETS SECONDAIRES Perte d’appétit Problèmes de sommeil : Difficulté à s’endormir Insomnie Douleur abdominale Nausées Céphalées Tachycardie, augmentation de la T.A * Régulièrement les effets secondaires s’estompent avec le temps
VISITES DE SUIVI • La médication psychostimulante nécessite un suivi périodique (3-4 semaines). • Si atomoxétine revoir dans 6 à 8 semaines. • Pourquoi ? - Vérifier les effets thérapeutiques et les effets • secondaires • La visite comprend une entrevue et une révision des questionnaires : • Suivi des progrès • Bulletin scolaire • Note d’observations de l’enseignante ou l’enseignant • Observation des parents • Impression de l’enfant ou l’adolescent • Examen physique • Poids, taille, tension et pouls • Rendez-vous : Chaque mois si instable • Chaque 3-4 mois si stable pour la première fois • Chaque 6 mois si stable par la suite
CAUSES RELIÉES À l’ÉCHEC DU TRAITEMENT Manque de collaboration du patient ou des parents Absence de réponse à la médication à la dose maximale Abandon trop rapide face aux effets secondaires Manque de participation à la thérapie comportementale Des comorbidités qui interfèrent au traitement
CONSIDÉRATIONS GÉNÉRALES Ce sont des médicament palliatifs Le dosage est établi en fonction du poids et de la sévérité du trouble On doit trouver la dose la plus petite pour un effet maximal On débute doucement en augmentant la dose lentement, plus le corps s’habitue à la médication et moins les effets secondaires seront importants On conseille de plus en plus fréquemment (toujours) une prise continue De plus en plus de gens présentant un TDAH continuent l’usage de la médication jusqu’à l’âge adulte (50%) Les interventions psychosociales contribuent à la réussite du traitement et à maintenir la médication à une dose minimale C’est important de ne pas changer le dosage sans avis médical Ne pas prendre ou échanger des comprimés de l’enfant. Si votre enfant débute un traitement, qu’il reçoit un ajustement du dosage ou qu’il a un nouveau traitement en remplacement d’un autre médicament contre le TDAH, il est important que vous informiez l’école et les aidants. L’ajustement de la médication est souvent fait à partir des commentaires et des observations des parents et des enseignants.
MYTHES La médication peut causer une dépendance physique et psychologique amenant le jeune sur le chemin de la toxicomanie ? FAUX La médication guérit le TDAH ? FAUX Il y a des risques associés à l’utilisation de psychostimulants à long terme ? FAUX Les psychostimulants sont utilisés depuis des années ? VRAI Il n’y a que les garçons qui sont hyperactifs ? FAUX Le TDAH ne touche que les enfants. Il disparaît avec l’âge adulte ? FAUX
ORGANISATION CLINIQUE Mai 2010 Annie Gingras
OBJECTIFS DE LA PRÉSENTATION • Accumuler les informations nécessaires au diagnostic • Maximiser le questionnaire aux parents • Assurer, si nécessaire le suivi auprès des parents et des intervenants
PREMIÈRE ÉTAPE • La prise de rendez-vous. • Important : Prévoir le temps nécessaire à une évaluation TDA/H • ( minimum 30 minutes-45minutes ) • Quelques semaines avant la rencontre,demander aux parents de faire parvenir une copie de tous les documents. • - Rapport psychologique • - Grilles d’évaluation complétées ( Conners, Snap , Poulin ou autres ) • - Notes d’observations de l’enseignante ou de l’enseignant,service de garde,etc. • - Dernier bulletin scolaire • - Plan d’ intervention • - Autres rapports pertinents ( orthopédagogue, orthophoniste, • ergothérapeute, neurologue ,etc.)
ÉVALUATION • L’évaluation d’un enfant atteint de TDAH est souvent multidisciplinaire et complexe. • Il existe aucun test de laboratoire. • Le diagnostic de TDAH est fait en recueillant et en résumant les renseignements obtenus de la part de sources diverses, afin de déterminer s’il y a assez de preuve pour conclure que l’enfant rempli tous les critères diagnostiques du DSM-IV. • Il doit y avoir présence de quelques symptômes liés au TDAH apparus avant l’âge • de sept ans, et ceux-ci présent depuis plus de six mois. • 6/9 symptômes d’inattention et d’hyperactivité/impulsivité • Symptômes suffisamment sévères • Les symptômes provoquent des handicaps dans la vie quotidienne dans au moins • deux environnements différents
CUEILLETTE DE DONNÉES • Identification : • Âge • Degré scolaire • Programme particulier • Situation familiale : • Garde • Fratrie • Service d’aide et d’appui : • Professionnels (école, privé,etc. ) • - Aide aux devoirs
Devoirs et leçons : • Durée • Déroulement • Matériel (oubli,surcharge ) • Activités sportives ou sociales : • Participation • Fréquence • Comportement à l’école : • Rapport • Observations de l’enseignante ou de l’enseignant • - Bulletin
Comportement à la maison : • Consignes • Règles • Routines • Opposition, impulsivité, agitation • Réaction face à un refus • Sommeil • Appétit • Anxiété • Peurs • Estime de soi • Communication de ses émotions • Relations avec les autres membres de la famille
Inquiétude des parents : - Raison de la consultation? Ressemblances et antécédents : - Histoire scolaire - Emploi - Antécédents psychiatriques Histoire de santé Grossesse a terme ou prématuré Tabac, drogue ou alcool pendant la grossesse Médication : -Actuelle ou antérieure
RÔLE DE L'INFIRMIÈRE • Recevoir les demandes pour les évaluations d’un TDA/H. • Vérifier la réception de tous les rapports pertinents des professionnels et des établissements concernés. • Avant le rendez-vous,faire la cueillette de données par téléphone ou sur place avec un des deux parents ou l’enfant lui-même. • Si déjà eu médication : Faire la recherche auprès du pharmacien pour recevoir la feuille de bilan du patient. • Faire le suivi de la prise de médication. • Répondre aux inquiétudes des parents. • Donner des conseils et des trucs pour diminuer les effets secondaires. • Informer et diriger les parents pour avoir des services supplémentaires ou plus adaptés a leur situation. • Fournir aux parents une liste de références ( lectures,sites internet,dvd)
CONSEILS ET TRUCS • L’enfant doit ressentirla confiance, le soutien et l’amour de ses parents. • Encourager l’enfant à faire des efforts, à persévérer dans toutes les activités qu’il entreprend. • Approuver les comportements positifs et appropriés le plus souvent possible. • Corriger le comportement et non l’enfant (faire attention aux paroles utilisées). • Choisir ses batailles. Demander à l’enfant ce qu’il est capable de faire ( ne pas mettre la barre trop haute) • Favoriser les situations agréables Pas toujours des échecs. • Préciser à l’enfant ce que vous attendez de lui à l’avance peu importe la situation (maison, en visite, l’épicerie,etc. …)
Annoncer immédiatement la conséquence si les consignes ne sont pas respectées. • Maintenir la conséquence annoncée; l’enfant apprend la cohérence. • Encourager l’enfant à faire des activités physiques où il va performer et se sentir • valoriser. • Apprendre à l’enfant à demander de l’aide et en donner aux autres. • Réserver un temps spécial pour être avec lui (temps de qualité) s’intéresser à ce qu’il • fait, l’écouter. • Donner l’exemple en paroles et en gestes. • Récompenser les progrès, même minimes. • Habiliter l’enfant à écouter et exécuter des consignes sans avoir à répéter. (Obtenir son • attention avant d’émettre la consigne).
ALIMENTATION • Problème fréquent avec la médication : Perte d’appétit sur l’heure du midi • Prendre des repas à des heures régulières • Petites collations nourrissantes • Avoir des plats prêts que l’on peut réchauffer en soirée S’il apporte sa boîte à lunch : • L’impliquer dans la préparation de sa boîte à lunch • Utiliser des plats de couleurs • A l’occasion, glisser un mot d’affection, d’encouragement ou une petite surprise • Ne pas dramatiser le retour du contenu de la boîte à lunch
Il faut surveiller la perte de poids : • Augmenter les calories dans les portions avec des produits comme Ressources, Nutren, Pédiasure que l’on peut introduire dans les recettes de biscuits, de muffin, de crème etc. • Recette avec des céréales de bébé • Faire la purée de pomme de terre avec de la crème et du beurre
SOMMEIL Difficulté à trouver le sommeil : • Avoir une routine du soir simple, calme et agréable • Routine sans stimulis ( Éviter les jeux vidéos, l’ordinateur,etc.) • Heure du coucher adaptée à l’âge • Éviter la veilleuse directement dans la chambre • Encourager l’activité physique Pour faciliter le cycle du sommeil : • On peut utiliser la mélatonine( produit naturel ) 3 mg - 6mg une demi-heure à une heure avant l’heure du coucher
DIFFICULTÉ À AVALER UN COMPRIMÉ • Motiver et encourager l’enfant • Commencer à avaler des petits morceaux (grain de riz cuit) avec de l’eau, du lait ou du jus et augmenter progressivement la grosseur à avaler • Prendre 1 ou 2 gorgées de liquide avant de prendre le comprimé pour rendre la langue et la gorge plus glissantes • Le bout de la langue doit s’appuyer sur les palettes et être maintenu lors de la déglutition • Mettre le comprimé sur le bout de langue, avaler le liquide et basculer le comprimé vers l’arrière • Si c’est impossible d’avaler avec du liquide, faire avaler avec du yogourt ou de la compote de pomme
CONCLUSION En résumé, la démarche débute avec l’accumulation des informations nécessaires au diagnostic. Cette démarche exige une bonne collaboration des parents, de l’entourage éducatif et des divers spécialistes concernés . En pratique clinique, c’est important de prévoir le temps pour la consultation (première évaluation), les contrôles et les renouvellements. Le traitement exige souvent une période d’ajustement souvent mal vécu par l’enfant et les parents. Il faut développer un climat de confiance pour que ces ajustements soient perçus comme une individualisation du traitement.
MERCI Annie Gingras, Infirmière