Generická preskripce a substituce Pozitivní listy

1. Generická preskripce a substitucePozitivní listy

2. Generická preskripce a substituce, pozitivní listy Programové prohlášení vlády ČR „Vláda zavede generickou preskripci a substituci u léků hrazených plně nebo částečně z veřejného zdravotního pojištění.“

3. Generická preskripce a substituce, pozitivní listy Generická preskripce předepisování léčivé látky, nikoli konkrétního léčivého přípravku na lékařském předpisu pouze nechráněný název léčivé látky a dávkování a lékárník má povinnost, existují-li alternativy léku s danou účinnou látkou, vydat lék s nejnižší cenou/úhradou

4. Generická preskripce a substituce, pozitivní listy Generická substituce pokud lékař neuvedl na recept „nezaměňovat“ (tj. trvá na vydání předepsaného přípravku), lékárník informuje pacienta o alternativách; tato informační povinnost se týká tzv. generických léčivých přípravků se souhlasem pacienta lékárník nahradí předepsaný léčivý přípravek generickým přípravkem s nižším doplatkem; v případě nutnosti upraví jeho dávkování tak, aby odpovídalo dávkování předepsanému lékařem

5. Generická preskripce a substituce, pozitivní listy Generická preskripce a generická substituce v českém právním řádu Generická preskripce: zatím neupraveno možnost zavedení v souvislosti s Programovým prohlášením vlády ČR nyní analyzováno, např. v kontextu toho, zda by generická preskripce měla být povinností či možností předepisujícího lékaře, zda by měla být absolutní či omezená jen na několik léčivých látek, apod.

6. Generická preskripce a substituce, pozitivní listy Generická substituce: zavedena novým zákonem o léčivech účinným od 1. 1. 2008 do té doby podmíněna tím, že předepsaný léčivý přípravek nebyl v lékárně k dispozici a jeho okamžitý výdej byl nezbytný s ohledem na zdravotní stav pacienta ustanovení § 83 odst. 2 zákona o léčivech a ustanovení § 11 vyhlášky o správné lékárenské praxi dle ustanovení § 32 odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, požádá-li pacient o vydání jiného léčivého přípravku se stejnou léčivou látkou, cestou podání a lékovou formou, nahradí ho lékárník jiným přípravkem s nižším doplatkem

7. Generická preskripce a substituce, pozitivní listy Revize úhrad – správní řízení prováděné SÚKL revize přinesly snížení nákladů veřejného zdravotního pojištění v důsledku příchodu generických přípravků na trh, a to až o několik desítek procent provedením revize je úhrada pro všechny přípravky téže léčivé látky stejná, a při výdeji generických přípravků dále nedochází k úspoře prostředků veřejného zdravotního pojištění stejná léčivá látka, stejná léková forma, stejná síla a velikost balení = stejná úhrada ze zdravotního pojištění, (pouze koncové ceny se mohou lišitv závislosti na cenové politice farmaceutické společnosti – výrobce).

8. Generická preskripce a substituce, pozitivní listy Účel generické substituce a preskripce generická substituce přispívá ke snižování výdajů pacientů na doplatky na léčivé přípravky -rozdíl mezi cenou (stanovenou pro každý přípravek zvlášť) a úhradou (ve shodné výši pro všechny generické přípravky) generická preskripce v kontextu revizí úhrad nemůže z logiky věci přinést úsporu prostředků veřejného zdravotního pojištění ani snížení doplatku pacienta oproti generické substituci generická preskripce pouze odstraňuje tlak na lékaře předepisovat konkrétní přípravek, zároveň však hrozí přesun možného korupčního jednání na lékárníky

9. Generická preskripce a substituce, pozitivní listy Pozitivní listy • možnost zdravotních pojišťoven pozitivně ovlivnit předepisování léčiv • zdravotní pojišťovny hledají pro své pojištěnce nejvýhodnější přípravky • držitelé registrace soutěží o zařazení na list • pojišťovna vybere do listu nejvýhodnější nabídky (nejvýhodnější pro sebe i pacienta) • předepisující lékař musí vybrat přípravek z pozitivního listu a lékárník jej musí vydat

10. Generická preskripce a substituce, pozitivní listy Účel pozitivních listů • racionalizace předepisování • úspory prostředků veřejného zdravotního pojištění (především po přechodnou dobu než se zrevidují všechny skupiny hrazených léčiv) • snížení doplatků pacientů • pozitivní přínos pro pacienty: • informace o nejlevnějších variantách v rámci léčivé látky přímo u lékaře • podpora soutěžní chování držitelů rozhodnutí o registraci, čímž dochází k poklesu cen

11. Generická preskripce a substituce, pozitivní listy Nahrazení generické substituce a preskripce pozitivními listy • výhody: • posílení role zdravotní pojišťovny v otázce vynakládání prostředků veřejného zdravotního pojištění za léky (požadavek PPV) • racionalizace preskripce z hlediska nákladů veřejného zdravotního pojištění i doplatků pacientů • podpora soutěžního chování držitelů rozhodnutí o registraci vedoucího k dynamickému snižování cen léčiv

12. Generická preskripce a substituce, pozitivní listy Nahrazení generické substituce a preskripce pozitivními listy • generická preskripce je velkou administrativní změnou a způsobuje odpor poskytovatelů zdravotní péče, přičemž dopad do cen léčiv je minimální • nevýhody: • rychlá proměna preferovaných přípravků, a tedy nutnost pružného přizpůsobení jak ze strany poskytovatele zdravotní péče, tak pacienta

13. Děkuji za pozornost.