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Co-infection VIH-VHC. Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (1). CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé. Résultats intermédiaires d’une étude réalisée chez 64 patients co-infectés VIH-VHC prétraités pour leur VHC (52 patients – 81 % analysés à S16).
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Co-infection VIH-VHC Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (1) CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé • Résultats intermédiaires d’une étude réalisée chez 64 patients co-infectésVIH-VHC prétraités pour leur VHC (52 patients – 81 % analysés à S16) Etude multicentrique de phase II menée en ouvert à un seul bras RVR8 : ARN-VHC < 15 UI/ml RVE16 : ARN-VHC < 15 UI/ml Phase de Lead-in RVS24S72 RVR8 complète Suivi *PEG-IFNRBV ** Bocéprevir + PEG-IFN α-2bRBV RVS24S96 Suivi RVR8 partielle15 < ARN-VHC ≤ 1 000 UI/ml *PEG-IFN α-2bRBV 0 4 12 16 96 Semaines RVR8 48 8 72 Règles de traitement pour bocéprévir ARN-VHC > 1 000 UI/ml à S8 jusqu’à S12 PEG-IFN/RBV 72 semaines – RVS24 S96 *PEG-IFN α-2b : 1,5 μg/kg/sem.RBV : 800 to 1 400 mg/j **BOC : 800 mg x 3/j Règles de traitement ARN-VHC > 100 UI/ml à S16 ARN-VHC détectable à S28 Échec virologique depuis S12 EPO, G-CSF, agoniste TPO-R autorisé
Co-infection VIH-VHC Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (2) CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé • Résultats (1) : réponse virologique (n = 64) RVR8 RVE16 70 63 60 56 52 44 40 37 Tous(n = 64) 2 INTI/ATV/r(n = 32) 2 INTI/RAL(n = 27) Autres(n = 5) S4 S6 S8 S12 S16
Co-infection VIH-VHC Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (3) CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé RVR8 90 RVE16 • Résultats (2) : réponse virologique fonction • de la réponse antérieure à PEG-IFN/RBV • du stade de fibrose 70 60 61 55 40 38 10 Rechute(n = 20)[31 %] Échec(n = 5)[8 %] Réponse partiel(n = 28)[28 %] Non répondeurs(n = 21)[33 %] 73 67 62 50 46 43 39 F0/F1(n = 21)[33 %] F2(n = 18)[27 %] F3(n = 14)[22 %] F4(n = 11)[17 %] S4 S6 S8 S12 S16
Co-infection VIH-VHC Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (4) CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé • Résultats (3) : tolérance – effets indésirables les plus fréquents Nombre de patients Anorexie Infections Myalgies-arthralgies Céphalées Dysgueusie EI généraux Troubles psychiatriques Nausées-vomissements EI cutanés (peau sèche, démangeaisons)
Co-infection VIH-VHC Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (5) CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé • Résultats (4) : tolérance – EI hématologiques Hb g/dl 15,3 13,3 11,9 11,8 Q1 Médiane Q3 PMN g/l 3,33 1,77 1,64 1,55 Q1 Médiane Q3
Co-infection VIH-VHC Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (6) Conclusions • Un taux de RVE16 à 63 % (IC95 = 51-75 %) dans cette populationde patients co-infectés VIH-VHC de génotype 1 en échec d’un traitement antérieur par PEG-IFN/RBV • Le pourcentage de patients avec une RVE16 est de : • 90 % chez les rechuteurs au PEG-IFN/RBV • 70 % chez les patients traités par ARV incluant du RAL • 73 % pour les patients cirrhotiques • Jusqu’à S16, aucun échec virologique VIH n’a été constaté • Les données de tolérance à S16 sont concordantes avecce qui a été observé chez les patients co-infectés VIH-VHCde génotype 1 naïfs de traitement CROI 2013 – Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé