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Co-infection VIH-VHC

Co-infection VIH-VHC. Étude STARTVerso4 (1) : faldaprévir + PEG-IFN/RBV. CROI 2013 – D'après Dieterich D. et al., abstract 40LB, actualisé.

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Presentation Transcript

  1. Co-infection VIH-VHC Étude STARTVerso4 (1) : faldaprévir + PEG-IFN/RBV CROI 2013 – D'après Dieterich D. et al., abstract 40LB, actualisé • Analyse intermédiaire (S4 – S12) d’une étude de phase III ayant évaluéle faldaprévir (FDV) – un nouvel inhibiteur de la protéase NS3/4Aen association avec PEG-IFN/RBV chez 308 patients co-infectés VIH-VHC (génotype 1) naïfs de Tt ou prétraités • Randomisés pour recevoir FDV 120 mg (ARV avec IP – DRV/r ou ATV/r) ou 240 mg(ARV avec EFV) x 1/j pendant 12 ou 24 semaines (Tt guidé par la réponse) • Schéma de l’étude Données intermédiaires Critère principal : RVS12 Faldaprévir 240 mg x 1/j+ PEG-IFN/RBV Faldaprevir 240 mg x 1/j+ PEG-IFN/RBV PEG-IFN/RBV PEG-IFN/RBV Randomisation 1:1 Faldaprévir 120 mg x 1/j+ PEG-IFN/RBV PEG-IFN/RBV J0 S12 S24 S48

  2. Co-infection VIH-VHC Étude STARTVerso4 (2) : faldaprévir + PEG-IFN/RBV CROI 2013 – D'après Dieterich D. et al., abstract 40LB, actualisé

  3. Co-infection VIH-VHC Étude STARTVerso4 (3) : faldaprévir + PEG-IFN/RBV CROI 2013 – D'après Dieterich D. et al., abstract 40LB, actualisé • Résultats (1) : réponse virologique précoce/comparaisonavec des patients monoinfectés VHC (étude SILEN-C1) 191/239 143/239 63/69 51/69 108/142 206/239 195/239 64/69 63/69 132/142 Naïfs de traitement < LLoQ Naïfs de traitement < LLoQ TND Patients mono-infectés, étude SILEN-C1 Rechuteurs < LLoQ Rechuteurs < LLoQ TND Naïfs de traitement < LLoQ TND Les patients avec ARN-VHC < LLoQ à S4 et ARN-VHC < LLoQ cible à S8 (= ETS)ont été à nouveau randomisés selon un schéma 1:1 à S24 pour arrêter le traitement ou poursuivre PEG-IFN/RBV jusqu’à S48. Les patients n’ayant pas obtenu l’ETS ont poursuivi PEG-IFN/RBV jusqu’à S48

  4. Co-infection VIH-VHC Étude STARTVerso4 (4) : faldaprevir + PEG-IFN/RBV CROI 2013 – D'après Dieterich D. et al., abstract 40LB, actualisé Des taux élevés de réponse virologique dans cette analyse intermédiaire à S4 et S12 : • S4 < LLoQ : 80 % (naïfs), 91 % (rechuteurs) • S12 < LLoQ TND : 82 % (naïfs), 91 % (rechuteurs) Une réponse virologique précoce (S4 < LLoQ et S12 < LLoQ TND) chez 80 % des patients (la 1/2 pourront arrêter leur Tt à S24) Profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui observéchez les patients naïfs mono-infectés VHC • Résultats (2) : tolérance • Principaux EI en rapport avec ceux connus sous PEG-IFN/RBV(37 % de nausées ; 34 % de fatigue et 29 % de diarrhées) • EI sérieux rapportés chez 10 % (n = 32) des patients dont 2 décèsnon imputables aux traitements de l’étude • Arrêts de traitement pour EI : 18 patients

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