1 / 11

Kategorizácia a hodnotenie liekov

Kategorizácia a hodnotenie liekov Aktivity Ministerstva zdravotníctva v cenotvorbe and kategorizácii. Bratislava , 13. decembra , 2005. Hlavné úlohy v liekovej politike. Prístup pacientov k efektívnym , bezpečným a kvalitným liekom

jenna
Download Presentation

Kategorizácia a hodnotenie liekov

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Kategorizácia a hodnotenie liekov Aktivity Ministerstva zdravotníctvav cenotvorbe and kategorizácii Bratislava, 13. decembra, 2005

  2. Hlavné úlohy v liekovej politike • Prístuppacientov k efektívnym, bezpečnýma kvalitnýmliekom • Zabezpečiťsprávnepoužitieliekovpre zlepšenie priebehu chorôb • Získanie terapeutických hodnôt pri vložených investíciach Hodnotenie liekov z pohľadu nákladov a úžitku.

  3. Medzinárodná spoluprácapri realizácii liekovej politiky v jednotlivých krajinách EU a OECD • Rôznorodosť zdravotných systémov • Rôzne úrovne • Rôzne riešenia • Problémy sú rovnaké • Stúpajúce náklady • Limitované možnosti pre hodnotenia • Začiatok dialógov na báze medzinárodnej spolupráce

  4. Lieková politika a EU • EU regulačné inštitúcie and legislatíva ( Review 2003) • Národné liekové agentúry a spolupráca medzi nimi • EU Komisia and EMEA • Národná zodpovednosťpri cenotvorbea pri určenívýšky úhrady z verejných zdravotných poisťovní, ale • Transparency directive • DG Health High Level committee, • Skupina G 10 zisk a inovácia • EU Pharmaceutical Forum 2006 – výmena informácie o cenotvorbe

  5. Hlavné ciele v oblasti liekovej politiky (1) • Efektívne využívanie dostupných verejných zdrojov • Účelné a racionálne rozdelenie úhrad liekov z verejného zdravotného poistenia • Zastavenie indukovanej spotreby liekov • Pri výdaji liekov na predpis lekára v lekárni využiť aj odborné znalosti lekárnika pri racionálnom výbere lieku • Zabezpečiť dostupnosť liekov pre obyvateľov a informovanosť pacientov o dostupnosti liekov s nižšími doplatkami

  6. Postavenie liekov • Liek s účinnou látkou už používanou v terapeutickej praxi – v minulosti zaradený v kategorizácii liekov originál, originál + generikum, „me too“ liek, „me too“ liek + generikum • Liek s účinnou látkou už používanou v terapeutickej praxi ale s novou indikáciou ako doteraz používaná, prípadne nová lieková forma, cesta podania, obsah účinnej látky • Liek s novou účinnou látkou, na Slovensku nepoužívaný – nezaradený v kategorizácii liekov • Liek s novou účinnou látkou, v EU nepoužívaný – nezaradený v kategorizácii (onkológia)

  7. Hodnotenie liekov - terapeutické • Nový liek, „me too“ liek alebo generikum (čo je to inovácia?) • Účinok lieku v rámci referenčnej terapeutickej skupiny liečiv (porovnateľný účinok alebo lepší účinok,..) • Bezpečnosť lieku v rámci referenčnej terapeutickej skupiny liečiv (dokázaná lepšia alebo horšia bezpečnosť,) • Spôsob ovplyvnenia choroby (symptomatický, kauzálny, profylaktický, paliatický, podporný )

  8. Hodnotenie liekov - spoločenské • Spoločenská závažnosť ochorenia - akútne ochorenie, život ohrozujúce,vplyv na dlžku alebo kvalitu života,... • Riziko zneužívania : zneužívanie u pacientov ale aj lekármi alebo výrobcom – indukovaná spotreba • Vplyv na celkové náklady zdravotných poisťovní • Riziko zneužívania

  9. Cenové regulácia – „aukcia“ liekov • Externá referenčná cenotvorba – porovnanie cien výrobcov v referenčných krajinách • Cenový návrh – konečná cena liekuv lekárni– podávanie v dvoch kolách – uverejnenie na webe – transparencia - kontrola • Porovnávanie a. v rámci skupiny s rovnakou účinnou látkou generická substitúcia !!!po prepočte na dennú dávku!!! b. medzi skupinami s obdobnou účinnou látkou (terapeutický ekvivalent) !!! Po prepočte na porovnateľnú dennú dávku !!! • Určenie úhrady pre účinnú látku na základe najvýhodnejšej ceny lieku v skupine s rovnakou účinnou látkou (fantóm lieky, shifty pri liekoch na CNS,...) • Porovnávanie rozdielu ceny a úhrady pri posúdení v rámci terapeutického ekvivalentu (Podobné účinné látky a ich prínos pre terapiu - zohľadnenie terapeutického ekonomického parametru)

  10. Podklady pre hodnotenie liekov • Zoznam žiadostí s administratívnymi informáciami – (hodnotenie vo viacerých odborných skupinách) • Podklady pre terapeutické a spoločenské hodnotenie a. žiadosť výrobcu s vyplnenými informáciami, b. posúdenie z odbornej pracovnej skupiny • Údaje o cene výrobcu, konečnej cene v porovnaní s liekmi s rovnakou účinnou látkou a v porovnaní so všetkými liekmi v rámci ATC skupín – aj prepočítané na cenu za dennú definovanú dávku liečiva • Výstup s údajmi o spotrebách liekov v rámci skupiny, kde je možné sledovať základné parametre: a. ceny liekov , ceny za DDD, úhrady za DDD, doplatky pacientov, ktoré možno vzájomne porovnať v rámci účinnej látky a v rámci terapeutickej skupiny b. vývoj spotrieb liekov v hodnote a počtu balení po štvrťrokoch pre jednotlivé lieky a suma údajov za jednotlivé liečivá za posledných 12 mesiacov

  11. Konkrétna práca v komisii pri posudzovaní lieku • Aké je postavenie lieku v procese liečby ochorenia? • Ako sa v liečbe ochorenia postupovalo doteraz? • V čom sa líši liečivo v porovnaní s doterajším štandardom postupu? • Ako lekár alebo pacient liek dávkuje? • Ktorej cieľovej skupine pacientov je liek určený? • Ktorá skupina lekárov je najvhodnejšia na racionálne použitie lieku • Ako sa určí, či liek „skutočne účinkuje“ u pacientov hlavne, ak sa jedná o finančne náročný liek? • Aká je cena lieku a aký je odhad nákladov na liečbu za obdobie 12 mesiacov? • Aký je skutočný odhad nákladov pri použití lieku – „pesimistický“ a „optimistický“ podľa poznatkov členov komisie? • Aký je rozdiel v nákladovosti na liek za mesiac v porovnaní s doteraz dostupnou liečbou? • Ako sa dá v prípade finančnej náročnosti vymedziť liek pre skupinu pacientov, u ktorých má byť liek prednostne určený ? • Je možné, aby zdravotné poisťovne mohli dôsledne kontrolovať dodržiavanie indikačných obmedzení?

More Related