Specifičnosti rada sa eksperimentalnim životinjama - Zakonodavstvo -

1. Specifičnosti rada sa eksperimentalnim životinjama- Zakonodavstvo - Prof. Zoran Todorović

2. Osnovni principi – in vivo • Pacov (Rattus norvegicus), modeli: • KV bolesti • metabolički poremećaji (npr. lipidi, DM) • neurološki poremećaji (npr. epilepsija, parkinsonizam, neuropatski bol) • bihejvioralni poremećaji • transplantacija organa • autoimune bolesti (npr. artritis, eksp. alerg. encefalomijelitis) • maligne bolesti • poremećaji bubrega • toksikologija... • + genetika!

3. Osnovni principi – in vivo • Pacov (Rattus norvegicus), inbred sojevi: • Helen Dean King – albino pacovi – Wistar Institute, Philadelphia, 1919.god. • Uzgoj Wistar i Sprague-Dawley soja • Publikacije sa eksp. na pacovima i miševima 1,5:1 (pre mol. biol. ere 2:1)

4. Osnovni principi • 3 miliona u eksperimentima vs. x00 miliona – hrana i sl., ali: • na istraživanja – teško uticati • u istraživanjima – bol, patnja, poremećaji ili trajna oštećenja (mučenje?) • Dilema u društvu: • životinje su u podređenom položaju • fizička patnja postoji kod životinja • korišćenje životinja – može dovesti do njihove patnje

5. Osnovni principi • Dva pristupa: • odnos koristi (za ljude!) i štete (za životinje!) • vrednost života i prava životinja • zakoni – interpretacija moralnih načela... • suprotni stavovi: René Descartes (“preterana sentimentalnost prema životinjama”) • Dozvola, Etički komitet fakulteta

6. Istorijat • Eksperimenti na životinjama: • 5. vek p.n.e. – prvi zabeleženi • 2. vek n.e. – formirani prvi standardi • Galen (disekcija životinja) • Vesalius (disekcija ljudi) • William Harvey (krvotok) • Claude Bernard (An Introduction to the Study of Experimental Medicine) • Jeremy Bentham: “Nije pitanje da li životinje mogu rasuđivati ili govoriti, već da li mogu (fizički) patiti.”

7. Istorijat • Eksperimenti na životinjama: • 1824. – Prvo udruženje koje sprečava surovost prema životinjama; 1835. – pod patronatom princeze Viktorije; 1854. – dva psa – eksperimentalno izazvana epilepsija – burna reakcija (British Medical Association Meeting); ~1875. – udruženja protiv vivisekcije; 1926. – University of London (Udruženje za dobrobit životinja)

8. Istorijat • Eksperimenti na životinjama: • Zakoni • Privilegija izvođenja eksperimenta na živim životinjama u cilju zaštite i unapređenja zdravlja životinja i ljudi • Prilika i sposobnost da se unapredi nauka za dobrobit čovečanstva • Najviši mogući standardi za dobrobit životinja, u skladu sa ciljevima istraživanja

9. Istorijat • Eksperimenti na životinjama: • EC • 1985. – 26 zemalja: “Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for the Experimental and Other Scientific Purposes (ETS 123) – nema snagu zakona, ali je prihvaćen (ratifikovan u nekim zemljama, pa u EU 1998.) • Council Directive, 1986. - EU Directive for the Protection of the Vertebrate Animals used for Experimental and other Scientific Purposes (86/609/EEC) • Council Directive, 2003. - 2003/65/EC

10. Istorijat • Eksperimenti na životinjama: • EC • dobrobit (welfare) – zakonodavstvo EU • Convention • Food Animals [transport] (No. 65) • Animals kept for Farming Purposes (No. 87) • Slaughter of Animals (No. 102) • Companion (pet) Animals (No. 125)

11. Istorijat • Eksperimenti na životinjama: • EC • Konvencija • zemlje koje je ne prihvataju • zemlje potpisnici (priznaju postojanje, ali bez obaveze da je sprovedu) • zemlje koje su je ratifikovale (sprovođenje – postale su Party to the Convention)

12. Istorijat • Eksperimenti na životinjama: • Principi (Marshall Hall, 1831.): • ne raditi eksperiment ako se podaci mogu dobiti posmatranjem • eksperiment samo ako su ciljevi definisani i realni (dostižni) • informacije o prethodnim istraživanjima – izbeći ponavljanje • patnja – svedena na minimum (npr. niže vrste) • što jasniji rezultati istraživanja, tako da je potreban broj životinja najmanji moguć

13. Istorijat • Eksperimenti na životinjama: • UK (“animal lovers”) • 1986. – The Animals (Scientific Procedures) Act 1986 • SAD, Kanada, Australija... • Animal Welfare Act (SAD) • Zakonska regulativa – promene u korist životinja i obrnuto

14. Istorijat • Eksperimenti na životinjama: • 2003/04. – Pravilnik za rad sa eksperimentalnim životinjama – MF Univ. u Beogradu (pre toga – Univerz. u NS, VMA, inicijativa FDJ...) • Zakon RS u pripremi

15. Etičnost • Pitanja: • Zašto radite taj eksperiment? • korist/šteta • Da li to što radite pokreće pitanje etičnosti? • bol, patnja, izolacija... • Alternative (Replacement)? • in vitro, in silico, matematički modeli, ljudi, vrsta koja je niže na filogenetskoj lestvici • Možete li koristiti manji broj životinja (Reduction)? • promena dizajna, faktorska analiza, uzajamno korišćenje iste životinje za više eksperimenata, inbred sojevi, ponovno korišćenje iste životinje (nekada moguće uz dozvolu) • Usavršavanje metode (Refinement)? • bolje hirurške tehnike (laparoskopija umesto laparotomije), promena uslova uzgoja ili smanjenje doze/zapremine leka

16. Etičnost • Neprekidno, tokom eksperimenta: “Može li se smanjiti patnja životinja i povećati korist od istraživanja?” • Kontrola/Inspekcija!

17. Pravilnik MF u Beogradu • Zaštićene životinjske vrste: • kičmenjaci (osim čoveka), uključujući sve stadijume razvoja, od sredine gestacije • Etičke eksperimentalne procedure: • postupci sa eksperimentalnim životinjama koji imaju za cilj da stvore nova znanja iz biomedicine, a mogu uzrokovati bol, patnju, trajno oštećenje • namerno žrtvovanje eksperimentalnih životinja u cilju dobijanja izolovanih organa ili usmrćivanje na kraju eksperimenta

18. Pravilnik MF u Beogradu • Neetičke eksperimentalne procedure: • bol, patnja, trajno oštećenje, bez stvaranja novih znanja i doprinosa razvoju biomedicine • nastava? alternative; posebne dozvole (katedra, Etički komitet, određeno vreme) • Ne razmatraju se – obeležavanje (trenutni bol), veterinarski postupci (dijagnostika, lečenje...)

19. Pravilnik MF u Beogradu • Principi etičnosti (zamena, redukcija, kvalitet) (Russell & Burch, 1992) • Obučenost istraživača (dokaz! – kurs, radovi) • Etički komitet za rad na eksperimentalnim životinjama MF • 7 članova (3 istraživača + 1 laik + 1 diplomirani veterinar, hirurg + 1 veterinar/veterinarski tehničar MF + 1 statističar • rukovodi prof. MF • + službenik MF • izbeći sukob interesa (ne – zainteresovani istraživač)

20. Pravilnik MF u Beogradu • Dozvola za rad na eksperimentalnim životinjama • pisani zahtev – odgovor u roku od mesec dana – Dozvola za rad (određeno vreme) • zahtev: • o projektu – ciljevi, metode, očekivani rezultati, vreme, izvor finansiranja; • o eksperimentalnim životinjama – vrsta, soj, poreklo, uzrast, uzgoj, planiran broj, višestruko korišćenje • hirurške intervencije, postoperativna nega, anestetici i analgetici, miorelaksansi • odlaganje životinjskih leševa • glavni istraživač i saradnici (CV, obučenost, zaduženja)

21. Pravilnik MF u Beogradu • Nepoštovanje • kontrole – dva puta godišnje • zabrana rada – 6 meseci do 2 godine (posebno – rad bez Dozvole!)

22. Evropska konvencija • Posebno • odobrene procedure • očuvanje zdravlja, profilaksa oboljenja, dijagnostika ili terapija – ispitivanje lekova (ljudi, kičmenjaci, beskičmenjaci, biljke) • zaštita životne sredine • naučno istraživanje • obuka, edukacija • sudsko-medicinske procedure

23. Evropska konvencija • Posebno • eksperiment • korišćenje životinja za eksperimentalne ili druge naučne svrhe koje može izazvati bol, patnju, poremećaj ili trajno oštećenje (isključujući manje bolne, kratkotrajne procedure – humane metode žrtvovanja ili obeležavanje životinja) • početak i završetak eksperimenta

24. Evropska konvencija • Posebno • uslovi uzgoja (uopšteno) • analgezija i anestezija, osim kada: • sama eksperimentalna procedura manje šteti nego izvođenje anestezije/analgezije • anestezija/analgezija su inkompatibilne sa ciljem eksperimentalne procedure • posebno obrazložiti procedure sa trajnim bolom jačeg intenziteta

25. Evropska konvencija • Posebno • na kraju eksperimenta žrtvovanje, kada se ne može potpuno ukloniti konstantan bol, odnosno poremećaj • ukoliko nije terminalna procedura – veterinarska nega • iz registrovanih uzgajališta • miš, pacov, zamorac, hrčak, kunić, pas, mačka, prepelica

26. Evropska konvencija • Posebno • ponovno korišćenje? za i protiv! • npr. farmakokinetska merenja • ponovno korišćenje – da, ako ne ugrožava životinju, uz terminalnu anesteziju pri ponovnom korišćenju • zabrana – npr. Nemačka • humane metode žrtvovanja (UK, EC)

27. Evropska konvencija • Posebno • Ustanove • za uzgajanje • za snabdevanje • za korišćenje • Statistika upotrebe