AVALIAÇÃO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS Palestrante: Iêda M. V. Caminha

1. AVALIAÇÃO • DE • IMPLANTES ORTOPÉDICOS • Palestrante: Iêda M. V. Caminha • Outubro 2006 REMATO

2. INTRODUÇÃO • Há cerca de dez anos são discutidas propostas para • certificação de implantes • A qualidade dos implantes ortopédicos é o principal • fator nos eventos adversos (cirurgias de revisão) • SUS responsável pela aquisição de 80% dos implantes • fabricados no País • De 2002-2006 realizadas 6.754 cirurgias de revisão, • sendo 5.031 de quadril • Enorme gama de ensaios específicos para cobrir o • universo de implantes (famílias de produtos e • diferentes geometrias) REMATO

3. REMATO

4. TIPOS DE MATERIAIS Metálico – aço inoxidável, Ti e suas ligas e ligas à base de cobalto Polimérico – polietilieno de ultra-alto-peso molecular Cerâmico – alumina ou zircônia REMATO

5. ENSAIOS HORIZONTAIS • MATÉRIA PRIMA REMATO

6. ANÁLISES QUÍMICAS • Aços • Titânio e suas ligas • Ligas à base de cobalto REMATO

7. Análise química de aços NBR ISO 5832 – 1 NBR ISO 5832 – 9 ou ASTM equivalentes Análise química de titânio e suas ligas NBR ISO 5832 – 2 e NBR ISO 5832 – 3 ou ASTM equivalentes REMATO

8. ENSAIOS METALOGRÁFICOS • Aços • Titânio e suas ligas • Ligas à base de cobalto REMATO

9. Determinação do tamanho de grão ISO 643 e ASTM E 112 Determinação do teor de inclusões ISO 4967 e ASTM E 45 Análise de fases ASTM E 3 e ASTM E 407 REMATO

10. ENSAIOS VERTICAIS PRODUTO REMATO

11. ENSAIOS MECÂNICOS Fadiga de hastes femorais de prótese de quadril sem torção NBR ISO 14396-1 ou ASTM F 1440 Fadiga da região colo/cabeça de hastes femorais de prótese de quadril sem torção NBR ISO 7206-6 Fadiga associada à corrosão por atrito da região colo/cabeça de hastes femorais de prótese de quadril sem torção ASTM F 1875 Fadiga de hastes femorais de prótese de quadril com torção NBR ISO 7206-4 ou ASTM F 1612 REMATO

12. Fadiga por flexão de placas ósseas retas ASTM F 382 Fadiga por flexão de placas ósseas anguladas ASTM F 384 Fadiga por flexão de haste intramedular ASTM F 1264 Fadiga por flexão em 3 ou 4 pontos de parafusos de travamento de haste intramedular ASTM F 1264 REMATO

13. OUTROS ENSAIOS Resistência à abrasão de revestimentos metálicos por aspersão térmica ASTM F 1978 Resistência à corrosão por atrito de sistemas placa/parafuso ASTM F 897 Análises Dimensionais Avaliação Do Acabamento Superficial REMATO

14. OUTROS ENSAIOS Determinação de espessura média de revestimento porosos ASTM F 1854 Determinação do teor de vazios de revestimento porosos ASTM F 1854 Determinação do comprimento médio de intercepto de revestimento porosos ASTM F 1854 REMATO

15. REDE MULTICÊNTRICA DE AVALIAÇÃO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS – REMATO Chamada Pública MCT/MS/DECIT/FINEP- Implantes Ortopédicos – 01/2005 (Jul.2005) REMATO

16. INSTITUIÇÕES TEMA 1 – Ensaios/análises para avaliação de implantes ortopédicos INT, ITUC/PUC-Rio, UFRGS, CCDM/UFScar, UNICAMP, SENAI/Ba (1ª. Etapa) INMETRO, IPT, Fundação Certi e USP/Ribeirão Preto (2ª. Etapa) REMATO

17. INSTITUIÇÕES • TEMA 2 – Desenvolvimento de metodologias • e dispositivos de ensaio • UFCS • UFVJ • UFRGS • IME REMATO