1 / 44

Vraag 1

Het Verloskundig Consortium: (hoe) gaan we verder? Ben Willem Mol Máxima Medisch Centrum Eindhoven/Veldhoven. Vraag 1. Wat wilt u in deze voordracht horen Een vriendelijk praatje, waardoor u het idee hebt dat het allemaal prima geregeld is, en u straks met een goed gevoel naar huis kan

nathaniel-rich
Download Presentation

Vraag 1

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Het Verloskundig Consortium:(hoe) gaan we verder?Ben Willem MolMáxima Medisch CentrumEindhoven/Veldhoven

  2. Vraag 1 Wat wilt u in deze voordracht horen • Een vriendelijk praatje, waardoor u het idee hebt dat het allemaal prima geregeld is, en u straks met een goed gevoel naar huis kan • De harde en sombere waarheid • De harde en sombere waarheid (met namen) • BeeWeeJee Mol, jok niet meer over je afkomst, geef je Nederlanderschap op en ga in een conservatieve Amerikaanse denktank

  3. Gerandomiseerd onderzoek in de Nederlandse Verloskunde/ Gynaecologie MEDLINE – search (Acta Obstet Gynecol Scand [TA] OR Am J Obstet Gynecol[TA] OR Br J Obstet Gynaecol[TA] OR J Psychosom Obstet Gynaecol[TA] OR Gynecol Obstet Invest [TA] OR Obstet Gynecol[TA] OR Obstet Gynecol Surv[TA] OR Ultrasound Obstet Gynecol[TA] OR BJOG[TA] OR Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol[TA] OR Int J Gynaecol Obstet[TA] OR Hum Reprod.[TA] OR Fertil Steril.[TA] OR J Assist Reprod Genet[TA] OR J Reprod Fertil[TA] OR Hum Reprod Update[TA] OR Mol Hum Reprod[TA] OR Reprod Biomed Online. [TA] OR Gynecol Oncol. [TA] OR Int J Gynecol Cancer. [TA]) OR (reproductive medicine [Affiliation] OR obstetrics[Affiliation] OR gynaecology[Affiliation] OR gynecology[Affiliation] OR gynaecologie[Affiliation] OR gynecologie[Affiliation] OR verloskunde[Affiliation]) AND (Netherlands[Affiliation] OR dutch[language]) LIMIT: Randomised clinical trial

  4. Gerandomiseerd onderzoek in de Nederlandse Verloskunde/ Gynaecologie 215 publicaties tussen 1996 en 2005 over 58 publicaties werd 2 maal gerapporteerd 16 farmaceutische trials 141 trials verricht

  5. 141 trials Benigne gynaecologie 17 Fertiliteit (incl. Anticonceptie) 69 HRT 36 Oncologie 7 Verloskunde 28

  6. 141 trials: aantal centra Ben. Gyn. 17 Fertiliteit 69 HRT 36 Oncologie 7 Verloskunde 28

  7. Vraag 2 Hoeveel RCTs zijn er vanuit gynaecologisch Nederland de laatste 10 jaar in de 4 internationale klinische topbladen (NEJM, Lancet, JAMA, BMJ) gerapporteerd. • 0 • 1-5 • 5-10 • >10

  8. Vraag 2 Van Loon et al. Randomised controlled trial of magnetic-resonance pelvimetry in breech presentation at term. Lancet 1997 Hajenius et al. Randomised trial of systemic methotrexate versus laparoscopic salpingostomy in tubal pregnancy.Lancet 1997 Oei et al. Effectiveness of the postcoital test: randomised controlled trial. BMJ 1998 Bayram et al. Using an electrocautery strategy or recombinant follicle stimulating hormone to induce ovulation in polycystic ovary syndrome: randomised controlled trial. BMJ 2004

  9. 141 trials: aantal centra Ben. Gyn. 17 Fertiliteit 69 HRT 36 Oncologie 7 Verloskunde 28 The Lancet BMJ

  10. 141 trials: aantal patienten Ben. Gyn. 17 Fertiliteit 69 HRT 36 Oncologie 7 Verloskunde 28

  11. 141 trials: aantal patienten Ben. Gyn. 17 Fertiliteit 69 HRT 36 Oncologie 7 Verloskunde 28 The Lancet BMJ

  12. E-mail enquete Vraag aan 65 hoogleraren/ opleiders Noem de 3 voor ons vakgebied belangrijkste gerandomiseerde trials. 17 reacties

  13. 4 niet terug te vinden

  14. Volgens u belangrijke trials: aantal centra Ben. Gyn. 17 Fertiliteit 69 HRT 36 Oncologie 7 Verloskunde 28

  15. Volgens u belangrijke trials: aantal patienten Ben. Gyn. 17 Fertiliteit 69 HRT 36 Oncologie 7 Verloskunde 28

  16. Klinisch evaluatieonderzoek in Nederland Wat is er nodig? • Goede studie (relevant, goede kwaliteit, uitvoerbaar) • Infrastructuur • Dokters zijn bereid om patienten te vragen

  17. Dokters moeten patienten informeren over en vragen voor trials • Jarenlange werkwijze/ eigen overtuiging “moet overboord” • Vraagstelling voorafgegaan door systematisch literatuur onderzoek, beoordeeld door interne commissies, externe referenten, ZonMW commissies en METCs. • Dokter moet sterk in zijn schoenen staan om niet mee te doen aan een protocol.

  18. Vist et al. BMJ 2005;330:1164

  19. Vist et al. BMJ 2005;330:1164

  20. A comparison of results of meta-analyses of randomized control trials and recommendations of clinical experts. Treatments for myocardial infarction. • Review articles often failed to mention important advances or exhibited delays in recommending effective preventive measures. • Treatments that have no effect on mortality or are potentially harmful continued to be recommended by several clinical experts. JAMA 1992;268:240-8.

  21. Het is dus onwaarschijnlijk dat u het beter weet als er een goedgekeurde ZonMW aanvraag is. JAMA 1992;268:240-8.

  22. Nieuwe aanvraag: PPROMEXIL-studie • P PPROM 34-37 weken • I Inleiden/ bevallen • C Afwachten tot 37 weken • O Neonatale infectie

  23. Vraag aan NL:Doet u mee?

  24. PPROMEXIL studie “De maatschap is van mening dat bij ons beleid (alle PPROM erythromycine continu vrij naar Oracle) nauwelijks infecties voorkomen en de winst dus beperkt lijkt. Onze club is van oudsher zeer terughoudend met inleidingen en is van mening dat inleiden leidt tot meer sectio's.“

  25. http://www.controlled-trials.com/ • Er zijn net 2 gelijke studies gestart in Australië en Canada • Australië 34-37 weken • Canada 32-35 weken

  26. ORACLE-studie In het kader van de aanvrage is de ORACLE studie groep benaderd met de vraag hoe in de groep met zwangerschaps-duur 34-37 weken het effect van AB is?

  27. Subgroepanalyse ORACLE (PPROM >34 weken)

  28. PPROMEXIL studie “De maatschap is van mening dat bij ons beleid (alle PPROM erythromycine continu vrij naar Oracle) nauwelijks infecties voorkomen en de winst dus beperkt lijkt. Onze club is van oudsher zeer terughoudend met inleidingen en is van mening dat inleiden leidt tot meer sectio's.“

  29. AMPHIA studie • Progesteron versus placebo bij meerlingen • Associaties met Diethylstilbestrol (DES) • “Ik kijk de kat nog even uit de boom” • Andere klinieken in Nederland geven al (incidenteel) progesteron bij meerlingen • ……. en bij IVF

  30. Dieckmann et al. 1953.

  31. Interventions Proven Wrong by RCTs Numerous interventions that seemed effective in non-randomized studies were ineffective when evaluated in RCTs: • Diethylstilbestrol for pregnancy loss • Vitamins to prevent pre-eclampsia • HRT for prevention of coronary artery disease

  32. Stand van zaken • DIGITAT – LUMC Leiden • STAN – UMC Utrecht • AMPHIA – UMC Utrecht • HYPITAT – UMC Groningen • TRUFFLE – AMC Amsterdam • PPROMEXIL?? – AZM Maastricht

  33. PPROMEXIL-studie We hebben hier besloten om toch niet te participeren in de PPROMEXIL studie Het wordt denk ik anders een beetje teveel voor onze organisatie

  34. Begrijpelijk.............. ……….. maar de logistiek kan alleen draaien als er voldoende omzet is

  35. DIGITAT 22 HYPITAT 17 STAN 73 FIBRONECTINE 50 I A U L P I C F 5 E 6 9 0 E S W E O P M 7 B 5 FERT_STUDIES PREF_STUDIESTSI 7 HTA89 LEMMON

  36. Conclusies (1) • Patienten zijn niet slechter af als ze meedoen aan RCTs • Het oordeel van de individuele gynaecoloog over een studie is minder gefundeerd dan een goedgekeurde aanvraag • Grote trials zijn de enige oplossing om echte antwoorden te krijgen

  37. Conclusies (2) • Het kan in Nederland • Het kan alleen als u meedoet!

  38. ? ? Conclusies (3) Ja, u daar! ? ? ? ? ?

More Related