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VIRGIL CARBALLO ZARATE MEDICINA INTERNA. Eficacia de Rosuvastatina para el tratamiento de la dislipidemia en pacientes con enfermedad aterosclerótica establecida. Guía de la ACC/AHA 2013. Edad ≤ 75 años Terapia con estatinas de Alta intensidad
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VIRGIL CARBALLO ZARATE MEDICINA INTERNA
Eficacia de Rosuvastatina para el tratamiento dela dislipidemia en pacientes con enfermedad aterosclerótica establecida Guía de la ACC/AHA 2013 Edad ≤ 75 años Terapia con estatinas de Alta intensidad (Terapia con estatinas de moderada intensidad si no es candidato a alta intensidad) Sí ECV clínica Edad > 75 años o si no es candidatoa terapia con alta intensidad Terapia con estatinas de Moderada intensidad Sí ECV: enfermedad cardiovascular. Stone NJ, et al. J Am CollCardiol. 2013 Nov 7. pii: S0735-1097(13)06028-2. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.002. Lablanche JM, et al. Arch CardiovascDis 2010;103(3):160-9. Pitt B et al. Am J Cardiol 2012;109(9):1239-46. Ballantyne CM, et al. Atherosclerosis 2014;232(1):86-93. Ballantyne C et al. Am J Cardiol 2007;99:673–80. Karlson BW, Nicholls SJ, Lundman P, Palmer MK, Barter PJ. Atherosclerosis 2013;228(1):265-9.
Eficacia de Rosuvastatina para el tratamiento de la hipercolesterolemia Guía de la ACC/AHA 2013 Terapia con estatinas de Alta intensidad (Terapia con estatinas de moderada intensidad si no es candidato a alta intensidad) Sí c-LDL ≥190 mg/dL c-LDL: Colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad. ACC/AHA: American College of Cardiology/American Heart Association. Stone NJ, et al. J Am CollCardiol. 2013 Nov 7. pii: S0735-1097(13)06028-2. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.002. Brewer HB, et al. Am J Cardiol 2003;92:23K-29K. Schuster H et al. Am Heart J 2004; 147: 705–712. Ballantyne CM, et al. (Am Heart J 2006;151:975.e12975.e9). Nicholls S.J., et al. Am J Cardiol 2010;105:69 –76.
Eficacia de Rosuvastatina para el tratamiento de la dislipidemia en pacientes con Diabetes Mellitus Guía de la ACC/AHA 2013 Terapia con estatinas de Moderada intensidad Sí Riesgo CV a 10 años ≥ 7,5%* Terapia con estatinas de Alta intensidad Diabetes tipo 1 o 2 Edad 40-70 años Sí CV: Cardiovascular. ACC/AHA: American College of Cardiology/American Heart Association. Stone NJ, et al. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 7. pii: S0735-1097(13)06028-2. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.002. Betteridge DJ, et al. Am J Cardiol 2007;100:1245–8. Berne C, Siewert-Delle A. Cardiovasc Diabetol 2005;4:7. Wolffenbuttel BH, et al. CORALL study. J Intern Med 2005;257(6):531-9. Karlson BW, et al. Nutr Metab Cardiovasc Dis 2012;22(9):697-703.
Eficacia de Rosuvastatina para la prevención primaria en el paciente de alto riesgo CV Guía de la ACC/AHA 2013 Riesgo ECVaterosclerótica estimadoa 10 años ≥7,5% yedad 40-75 años Terapia con estatinas de Moderada-alta intensidad Sí No El beneficio de la prevención de la ECV aterosclerótica con terapia con estatinaspuede ser menos clara en otros grupos En cierto pacientes, hay que considerar factores adicionales que afectan al riesgo de ECV aterosclerótica y el beneficio riesgo potencial y efectos adversos, interacciones entre fármacos y preferencias de los pacientes sobre tratamiento con estatinas. CV: Cardiovascular. ACC/AHA: American College of Cardiology/American Heart Association. ECV: Enfermedad cardiovascular. Stone NJ, et al. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 7. pii: S0735-1097(13)06028-2. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.002. Ridker P et al. N Eng J Med 2008;359:2195-207. Koenig W, Ridker PM. Eur Heart J 2011;32(1):75-83.
Seguridad de Rosuvastatina Aparición nuevos casos de DM Aumento en la frecuencia de nuevos casos de DM Aumento de nuevos casos se da en personas con riesgo aumentado de DM Ridker, Paul. Et al. Lancet 2012; 380: 565–71
Seguridad de Rosuvastatina Aparición nuevos casos de DM Comparación en la frecuencia de nuevos casos de DM Aumento de nuevos casos se da en personas con riesgo aumentado de DM Ridker, Paul. Et al. Lancet 2012; 380: 565–71
Rosuvastatina tiene un escaso metabolismo por el CYP450 3A4 El Citocromo P450 3A4 es una vía de metabolización de un importante número de fármacos de prescripción habitual1 Simvastatina2 Incremento en los niveles plasmáticos de estatina2,3 Atorvastatina3 CYP450 3A4 Incremento del potencial de reacciones adversas5 40-50% de fármacos1 Reducido potencial de reacciones adversas mediadas por el CYP450 3A44 Rosuvastatina se metaboliza de forma escasa por el CYP450 3A44 • Thummel K.E. et al. Annu. Rev. Pharmacol. Toxicol. 1998. 38:389–430 • Ficha técnica de Simvastatina. • Ficha técnica de atorvastatina. • Mc Taggart F. Am J Cardiol 2001;87(suppl):28B–32B. • 5. Cziraky M, et al. Am J Cardiol 2006;97[suppl]:61C– 68C.
Seguridad de Rosuvastatina Efectos musculares CK >10 x LSN: Frecuencia según la reducción del c-LDL Rosuvastatina (10, 20, 40 mg) 3,0 Atorvastatina (10, 20, 40, 80 mg) Simvastatina (40, 80 mg) 2,5 Pravastatina (20, 40 mg) Cerivastatina (0,2, 0,3, 0,4, 0,8 mg) 2,0 Incidencia de CK > 10 × LSN (%) 1,5 1,0 0,5 0,0 20 30 40 50 60 70 Reducción del c-LDL (%) c-LDL: Colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad. CK: Creatinina Quinasa. LSN: Límite superior normal. Rosuvastatina 40 mg está aprobada pero no comercializada en España. Brewer H Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K–29K.
Seguridad de Rosuvastatina Efectos hepáticos ALT >3 x LSN: Frecuencia según la reducción del c-LDL Incidencia de ALT >3×LSN (%) Rosuvastatina (10, 20, 40 mg) Atorvastatina (10, 20, 40, 80 mg) Simvastatina (40, 80 mg) 3,0 Lovastatina (20, 40, 80 mg) Fluvastatina (20, 40, 80 mg) 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 20 30 40 50 60 70 Reducción del c-LDL (%) Elevación persistente es toda elevación >3 x LSN en 2 ocasiones sucesivas c-LDL: Colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad. ALT: Alanino aminotransferasa. LSN: Límite superior normal. Rosuvastatina 40 mg está aprobada pero no comercializada en España. Brewer H Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K–29K.