Vizyon 2023

1. Yeni Özelliklere Sahip Tek Cihazda Birleştiren İnfüzyon ve Beslenme Pompasının Tasarımı ve Prototipinin Üretimi • Arş. Gör. Zehra Gök Metin • Doç. Dr. Leyla Özdemir • Bil. Yük. Müh. Esma Sultan Ölmez • 22 Kasım 2013, Ankara • 3. Sanayi Şurası • Bu proje, T.C. Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı 00924.STZ-2011-1 kod numarası ile SAN-TEZ Projesi kapsamında desteklenmiştir.

2. Vizyon2023 HEDEF E5: TemelAmeliyathaneveYoğunBakımCihazlarından Olan Perfüzör, İnfüzyonPompasıveBeslenmePompasıGibiCihazlarınÜretilmesi

3. Projenin amacı • Piyasada ayrı olarak bulunan intravenözinfüzyon pompası ile beslenme pompasına yeni özellikler ekleyip, bu iki pompayı birleştirmek; piyasadaki örnekleri ile karşılaştırıldığında rekabet gücü yüksek, kullanımı kolay ve tıbbi hataları önlemede etkili bir cihaz tasarlayarak prototipini üretmektir.

4. Proje Bütçesi

6. Proje takvimi Planlanan projenin toplam süresi 24 aydır. 4 ayrı aşamadan oluşmaktır;  X:1. dönemdeki iş paketlerini göstermektedir.

7. İnfüzyonpompaları (sistemleri) Sağlık sektöründe yaygın olarak kullanılan bu pompalar, programlar ve sensörler ile sağlık görevlisinin ayarladığı zaman ve miktarlara göre hastalara sıvı-ilaç veya besin uygulanmasını sağlamaktadır.

8. İnfüzyon pompaları (sistemleri) • Bu cihazların çeşitli tipleri: • İnfüzyonkontrol cihazları • Damla sayıcılıcihazlar • Volümetrikinfüzyonpompaları • Enjektörlü infüzyon pompaları • Hasta kontrollü analjezi cihazları

9. İnfüzyon pompaları (sistemleri) • Bu pompalar tiplerine ve kullanım amaçlarına göre: • Yoğun bakım üniteleri • Acil servis • Yatan hasta klinikleri • Ameliyathaneler • Ayaktan gelen hastalar • Evde bakım alan hastalarda kullanılabilmektedir.

10. İnfüzyon pompaları (sistemleri)

11. Tasarım açısından önemi

12. Medikal açıdan önemi

13. Medikal açıdan önemi

14. Medikal açıdan önemi Ayrıca ürünün dayanıklılığı, pil ömrü, kalibrasyon ihtiyacı, kullanım kolaylığı önemli tasarım kriterlerinin başında yer almıştır.

16. Müşteri ihtiyaçları

17. İki pompanın tek sistemde birleştirilmesi ile

18. Proje iş akış planı

19. İlgili yüksek lisans tezi

20. Gereç ve Yöntem • Araştırmanın hasta özellikleri ve mevcut pompaların özellikleri • Prototipin tasarımı ve üretimini içeren 2. aşama, Aydın ve İzmir’de atölye ortamında • Araştırmanın 3. aşamasının uygulaması, Bezmialem Vakıf Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Plastik, Rekonstrüktif ve Estetik Cerrahi Kliniği

21. Etik kurul- Veri toplama formları • Araştırmada; • “İntravenözİnfüzyon Pompası Kullanılan Hastalara İlişkin Veri Toplama Formu” • “Beslenme Pompası Kullanılan Hastalara İlişkin Veri Toplama Formu” • “ Kliniklerde İntravenöz ve Enteral Pompaları Kullanan Hemşire Görüşleri Formu” • “Prototipe İlişkin Test Parametreleri Formu” kullanılmıştır. • Araştırmanın uygulanması için Hacettepe Üniversitesi Tıbbi, Cerrahi ve İlaç Araştırmaları Etik Kurul’undan yazılı izinler, ve tüm katılımcılardan bilgilendirilmiş onam alınmıştır.

22. İlk aşama • Araştırmanın ilk aşamasında intravenözinfüzyonve enteralpompa desteği alan 160 hastanın özellikleri ile bu pompaları kullanan 40 hemşireden pompalara ilişkin görüş alınmıştır.

23. İlk aşama • Taşınma (%67,5), batarya dayanma süresi (%57,5) ve monte edilme (%52,5) özelliklerini yetersiz; • Setin kolay yerleştirilmesi (%60), ekranının rahat okunması (%60), simgelerin anlaşılırlığı (%57,5), tuş takımının hassasiyeti (%72,5) ve alarm ses seviyesi özelliklerini (%75) yeterli İntravenözİnfüzyon Pompası Enteral Pompa Batarya dayanma süresi (%52,5), monte edilme (%32,5) ve menüsünün anlaşılması (%32,5) özelliklerinin yetersiz; Alarm ses seviyesi (%82,5), ekranın rahat okunması (%65), setin cihaza kolay yerleştirilmesi (%62,5), ekran aydınlatması (%62,5), tuş takımı hassasiyeti (%62,5), ekran simgelerinin anlaşılırlığı (%57,5) ve cihazın taşınması (%50) özelliklerini yeterli bulmuşlardır.

24. İkinci aşama

25. Tasarım iş akış planı

26. İkinci aşama • Hem araştırmacı hem de makine mühendisi tarafından patent dosyaları incelenmiştir. • İntravenözve enteralinfüzyon pompalarının teknik kullanım kılavuzları, motor türleri, sensör çeşitleri, cihaz kalıpları, sarf malzemeleri, teknik şartnameler, ulusal ve uluslararası sertifikasyon süreçleri konusunda tüm alt yapı çalışmaları tamamlanmıştır.

27. İkinci aşama • İhtiyaç analiz listesinin oluşturulması • Cihazın sarf malzemelerinin temin edilmesi • Atölye düzeninin sağlanması • Yurt içi teknokentziyaretleri • Araştırmacının, akışkanlar dinamiği, elektrik- elektronik mühendisliği, farmakoloji ve klinik eczacılarla yaptığı görüşmeler • Proje ekip i toplantıları • Çin ve Almanya medikal fuarlarına katılım

28. İkinci aşama • Üç boyutlu çizimler • Pompa mekanizmasının tasarlanması • Yazılım çalışmaları

29. Peristaltik Hareket Ünitesinin Tasarımı ve Üretimi • Ürünün merkezi niteliğinde olan kısmı gönderilecek olan sıvının zamana göre hacmini ayarlayan peristaltik hareket ünitesinin tasarımı konusunda oldukça yoğun ve uzun süren bir çalışma yapılmıştır.

30. Çalışmamekanizması • Sistemde kullanılan pompa mekanizması step motor ile tahrik edilmektedir. • Pompayı tahrik eden step motorun kontrolü ile sıvı akış hızı hassas bir şekilde kontrol edilmektedir. • İnfüzyon setinin sıkıştırılmasıilepompalamaişlemigerçekleştirilmektedir. • Peristaltikpompalaryüksekviskozitelivekatıpartiküliçerenakışkanlarıntransferiiçinde kullanılmaktadır. • Bu açıdankullanımalanıçokgenişve her sektördeuygulamaimkanıolanbirpompadır.

31. TeknikÖzellikler

32. İkinci aşama • Tasarımın sonunda proje ekibi pompanın sökülüp takılabilir (monte edilebilir) özellikte olmasına karar vermiştir. Bu özellik ile cihaz, sağlık personelinin gereksinimini (tekli, ikili, üçlü ya da dörtlü infüzyon şeklinde) karşılayabilir nitelik kazanmıştır.

33. Geliştirilen İnfüzyon-Beslenme Pompası

34. Proje kapsamında geliştirilen yazılımlar • Belirlenen ihtiyaçlar doğrultusunda yazılım akış şeması • Projenin ilk aşamasında yekpare bir sistem düşünülürken yazılım değişiklikleri • Tekli kart ve yazılım kullanmak yerine • “Yönetici-köle (master-slave)” ilişkili kart yazılımları geliştirilmiştir.

35. İkinci aşama • Cihazın yazılımında • Türkçe menü • İlaç dozu hesaplama • Aynı anda birden fazla infüzyongönderimi • Her infüzyonun ayrı ayrı gösterimi

36. Üretilen infüzyon-beslenme pompası Piyasakiinfüzyon- beslenme pompaları Ortalama 2-4 kg Taşıma ve montaj sorunları Genellikle İngilizce menü Kaset ya da peristaltizm mekanizması Modüler özelliğin olmaması Bataryaları hızlı (ort. 8 saat) bitmektedir. • Ağırlığı 1,5-2 kg • Taşınması ve montajı kolay • Türkçe menü • Aynı anda birbirinden bağımsız hızlarda 3 mayiyi ve bir beslenme solüsyonu • Modüler yapı • Lityum-İyon (Li-ion) batarya özelliği ile infüzyon 12 saat

37. Üçüncü Aşama • Prototipin hem mekanik hem de yazılım açısından test edilmesi • Teknik özelliklerin başarılma oranının belirlenmesi • Prototipte varsa aksayan durumların tespit edilmesi amacı ile • BezmialemVakıf Üniversitesi Plastik ve Rekonstrüktif Cerrahi Kliniği’nde çalışan 7 hemşire • Teknik açıdan değerlendirme yapması amacı ile projeden bağımsız uzman bir mühendis

38. Hemşire görüşleri • Cihazın taşınma özelliğini %57,2’si çok yeterli, %42,8’i ise yeterli • Monte edilme, ekranın aydınlanma miktarı özelliklerini %85,7’si çok yeterli, %14,3’ü yeterli • Setin cihaza yerleştirilmesi, ekranın rahat okunması, alarm seviyesi özelliklerine ilişkin %71,4’ü ise çok yeterli, %28,6’sı yeterli • Cihazın menüsünü rahat kullanma özelliğinde %57,1’i çok yeterli, %28,6’sı yeterli, %14,3’ü yetersiz

39. Uzman mühendis görüşü • Uzman mühendis, parametrelerden 23 tanesine olumlu, 3 tanesine ise olumsuz görüş bildirmiştir. Cihazın tasarımı aşamasında geliştirilen teknik özelliklerin %88,9’unda başarılı olunmuştur. • Hedeflenip başarılamayan parametreler (%11,1) konusunda prototip üzerinde değişiklikler yapılarak teknik özelliklerin tamamını kapsayacak şekilde cihaza son şekli verilmiştir.

40. Sonuç • Bu proje ile geliştirilen infüzyonpompası piyasadaki ürünlere göre; • Oldukça hafif • Batarya dayanma süresi uzun • Takılabilir-çıkarılabilir • Her bir işlem adımında sürekli kullanıcıya işlemi doğrulatan • Yanlış ilaç/mayi/besin dozu hesaplamanın önüne geçen • Hem görsel hem de işitsel alarmları olan • Otomatik infüzyonplanlayan

41. Sonuç • Wireless kartı ile network üzerinden veri aktaran • Hasta kayıtlarını tutan • Aynı anda dört farklı infüzyon yapabilen • Az yer kaplayan • Çok fonksiyonlu ilk yerli üretimdir. • Tasarımın modüler olma özelliği için uluslararası patent başvurusu yapılmıştır.

42. Tasarımı gerçekleşen ürün ile

43. Sonuç • Türkiye’de ilk yerli üretim olan tek sistemde birleştirilen infüzyon ve beslenme pompasının tasarımı ve üretimi bir San-Tez projesi kapsamında gerçekleştirilmiştir. • Gerçekleştirilen bu proje ile, üniversite ve sanayi işbirliğinin başarılı sonuçlar verdiği gözlenmiştir. • Proje kapsamında geliştirilen ürün sayesinde ülkemizde üretimi olmayan bir alanda projeyi yürüten Hacettepe Üniversitesi’nde ve proje ortağı firmada know-how kazanımı olmuştur. • Ar-Ge niteliğinde olan, tamamen uygulamaya yönelik, tıbbi bir cihaz tasarımını içeren, iki yılda tamamlanan bu projenin hem ülkemiz hem de tüm insanların sağlık hizmetlerine faydalı olması • Yakın zamanda benzer başarılı projelerin hayata geçirilmesi beklenmektedir.

44. Teşekkür • Bu projenin gerçekleştirilmesinde katkı sağlayan T.C. Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, Hacettepe Üniversitesi, AngrupMedikal Limited Şirketi’ne teşekkür ederiz.